Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paliperydon |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | N05AX13 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na schizofrenię, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Xeplion
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich pacjentów one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i ustępuje samoistnie lub po dostosowaniu dawki.
Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia:
- Zakrzepów krwi w żyłach: obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi, które mogą sygnalizować zakrzep mogący przemieścić się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
- Objawów udaru: nagła zmiana stanu psychicznego, zwiotczenie lub odrętwienie twarzy, ramion lub nóg (szczególnie jednostronne), zaburzenia wymowy – nawet przemijające
- Złośliwego zespołu neuroleptycznego: gorączka, zesztywnienie mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości
- Priapizmu: przedłużona lub bolesna erekcja wymagająca natychmiastowego leczenia
- Późnych dyskinez: mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy
- Ciężkiej reakcji alergicznej: gorączka, obrzęk ust, twarzy, warg lub języka, duszność, świąd, wysypka, czasem spadek ciśnienia
- Zespołu wiotkiej tęczówki: u pacjentów planujących operację oka należy wcześniej poinformować okulistę o stosowaniu leku
- Niebezpiecznie małej liczby białych krwinek: zwiększona podatność na zakażenia
Bardzo częste działania niepożądane (powyżej 10% pacjentów):
- Trudności z zasypianiem lub budzenie się w nocy
Częste działania niepożądane (1-10% pacjentów):
- Zakażenia: objawy przeziębienia, zakażenie dróg moczowych, grypa, zakażenie gardła
- Zaburzenia endokrynologiczne: zwiększone stężenie prolaktyny we krwi (może powodować u mężczyzn obrzęk sutków, zaburzenia erekcji, u kobiet dyskomfort piersi, wyciek mleka, zaburzenia miesiączkowania)
- Zaburzenia metaboliczne: wysokie stężenie cukru we krwi, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu
- Zaburzenia psychiczne: drażliwość, depresja, lęk
- Parkinsonizm: wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności mięśni, czasem uczucie "zamrożenia" ruchów, wolny posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone ślinienie, twarz bez wyrazu
- Zaburzenia neurologiczne: niepokój psychoruchowy, senność, osłabienie czujności, dystonia (mimowolne skurcze mięśni), zawroty głowy, dyskinezy (mimowolne ruchy mięśni), drżenie, bóle głowy
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe: szybki rytm serca, wysokie ciśnienie tętnicze
- Zaburzenia oddechowe: kaszel, zatkany nos
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, ból zęba
- Zaburzenia wątrobowe: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów
- Zaburzenia układu rozrodczego: brak miesiączki
- Objawy ogólne: gorączka, osłabienie, zmęczenie
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: świąd, ból lub obrzęk
Niezbyt częste działania niepożądane (0,1-1% pacjentów):
- Zakażenia układu oddechowego: zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zakażenie ucha
- Inne zakażenia: zakażenie pęcherza moczowego, grzybica paznokci, zakażenia skóry
- Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, niedokrwistość
- Reakcje alergiczne
- Zaburzenia metaboliczne: wystąpienie lub pogorszenie cukrzycy, zwiększenie stężenia insuliny, cholesterolu i triglicerydów we krwi, zwiększenie apetytu, niedożywienie
- Zaburzenia psychiczne: zaburzenia snu, podwyższony nastrój (mania), zmniejszone libido, nerwowość, koszmary senne
- Zaburzenia neurologiczne: omdlenia, zawroty głowy po zmianie pozycji, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu, zaburzenia smaku, osłabione czucie, mrowienie skóry
- Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie, zakażenie oka, suche oko
- Zaburzenia ucha: zawroty głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha
- Zaburzenia serca: blok przewodzenia, nieprawidłowe przewodzenie impulsów, wydłużenie odstępu QT, wolny rytm serca, kołatanie serca
- Zaburzenia ciśnienia: niskie ciśnienie tętnicze, niskie ciśnienie po zmianie pozycji
- Zaburzenia oddechowe: duszność, ból gardła, krwawienie z nosa
- Zaburzenia przewodu pokarmowego: dyskomfort w jamie brzusznej, zakażenie żołądka, trudności z przełykaniem, suchość w ustach, wzdęcia
- Zaburzenia wątrobowe: zwiększona aktywność GGTP
- Zaburzenia skórne: pokrzywka, swędzenie, wysypka, utrata włosów, wyprysk, sucha skóra, zaczerwienienie, trądzik
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: zwiększona aktywność CPK, skurcze mięśni, sztywność stawów, osłabienie mięśni
- Zaburzenia układu moczowego: nietrzymanie moczu, częste lub bolesne oddawanie moczu
- Zaburzenia seksualne: zaburzenia erekcji lub ejakulacji, zaburzenia cyklu miesięcznego, powiększenie sutków u mężczyzn, ból piersi, mlekotok
- Obrzęki: twarzy, ust, oczu, kończyn
- Inne: zwiększenie temperatury ciała, zmiana sposobu chodu, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, stwardnienie skóry, upadki
Rzadkie działania niepożądane (poniżej 0,1% pacjentów):
- Zakażenia: zakażenie oka, zapalenie skóry wywołane przez roztocza
- Zaburzenia krwi: zwiększenie liczby eozynofilów, zmniejszenie liczby płytek krwi
- Zaburzenia hormonalne: nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu
- Zaburzenia metaboliczne: cukier w moczu, zagrażające życiu powikłania nieleczonej cukrzycy, niskie stężenie cukru, nadmierne picie wody
- Zaburzenia psychiczne: brak ruchów i reakcji (katatonia), splątanie, lunatykowanie, brak uczuć, niemożność osiągnięcia orgazmu
- Zaburzenia neurologiczne: złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia naczyń mózgowych (udar lub mini-udar), brak reakcji na bodźce, utrata świadomości, napady drgawkowe, zaburzenia równowagi, nieprawidłowa koordynacja ruchowa, ruchy trzęsące głowy
- Zaburzenia oka: jaskra, zaburzenia ruchu oczu, rotacyjne ruchy oczu, nadwrażliwość na światło, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu
- Zaburzenia serca: migotanie przedsionków, niemiarowy rytm serca
- Zaburzenia naczyniowe: zakrzep w płucach, zakrzepy w żyłach nóg, napady czerwienienia
- Zaburzenia oddechowe: bezdech senny, zastój krwi w płucach, przekrwienie dróg oddechowych, trzeszczenia w płucach, świszczący oddech
- Zaburzenia przewodu pokarmowego: zapalenie trzustki, obrzęk języka, nietrzymanie stolca, bardzo twardy stolec, niedrożność jelit, spierzchnięte wargi
- Zaburzenia skórne: wysypka polekowa, zgrubienie skóry, łupież
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza), obrzęk stawów
- Zaburzenia układu moczowego: niemożność oddawania moczu
- Zaburzenia układu rozrodczego: dyskomfort piersi, powiększenie piersi, wydzielina z pochwy, priapizm
- Inne: bardzo niska temperatura ciała, dreszcze, uczucie pragnienia, objawy odstawienia leku, ropień w miejscu wstrzyknięcia, głębokie zakażenie skóry, torbiel lub zasinienie w miejscu wstrzyknięcia
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Niebezpiecznie mała liczba białych krwinek
- Ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem i dusznością
- Przewodnienie (niebezpiecznie nadmierne picie wody)
- Zaburzenia odżywiania związane ze snem
- Śpiączka cukrzycowa
- Zmniejszenie natlenienia tkanek
- Szybki, płytki oddech, zapalenie płuc aspiracyjne, zaburzenia głosu
- Brak perystaltyki jelit
- Żółtaczka
- Ciężka wysypka z pęcherzami (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
- Ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem krtani
- Odbarwienie skóry
- Nieprawidłowa postawa ciała
- Objawy u noworodków: drażliwość, skurcze mięśni, drżenie, senność, trudności z oddychaniem i karmieniem
- Obniżona temperatura ciała
- Martwica lub wrzód w miejscu wstrzyknięcia
