Skutki uboczne Xiltess

Jak wszystkie leki zmniejszające krzepliwość krwi, rywaroksaban może powodować krwawienia, które w niektórych przypadkach mogą zagrażać życiu. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząs). Nie zawsze objawy krwawienia są oczywiste lub widoczne.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Krwawienia do mózgu lub czaszki (objawy: silny ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie świadomości, sztywność karku – stan wymagający natychmiastowej pomocy medycznej)
• Długotrwałego lub nadmiernego krwawienia
• Nietypowego osłabienia, zmęczenia, bladości skóry, zawrotów głowy, bólu głowy
• Obrzęku o nieznanej przyczynie, duszności, bólu w klatce piersiowej
• Rozległej ostrej wysypki skórnej, pęcherzy lub zmian na błonie śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS)
• Obrzęku twarzy, ust, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywki, trudności w oddychaniu, nagłego spadku ciśnienia (reakcje anafilaktyczne)

Działania niepożądane często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia) powodujące bladość skóry, osłabienie lub duszność
• Krwawienia z różnych lokalizacji: z żołądka, jelit, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu, obfite krwawienia miesiączkowe), z nosa, dziąseł
• Krwawienia do oka (w tym z białkówki oka)
• Krwawienia do tkanek i jam ciała (krwiaki, siniaki)
• Krwioplucie (krew w plwocinie podczas kaszlu)
• Krwawienia ze skóry i krwawienia podskórne
• Krwawienia pooperacyjne, sączenie się płynu z rany
• Obrzęk i ból kończyn
• Zaburzenia czynności nerek
• Gorączka
• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka
• Obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy, omdlenia po wstaniu)
• Ogólne osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
• Wysypka, swędzenie skóry
• Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Działania niepożądane niezbyt często występujące (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
• Krwawienie do stawu z bólem i obrzękiem
• Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Reakcje alergiczne, w tym skórne
• Zaburzenia czynności wątroby
• Podwyższenie stężenia bilirubiny, aktywności enzymów trzustkowych lub wątrobowych, zwiększenie liczby płytek w badaniach krwi
• Omdlenia
• Złe samopoczucie
• Przyspieszone tętno
• Suchość w jamie ustnej
• Pokrzywka

Działania niepożądane rzadko występujące (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Krwawienie do mięśni
• Cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• Obrzęk miejscowy
• Krwiak w pachwinie jako powikłanie cewnikowania serca (tętniak rzekomy)

Działania niepożądane bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Eozynofilowe zapalenie płuc

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
• Nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi (krwawienie w nerkach z możliwą krwią w moczu)
• Zespół ciasnoty przedziałów powięziowych (podwyższone ciśnienie w mięśniach kończyn po krwawieniu, mogące prowadzić do bólu, obrzęku, drętwienia lub porażenia)

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Ogólnie działania niepożądane u dzieci są podobne do tych u dorosłych, głównie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Obserwowano jednak niektóre działania występujące częściej w tej grupie wiekowej:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Gorączka
• Krwawienie z nosa
• Wymioty

Często (u 1 na 10 osób):

• Szybkie bicie serca
• Zwiększenie stężenia bilirubiny w badaniach krwi
• Małopłytkowość
• Nadmierne krwawienia miesiączkowe