Skutki uboczne Wilate

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLudzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
Postać farmaceutycznaProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyOctapharma (IP) SPRL
Kod ATCB02BD06
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Wilate może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują. Najważniejsze działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania preparatu to:

Reakcje nadwrażliwości lub alergiczne (niezbyt często):

  • Uczucie pieczenia i kłucia w miejscu podania
  • Dreszcze, zaczerwienienie
  • Ból głowy, wysypka (pokrzywka)
  • Spadek ciśnienia tętniczego krwi (hipotensja)
  • Uczucie zmęczenia (letarg), nudności
  • Niepokój, przyspieszenie tętna (tachykardia)
  • Uczucie ucisku w klatce piersiowej
  • Uczucie mrowienia, wymioty, świszczący oddech
  • Nagły obrzęk różnych części ciała (obrzęk naczynioruchowy)

WAŻNE: Należy przerwać stosowanie preparatu i natychmiast wezwać lekarza w przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu lub pokrzywki z trudnościami w oddychaniu. W bardzo rzadkich przypadkach nadwrażliwość może prowadzić do ciężkich reakcji alergicznych zwanych anafilaksją, które mogą obejmować wstrząs wymagający odpowiedniego postępowania medycznego.

Inne działania niepożądane:

  • Gorączka (niezbyt często)
  • Ból brzucha, ból pleców, ból w klatce piersiowej (częstość nieznana)
  • Kaszel, zawroty głowy (częstość nieznana)

Działania niepożądane specyficzne dla choroby von Willebranda:

W przypadku ciągłego leczenia produktami zawierającymi czynnik von Willebranda i czynnik VIII może dochodzić do nadmiernego wzrostu poziomu czynnika VIII we krwi, co może powodować wzrost ryzyka zaburzeń przepływu krwi (zakrzepicy). Pacjenci z podwyższonym ryzykiem powinni być monitorowani pod względem wczesnych objawów zakrzepicy.

U pacjentów z chorobą von Willebranda (głównie typu 3) może dochodzić do powstawania przeciwciał neutralizujących (inhibitorów) czynnika von Willebranda. W bardzo rzadkich przypadkach inhibitory mogą odpowiadać za nieskuteczność działania preparatu. W przypadku przedłużania się krwawienia należy wykonać badania w kierunku inhibitorów. Inhibitory mogą wpływać na wzrost ryzyka reakcji alergicznych, dlatego w przypadku występowania reakcji alergicznych należy przeprowadzić badania na obecność inhibitorów.

Działania niepożądane specyficzne dla hemofilii A:

Tworzenie inhibitorów (przeciwciał) jest znanym powikłaniem, które może występować w trakcie leczenia wszystkimi lekami zawierającymi czynnik VIII:

  • U dzieci nieleczonych wcześniej lekami zawierającymi czynnik VIII przeciwciała blokujące mogą powstawać bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • U pacjentów wcześniej leczonych czynnikiem VIII (ponad 150 dni leczenia) ryzyko jest niezbyt częste (mniej niż 1 na 100 pacjentów)

Jeżeli inhibitory się pojawią, leki pacjenta mogą przestać działać prawidłowo i u pacjenta może wystąpić utrzymujące się krwawienie. W przypadku, gdy krwawienie nie jest prawidłowo kontrolowane przy użyciu preparatu, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Inhibitory mogą również wpływać na wzrost ryzyka reakcji alergicznych.

Przydatne zasoby