Skutki uboczne Zelboraf

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze działania niepożądane (występujące u ponad 30% pacjentów) obejmują: bóle stawów, zmęczenie, wysypkę, nadwrażliwość na światło, łysienie, nudności, biegunkę, ból głowy, świąd, wymioty, brodawczak skóry i hiperkeratozę.

Ciężkie reakcje alergiczne - wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

• Obrzęk twarzy, warg lub języka
• Trudności w oddychaniu
• Wysypka z objawami układowymi
• Omdlenie lub znaczne obniżenie ciśnienia

Ciężkie reakcje skórne - wymagają przerwania leczenia:

• Pęcherze na skórze lub w jamie ustnej
• Łuszczenie skóry
• Gorączka towarzysząca zmianom skórnym
• Zaczerwienienie lub obrzęk twarzy, rąk lub stóp
• Rzadko: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka
• Rzadko: reakcja polekowa z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)

Działania niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmiany skórne: wysypka, świąd, sucha lub łuszcząca się skóra, brodawki, rogowacenie
• Rak kolczystokomórkowy skóry (około 20% pacjentów) - zazwyczaj usuwany chirurgicznie
• Zespół erytrodystezji dłoniowo-podeszwowej (zaczerwienienie, łuszczenie, pęcherze na rękach i stopach)
• Oparzenia słoneczne, nadwrażliwość na światło słoneczne
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, nudności, wymioty, zaparcia
• Zmniejszenie apetytu
• Ból głowy, zawroty głowy, zmiany smaku
• Bóle: stawów, mięśni, pleców, kończyn, mięśniowo-kostne
• Łysienie
• Zmęczenie, gorączka
• Obrzęki obwodowe (najczęściej nóg)
• Kaszel

Działania niepożądane występujące często (u 1-10% pacjentów):

• Inne nowotwory skóry: rak podstawnokomórkowy, nowe pierwotne ognisko czerniaka
• Przykurcz Dupuytrena (pogrubienie tkanek pod dłonią z zagięciem palców)
• Włókniakowatość rozcięgna podeszwowego
• Zapalenie oka (zapalenie naczyniówki, tęczówki i ciała rzęskowego)
• Niedrożność żyły siatkówki
• Porażenie nerwu twarzowego (często odwracalne)
• Neuropatia obwodowa (mrowienie, pieczenie, ból, osłabienie mięśni)
• Zapalenie stawów
• Zapalenie mieszków włosowych
• Zapalenie tkanki podskórnej
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Utrata masy ciała
• Zapalenie jamy ustnej
• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych (zwiększenie aktywności enzymów, stężenia bilirubiny)
• Wydłużenie odstępu QT w EKG
• Zwiększenie stężenia kreatyniny (zaburzenia czynności nerek)
• Neutropenia, trombocytopenia

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 0,1-1% pacjentów):

• Rak płaskonabłonkowy w innej lokalizacji niż skóra
• Zapalenie trzustki
• Uszkodzenie wątroby (w tym ciężkie)

Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Progresja istniejących nowotworów z mutacją RAS (np. przewlekłej białaczki mielomonocytowej, gruczolakoraka trzustki)
• Sarkoidoza (choroba zapalna obejmująca głównie skórę, płuca i oczy)
• Ostre uszkodzenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica cewek nerkowych)

Nasilenie toksyczności radioterapii: u pacjentów poddawanych naświetlaniom przed, w czasie lub po leczeniu wemurafenibem może wystąpić nawrót objawów popromiennych lub zwiększenie wrażliwości na radioterapię, dotyczące skóry oraz narządów wewnętrznych (przełyk, płuca, wątroba, pęcherz, odbyt).

Monitorowanie skóry: lekarz powinien systematycznie badać skórę pacjenta w czasie leczenia oraz do 6 miesięcy po jego zakończeniu w celu wykrycia raka kolczystokomórkowego lub innych zmian nowotworowych.