Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPaliperydon
Postać farmaceutycznaZawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialnyJanssen-Cilag International N.V.
Kod ATCN05AX13
ProceduraCEN
KategorieLeki na schizofrenię, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne

Skutki uboczne Xeplion

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich pacjentów one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i ustępuje samoistnie lub po dostosowaniu dawki.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia:

  • Zakrzepów krwi w żyłach: obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi, które mogą sygnalizować zakrzep mogący przemieścić się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
  • Objawów udaru: nagła zmiana stanu psychicznego, zwiotczenie lub odrętwienie twarzy, ramion lub nóg (szczególnie jednostronne), zaburzenia wymowy – nawet przemijające
  • Złośliwego zespołu neuroleptycznego: gorączka, zesztywnienie mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości
  • Priapizmu: przedłużona lub bolesna erekcja wymagająca natychmiastowego leczenia
  • Późnych dyskinez: mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy
  • Ciężkiej reakcji alergicznej: gorączka, obrzęk ust, twarzy, warg lub języka, duszność, świąd, wysypka, czasem spadek ciśnienia
  • Zespołu wiotkiej tęczówki: u pacjentów planujących operację oka należy wcześniej poinformować okulistę o stosowaniu leku
  • Niebezpiecznie małej liczby białych krwinek: zwiększona podatność na zakażenia

Bardzo częste działania niepożądane (powyżej 10% pacjentów):

  • Trudności z zasypianiem lub budzenie się w nocy

Częste działania niepożądane (1-10% pacjentów):

  • Zakażenia: objawy przeziębienia, zakażenie dróg moczowych, grypa, zakażenie gardła
  • Zaburzenia endokrynologiczne: zwiększone stężenie prolaktyny we krwi (może powodować u mężczyzn obrzęk sutków, zaburzenia erekcji, u kobiet dyskomfort piersi, wyciek mleka, zaburzenia miesiączkowania)
  • Zaburzenia metaboliczne: wysokie stężenie cukru we krwi, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu
  • Zaburzenia psychiczne: drażliwość, depresja, lęk
  • Parkinsonizm: wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności mięśni, czasem uczucie "zamrożenia" ruchów, wolny posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone ślinienie, twarz bez wyrazu
  • Zaburzenia neurologiczne: niepokój psychoruchowy, senność, osłabienie czujności, dystonia (mimowolne skurcze mięśni), zawroty głowy, dyskinezy (mimowolne ruchy mięśni), drżenie, bóle głowy
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe: szybki rytm serca, wysokie ciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia oddechowe: kaszel, zatkany nos
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, ból zęba
  • Zaburzenia wątrobowe: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów
  • Zaburzenia układu rozrodczego: brak miesiączki
  • Objawy ogólne: gorączka, osłabienie, zmęczenie
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: świąd, ból lub obrzęk

Niezbyt częste działania niepożądane (0,1-1% pacjentów):

  • Zakażenia układu oddechowego: zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zakażenie ucha
  • Inne zakażenia: zakażenie pęcherza moczowego, grzybica paznokci, zakażenia skóry
  • Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, niedokrwistość
  • Reakcje alergiczne
  • Zaburzenia metaboliczne: wystąpienie lub pogorszenie cukrzycy, zwiększenie stężenia insuliny, cholesterolu i triglicerydów we krwi, zwiększenie apetytu, niedożywienie
  • Zaburzenia psychiczne: zaburzenia snu, podwyższony nastrój (mania), zmniejszone libido, nerwowość, koszmary senne
  • Zaburzenia neurologiczne: omdlenia, zawroty głowy po zmianie pozycji, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu, zaburzenia smaku, osłabione czucie, mrowienie skóry
  • Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie, zakażenie oka, suche oko
  • Zaburzenia ucha: zawroty głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha
  • Zaburzenia serca: blok przewodzenia, nieprawidłowe przewodzenie impulsów, wydłużenie odstępu QT, wolny rytm serca, kołatanie serca
  • Zaburzenia ciśnienia: niskie ciśnienie tętnicze, niskie ciśnienie po zmianie pozycji
  • Zaburzenia oddechowe: duszność, ból gardła, krwawienie z nosa
  • Zaburzenia przewodu pokarmowego: dyskomfort w jamie brzusznej, zakażenie żołądka, trudności z przełykaniem, suchość w ustach, wzdęcia
  • Zaburzenia wątrobowe: zwiększona aktywność GGTP
  • Zaburzenia skórne: pokrzywka, swędzenie, wysypka, utrata włosów, wyprysk, sucha skóra, zaczerwienienie, trądzik
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: zwiększona aktywność CPK, skurcze mięśni, sztywność stawów, osłabienie mięśni
  • Zaburzenia układu moczowego: nietrzymanie moczu, częste lub bolesne oddawanie moczu
  • Zaburzenia seksualne: zaburzenia erekcji lub ejakulacji, zaburzenia cyklu miesięcznego, powiększenie sutków u mężczyzn, ból piersi, mlekotok
  • Obrzęki: twarzy, ust, oczu, kończyn
  • Inne: zwiększenie temperatury ciała, zmiana sposobu chodu, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, stwardnienie skóry, upadki

Rzadkie działania niepożądane (poniżej 0,1% pacjentów):

  • Zakażenia: zakażenie oka, zapalenie skóry wywołane przez roztocza
  • Zaburzenia krwi: zwiększenie liczby eozynofilów, zmniejszenie liczby płytek krwi
  • Zaburzenia hormonalne: nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu
  • Zaburzenia metaboliczne: cukier w moczu, zagrażające życiu powikłania nieleczonej cukrzycy, niskie stężenie cukru, nadmierne picie wody
  • Zaburzenia psychiczne: brak ruchów i reakcji (katatonia), splątanie, lunatykowanie, brak uczuć, niemożność osiągnięcia orgazmu
  • Zaburzenia neurologiczne: złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia naczyń mózgowych (udar lub mini-udar), brak reakcji na bodźce, utrata świadomości, napady drgawkowe, zaburzenia równowagi, nieprawidłowa koordynacja ruchowa, ruchy trzęsące głowy
  • Zaburzenia oka: jaskra, zaburzenia ruchu oczu, rotacyjne ruchy oczu, nadwrażliwość na światło, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu
  • Zaburzenia serca: migotanie przedsionków, niemiarowy rytm serca
  • Zaburzenia naczyniowe: zakrzep w płucach, zakrzepy w żyłach nóg, napady czerwienienia
  • Zaburzenia oddechowe: bezdech senny, zastój krwi w płucach, przekrwienie dróg oddechowych, trzeszczenia w płucach, świszczący oddech
  • Zaburzenia przewodu pokarmowego: zapalenie trzustki, obrzęk języka, nietrzymanie stolca, bardzo twardy stolec, niedrożność jelit, spierzchnięte wargi
  • Zaburzenia skórne: wysypka polekowa, zgrubienie skóry, łupież
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza), obrzęk stawów
  • Zaburzenia układu moczowego: niemożność oddawania moczu
  • Zaburzenia układu rozrodczego: dyskomfort piersi, powiększenie piersi, wydzielina z pochwy, priapizm
  • Inne: bardzo niska temperatura ciała, dreszcze, uczucie pragnienia, objawy odstawienia leku, ropień w miejscu wstrzyknięcia, głębokie zakażenie skóry, torbiel lub zasinienie w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Niebezpiecznie mała liczba białych krwinek
  • Ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem i dusznością
  • Przewodnienie (niebezpiecznie nadmierne picie wody)
  • Zaburzenia odżywiania związane ze snem
  • Śpiączka cukrzycowa
  • Zmniejszenie natlenienia tkanek
  • Szybki, płytki oddech, zapalenie płuc aspiracyjne, zaburzenia głosu
  • Brak perystaltyki jelit
  • Żółtaczka
  • Ciężka wysypka z pęcherzami (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
  • Ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem krtani
  • Odbarwienie skóry
  • Nieprawidłowa postawa ciała
  • Objawy u noworodków: drażliwość, skurcze mięśni, drżenie, senność, trudności z oddychaniem i karmieniem
  • Obniżona temperatura ciała
  • Martwica lub wrzód w miejscu wstrzyknięcia

Przydatne zasoby