Skutki uboczne Viekirax

Jak każdy lek, Viekirax może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Profil bezpieczeństwa i rodzaj działań niepożądanych zależy od schematu leczenia – czy lek stosowany jest wyłącznie z dazabuwirem, z rybawiryną, czy w kombinacji wszystkich trzech preparatów.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) – mogą objawiać się trudnością w oddychaniu lub przełykaniu, zawrotami głowy, uczuciem omdlenia, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, nasilającą się wysypką oraz intensywnym świądem skóry. W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast wezwać pomoc medyczną
• Dekompensacja czynności wątroby i niewydolność wątroby – mogą objawiać się uporczywymi nudnościami, wymiotami lub utratą apetytu, zażółceniem skóry lub białek oczu (żółtaczka), ciemniejszą barwą moczu, splątaniem, dezorientacją lub senności, powiększeniem obwodu brzucha oraz łatwym powstawaniem siniaków. Te objawy wymagają pilnej konsultacji lekarskiej

Działania niepożądane przy stosowaniu Viekirax z dazabuwirem (bez rybawiryny):

Często (do 1 na 10 pacjentów):

• Świąd skóry

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):

• Obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk skóry i błon śluzowych)

Działania niepożądane przy stosowaniu Viekirax z dazabuwirem i rybawiryną:

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Uczucie dużego zmęczenia
• Nudności
• Świąd skóry
• Bezsenność, trudności z zasypianiem
• Osłabienie lub brak energii (astenia)
• Biegunka

Często (do 1 na 10 pacjentów):

• Niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, może objawiać się bladością, osłabieniem, dusznością)
• Wymioty

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

• Odwodnienie

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):

• Obrzęk naczynioruchowy

Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych:

U pacjentów stosujących Viekirax mogą wystąpić nieprawidłowości w wynikach badań krwi, które zazwyczaj mają charakter przejściowy:

• Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) – u około 1% pacjentów wystąpiło przemijające zwiększenie aktywności AlAT ponad pięciokrotnie większe niż górna granica normy. Zwiększenie to występuje głównie w pierwszych 4 tygodniach leczenia i zazwyczaj ustępuje samoistnie pomimo kontynuowania terapii. Lekarz może zalecić regularne kontrole aktywności enzymów wątrobowych
• Zwiększenie stężenia bilirubiny – przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny (głównie bilirubiny pośredniej) obserwowano u pacjentów otrzymujących jednocześnie rybawirynę. Jest to związane z działaniem rybawiryny i zazwyczaj nie wymaga przerwania leczenia
• Zmniejszenie stężenia hemoglobiny – występuje u pacjentów otrzymujących rybawirynę, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Może wymagać dostosowania dawki rybawiryny lub stosowania leków stymulujących erytropoezę

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.