Skutki uboczne Vihuma

Jak każdy lek, Vihuma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Należy natychmiast przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną w przypadku wystąpienia:

• Reakcje alergiczne – mogą obejmować wysypkę, pokrzywkę (swędzącą wysypkę), w tym uogólnioną pokrzywkę, obrzęk warg i języka, duszność, świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, wymioty, niepokój ruchowy, niskie ciśnienie tętnicze krwi i zawroty głowy. Te objawy mogą być wczesnymi oznakami wstrząsu anafilaktycznego, który występuje bardzo rzadko (u maksymalnie 1 na 10 000 osób). Ciężkie reakcje anafilaktyczne wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
• Inhibitory czynnika VIII – jeśli pacjent zauważy, że lek przestaje działać prawidłowo (krwawienie nie ustępuje lub występuje często), może to świadczyć o wytworzeniu przeciwciał neutralizujących czynnik VIII. U dzieci i młodzieży, które nie były wcześniej leczone preparatami czynnika VIII, inhibitory mogą wytwarzać się bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów). U pacjentów leczonych wcześniej czynnikiem VIII (przez okres dłuższy niż 150 dni) ryzyko to występuje niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów). W przypadku podejrzenia obecności inhibitorów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Często występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 10 osób)

• Nadwrażliwość
• Gorączka

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 100 osób)

• Uczucie mrowienia lub drętwienia (parestezja)
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Układowy zawrót głowy pochodzenia obwodowego
• Duszność
• Suchość w ustach
• Ból pleców
• Stan zapalny w miejscu podania
• Ból w miejscu podania
• Mgliste poczucie dyskomfortu ciała (złe samopoczucie)
• Niedokrwistość pokrwotoczna
• Niedokrwistość
• Ból w klatce piersiowej
• Obecność przeciwciał nieneutralizujących (u uprzednio leczonych pacjentów)

Dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa

U pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego leczenie zastępcze z zastosowaniem czynnika VIII może zwiększyć ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych. Lekarz oceni indywidualny profil ryzyka pacjenta przed rozpoczęciem i w trakcie terapii.

W przypadku konieczności zastosowania centralnego cewnika żylnego (CVAD) należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia powikłań związanych z użyciem cewnika, włączając zakażenie miejscowe, obecność bakterii we krwi oraz zakrzepicę w miejscu wprowadzenia cewnika.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.