Skutki uboczne Xospata

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGilterytynib
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyAstellas Pharma Europe B.V.
Kod ATCL01EX13
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Xospata może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Zespół różnicowania (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Gorączka
  • Trudności w oddychaniu
  • Wysypka
  • Zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie
  • Szybki przyrost masy ciała
  • Obrzęk rąk lub nóg

Zespół różnicowania może wystąpić w dowolnym momencie w trakcie pierwszych 3 miesięcy leczenia, nawet już po 1 dniu od rozpoczęcia stosowania leku. Lekarz będzie obserwować pacjenta i może podać leki w celu opanowania objawów oraz może wstrzymać stosowanie leku Xospata do momentu złagodzenia objawów.

Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) (może występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Napady drgawkowe
  • Szybko narastający ból głowy
  • Zmniejszona czujność, splątanie
  • Niewyraźne widzenie lub inne problemy ze wzrokiem

Zaburzenia rytmu serca – wydłużenie odstępu QT (może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Zmiana rytmu serca
  • Zawroty głowy
  • Uczucie pustki w głowie
  • Utrata przytomności

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Biegunka
  • Nudności
  • Zaparcia
  • Zmęczenie
  • Opuchlizna z powodu zatrzymania płynów (obrzęk)
  • Utrata energii, osłabienie (astenia)
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi: wysokie stężenie fosfokinazy kreatynowej (wskaźnik czynności mięśni lub serca), aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginowej (AspAT) i/lub fosfatazy alkalicznej (wskaźnik czynności wątroby)
  • Ból kończyn
  • Ból stawów (artralgia)
  • Ból mięśni
  • Kaszel
  • Skrócenie oddechu (duszność)
  • Zawroty głowy
  • Niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie)

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Gromadzenie się płynu wokół serca (wysięk osierdziowy), które w przypadku znacznego nasilenia może zmniejszyć zdolność serca do pompowania krwi
  • Nieokreślone uczucie dyskomfortu, złe samopoczucie (apatia)
  • Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna – obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, pokrzywka (reakcja anafilaktyczna)
  • Sztywność mięśni
  • Oddawanie mniejszej ilości moczu, obrzęk nóg (objawy ostrego uszkodzenia nerek)
  • Zapalenie serca (zapalenie osierdzia)
  • Niewydolność serca

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu, farmaceucie lub pielęgniarce. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie objawów zespołu różnicowania, zespołu PRES oraz zaburzeń rytmu serca.