Dawkowanie Vipdomet - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Alogliptyna, Metformina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Takeda Pharma A/S |
| Kod ATC | A10BD13 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Dawkę preparatu dobiera się indywidualnie, na podstawie dotychczasowego schematu leczenia pacjenta oraz czynności nerek. Lek dostępny jest w dwóch mocach, co umożliwia elastyczne dopasowanie dawkowania.
Dla pacjentów z prawidłową czynnością nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego GFR ≥ 90 ml/min) zalecana dawka to jedna tabletka przyjmowana dwa razy na dobę. Pacjenci z niedostateczną kontrolą glikemii przyjmujący wcześniej samą metforminę w maksymalnej tolerowanej dawce powinni otrzymać Vipdomet w mocy odpowiadającej dotychczasowej dawce metforminy – 12,5 mg/850 mg lub 12,5 mg/1000 mg dwa razy dziennie.
Osoby już stosujące oddzielnie alogliptynę i metforminę (w ramach terapii dwulekowej lub trójlekowej z insuliną) powinny kontynuować przyjmowanie takiej samej łącznej dawki dobowej obu substancji, z tym że alogliptynę należy podzielić na dwie dawki (będzie podawana dwa razy dziennie), a dawkowanie metforminy pozostaje bez zmian.
W przypadku terapii skojarzonej z pioglitazonem należy utrzymać dotychczasową dawkę pioglitazonu i równocześnie stosować Vipdomet. Alogliptynę podaje się w dawce 12,5 mg dwa razy na dobę (łączna dawka dobowa 25 mg), a metforminę w dawce podobnej do stosowanej wcześniej. Należy zachować ostrożność z uwagi na zwiększone ryzyko hipoglikemii w terapii trójlekowej – w razie wystąpienia niskiego poziomu cukru można rozważyć zmniejszenie dawki tiazolidynodionu lub metforminy.
Podczas stosowania z insuliną zalecana dawka Vipdomet powinna dostarczać alogliptynę w dawce 12,5 mg dwa razy na dobę i metforminę w dawce podobnej do dotychczasowej. W celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii można rozważyć zmniejszenie dawki insuliny.
Maksymalna dawka dobowa to 25 mg alogliptyny. Nie należy przekraczać tej wartości. Tabletki przyjmuje się z posiłkiem, aby ograniczyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego związane z metforminą. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagają dostosowania dawki. Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia, a następnie kontrolować co najmniej raz na rok. U osób ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku kontrole powinny być częstsze (np. co 3–6 miesiące).
- GFR 60–89 ml/min: maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 3000 mg. Można rozważyć zmniejszenie dawki w odpowiedzi na pogarszającą się czynność nerek. Dawka alogliptyny pozostaje bez zmian (maksymalnie 25 mg/dobę).
- GFR 45–59 ml/min: maksymalna dawka dobowa metforminy to 2000 mg. Dawka początkowa nie powinna być większa niż połowa maksymalnej. Maksymalna dawka dobowa alogliptyny to 12,5 mg.
- GFR 30–44 ml/min: maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 1000 mg. Dawka początkowa nie może przekraczać połowy maksymalnej. Maksymalna dawka dobowa alogliptyny to 12,5 mg.
- GFR < 30 ml/min: metformina jest przeciwwskazana. Maksymalna dawka dobowa alogliptyny wynosi 6,25 mg.
Jeśli nie ma odpowiedniej mocy Vipdomet, należy zastosować jego składniki osobno zamiast produktu złożonego. Przed rozważeniem leczenia metforminą u pacjentów z GFR < 60 ml/min należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.
Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie wymagają dostosowania dawki ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność z uwagi na możliwe pogorszenie czynności nerek w tej grupie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby preparat jest przeciwwskazany. Dzieci i młodzież poniżej 18 lat – brak danych dotyczących stosowania, nie zaleca się podawania w tej grupie wiekowej.
Jeśli dawka została pominięta, należy ją przyjąć jak najszybciej, ale nie wolno stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.
