Dawkowanie Venbig - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Immunoglobulina ludzka |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Kedrion S.p.A. |
| Kod ATC | J06BB04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Venbig jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego w infuzji przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Dawkowanie oraz schemat leczenia zależą od wskazania klinicznego, masy ciała lub powierzchni ciała pacjenta oraz indywidualnej odpowiedzi immunologicznej.
Zapobieganie ponownemu zakażeniu HBV po transplantacji wątroby – dorośli:
- 10 000 j.m. w dniu transplantacji, podczas operacji
- Następnie 2000-10 000 j.m. na dobę przez 7 dni
- W dalszym leczeniu dawki dostosowuje się w celu utrzymania poziomu przeciwciał ponad 100-150 j.m./l u pacjentów z ujemnym HBV-DNA lub ponad 500 j.m./l u pacjentów z pozytywnym HBV-DNA
Zapobieganie ponownemu zakażeniu HBV po transplantacji wątroby – dzieci i młodzież:
- Dawkowanie ustala się w oparciu o powierzchnię ciała w stosunku 10 000 j.m./1,73 m²
Profilaktyka poekspozycyjna u osób nieuodpornionych:
- Co najmniej 500 j.m., w zależności od intensywności ekspozycji
- Podanie najszybciej jak można po ekspozycji, najlepiej w ciągu 24-72 godzin
- Należy równocześnie rozważyć rozpoczęcie szczepienia czynnego (w różne miejsca ciała)
Immunoprofilaktyka u pacjentów hemodializowanych:
- 8-12 j.m./kg masy ciała, maksymalnie 500 j.m.
- Podawanie co 2 miesiące, do osiągnięcia skuteczności szczepienia
Profilaktyka u noworodka matki-nosicielki HBV:
- 30-100 j.m./kg masy ciała
- Podanie przy porodzie lub jak najszybciej po urodzeniu
- W praktyce klinicznej preferowana jest droga domięśniowa przy konieczności powtarzania do osiągnięcia serokonwersji
- Podawanie można powtarzać aż do wytworzenia własnych przeciwciał
Profilaktyka u osób niewykazujących odpowiedzi na szczepienie (non-responders):
- Dorośli: 500 j.m. co dwa miesiące
- Dzieci: 8 j.m./kg masy ciała co dwa miesiące
- Za minimalny poziom ochronnych przeciwciał uważa się 10 m j.m./ml
Technika podawania: Venbig należy podawać dożylnie w infuzji, początkowo w dawce 0,46-0,92 ml/kg/godz. (np. u pacjenta o wadze 65 kg: 10-20 kropli/minutę) przez 20-30 minut. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, szybkość podawania można stopniowo zwiększać maksymalnie do 1,85 ml/kg/godz. (np. u pacjenta o wadze 65 kg: 40 kropli/minutę). W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanej należy zmniejszyć szybkość infuzji lub zatrzymać podawanie.
Lek przed zastosowaniem powinien być doprowadzony do temperatury pokojowej lub temperatury ciała. Całkowitą rekonstytucję proszku w rozpuszczalniku powinno się uzyskać w przeciągu 30 minut. Preparat należy zastosować natychmiast po rekonstytucji. Pacjent musi być ściśle monitorowany podczas infuzji ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie podczas pierwszego podania.
