Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rysperydon |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Gedeon Richter Plc. |
| Kod ATC | M05BX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na chorobę afektywną dwubiegunową (CHAD), Leki na schizofrenię, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Yaxwer
Jak każdy lek, Yaxwer może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane według częstości występowania:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- parkinsonizm (spowolnienie ruchów, sztywność mięśni, drżenie)
- sedacja, senność
- bóle głowy
Często (mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 100):
- zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, objawy przypominające grypę, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych
- zwiększenie masy ciała, zwiększony lub zmniejszony apetyt
- zaburzenia snu, pobudzenie, lęk, niepokój
- dystonia (niekontrolowane ruchy), dyskineza (mimowolne ruchy), zawroty głowy
- niewyraźne widzenie
- tachykardia, nadciśnienie tętnicze
- ból brzucha, dyskomfort brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, ból zęba
- nietrzymanie moczu
- wysypka, rumień
- skurcze mięśniowe, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, bóle stawów, bóle pleców, obrzęki kończyn
- gorączka, ból w klatce piersiowej, osłabienie, zmęczenie
- upadki
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 1000):
- zapalenie ucha środkowego, zapalenie skóry i tkanki podskórnej
- niedokrwistość
- cukrzyca, podwyższone stężenie prolaktyny we krwi, hiperglikemia, zwiększone pragnienie, zmniejszenie masy ciała
- mania, stan splątania, zmniejszenie popędu seksualnego, nerwowość, koszmary senne
- późna dyskineza, zaburzenia krążenia mózgowego, brak odpowiedzi na bodźce, zaburzenia świadomości, drgawki, omdlenia, zespół niespokojnych nóg, zaburzenia mowy
- nadwrażliwość oczu na światło, suchość oczu, wydzielina z oka, obfite łzawienie
- trzepotanie przedsionków, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, wydłużenie odstępu QT w EKG, bradykardia, nieprawidłowy zapis EKG, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie
- duszność, ból gardła, krwawienie z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, kaszel, świszczący oddech
- zapalenie trzustki, niedrożność jelit, trudności w połykaniu, wodnista stolca, nietrzymanie stolca
- żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- pokrzywka, świąd, łysienie, pogrubienie skóry, egzema, suchość skóry, zaczerwienienie skóry, trądzik, uszkodzenie skóry, zaburzenia pigmentacji skóry, łupież
- zwiększona aktywność kinazy kreatynowej we krwi, nieprawidłowa postawa ciała, sztywność stawów, obrzęk stawów, osłabienie mięśni, ból szyi
- wielomocz, zatrzymanie moczu, częste oddawanie moczu, bolesne oddawanie moczu
- zaburzenia erekcji, zaburzenia wytrysku, zaburzenia miesiączkowania, wyciek z piersi, ginekomastia, zaburzenia czynności seksualnych, bolesność piersi, dyskomfort w piersiach, wyciek z pochwy
- obrzęk twarzy, dreszcze, zwiększenie temperatury ciała, zmiana sposobu chodzenia, pragnienie, dyskomfort w klatce piersiowej, złe samopoczucie
- zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy, zwiększenie stężenia mocznika we krwi
Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
- infekcja, zapalenie migdałków
- nieodpowiednie wydzielanie hormonu antydiuretycznego, nieprawidłowe stężenie glukozy we krwi
- śpiączka cukrzycowa, hipoglikemia, niedociśnienie nadciśnienie tętnicze wewnątrzczaszkowe, utrata świadomości
- zapalenie tkanki dokolnicznej
- udręczenie, zwiększenie libido
- zatrucie wodą w przebiegu polidypsji
- tętniak, trzepotanie komór
- śródmiąższowa choroba płuc
- zapalenie wątroby
- reakcja nadwrażliwości typu pęcherzowego, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS), obrzęk naczynioruchowy
- zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
- ciężkie reakcje alergiczne
- zespół obturacyjnego bezdechu sennego
- ketonuria
- agranulocytoza, małopłytkowość, trombocytopenia, neutropenia, leukopenia
- zespół złośliwego napadu padaczkowego
- niebezpieczne obniżenie temperatury ciała
- wysypka polekowa
- martwica skóry
- rabdomioliza
- priapryzm
- spadek liczby granulocytów obojętnochłonnych we krwi, spadek liczby białych krwinek
- zespół Stevens-Johnsona
- toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- zatrucie wodą
- zespół serotoninowy
- obrzęk mózgu
- zaburzenia ruchu gałek ocznych, zespół bezwładnego tęczówki
- migotanie komór, nagły zgon, zatrzymanie akcji serca, torsade de pointes
- zapalenie naczyń
- zapalenie języka, wzdęcie brzucha
- łojotokowe zapalenie skóry
- zespół przerwania leczenia lekami
- powiększenie piersi, obrzęk sutka
- hipotermia, zmniejszona temperatura ciała
- objawy z odstawienia leku u noworodków
- wzrost stężenia insuliny we krwi
Szczególnie istotne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej:
Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych, w tym risperidonu, mogą wystąpić bardzo rzadkie przypadki złośliwego zespołu neuroleptycznego. Jest to stan zagrażający życiu, charakteryzujący się gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
U starszych pacjentów z otępieniem obserwowano zwiększone ryzyko udaru mózgu i zgonu. Ponadto istnieje ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich.
Lek może powodować przedłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu serca. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami elektrolitowymi oraz u osób jednocześnie przyjmujących inne leki wpływające na odstęp QT.
Preparat może powodować hiperprolaktynemię, co może prowadzić do mlekotoku, ginekomastii, zaburzeń miesiączkowania, bezpłodności oraz zmniejszenia gęstości mineralnej kości.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepokojących podczas stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
