Dawkowanie Zelboraf - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWemurafenib
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL01EC01
ProceduraCEN
Kategorie

Standardowe dawkowanie dla dorosłych: zalecana dawka wynosi 960 mg (4 tabletki po 240 mg) dwa razy na dobę, co odpowiada łącznej dawce dobowej 1920 mg. Należy przyjąć 4 tabletki rano, a następnie 4 tabletki wieczorem.

Sposób przyjmowania: tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, bez żucia ani kruszenia. Lek można przyjmować z pokarmem lub bez, jednak nie należy systematycznie przyjmować obu dawek na pusty żołądek, ponieważ może to znacząco obniżyć ekspozycję na lek w stanie stacjonarnym.

Czas trwania leczenia: terapię należy prowadzić do momentu progresji nowotworu lub wystąpienia nieakceptowalnych objawów toksyczności.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki: jeżeli czas do kolejnej dawki przekracza 4 godziny, należy przyjąć zapomnianą dawkę jak tylko pacjent sobie o niej przypomni, a następną dawkę przyjąć w normalnym czasie. Jeżeli czas do kolejnej dawki wynosi mniej niż 4 godziny, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej.

Postępowanie w przypadku wymiotów: jeśli wystąpią wymioty po przyjęciu leku, nie należy przyjmować dodatkowej dawki - terapię kontynuuje się bez modyfikacji.

Modyfikacje dawki: w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zdecydować o:

  • Zmniejszeniu dawki do 720 mg dwa razy na dobę (3 tabletki dwa razy dziennie)
  • Dalszym zmniejszeniu dawki do 480 mg dwa razy na dobę (2 tabletki dwa razy dziennie)
  • Czasowym przerwaniu leczenia do czasu ustąpienia objawów
  • Całkowitym zakończeniu leczenia w przypadku ciężkich lub nawracających działań niepożądanych

Populacje specjalne: u pacjentów w wieku powyżej 65 lat nie jest konieczne specjalne dostosowanie dawki. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby również nie ma konieczności modyfikacji początkowej dawki, jednak wymagane jest uważne monitorowanie. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.