Dawkowanie Venbig - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImmunoglobulina ludzka
Postać farmaceutycznaProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyKedrion S.p.A.
Kod ATCJ06BB04
ProceduraMRP
Kategorie

Venbig jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego w infuzji przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Dawkowanie oraz schemat leczenia zależą od wskazania klinicznego, masy ciała lub powierzchni ciała pacjenta oraz indywidualnej odpowiedzi immunologicznej.

Zapobieganie ponownemu zakażeniu HBV po transplantacji wątroby – dorośli:

  • 10 000 j.m. w dniu transplantacji, podczas operacji
  • Następnie 2000-10 000 j.m. na dobę przez 7 dni
  • W dalszym leczeniu dawki dostosowuje się w celu utrzymania poziomu przeciwciał ponad 100-150 j.m./l u pacjentów z ujemnym HBV-DNA lub ponad 500 j.m./l u pacjentów z pozytywnym HBV-DNA

Zapobieganie ponownemu zakażeniu HBV po transplantacji wątroby – dzieci i młodzież:

  • Dawkowanie ustala się w oparciu o powierzchnię ciała w stosunku 10 000 j.m./1,73 m²

Profilaktyka poekspozycyjna u osób nieuodpornionych:

  • Co najmniej 500 j.m., w zależności od intensywności ekspozycji
  • Podanie najszybciej jak można po ekspozycji, najlepiej w ciągu 24-72 godzin
  • Należy równocześnie rozważyć rozpoczęcie szczepienia czynnego (w różne miejsca ciała)

Immunoprofilaktyka u pacjentów hemodializowanych:

  • 8-12 j.m./kg masy ciała, maksymalnie 500 j.m.
  • Podawanie co 2 miesiące, do osiągnięcia skuteczności szczepienia

Profilaktyka u noworodka matki-nosicielki HBV:

  • 30-100 j.m./kg masy ciała
  • Podanie przy porodzie lub jak najszybciej po urodzeniu
  • W praktyce klinicznej preferowana jest droga domięśniowa przy konieczności powtarzania do osiągnięcia serokonwersji
  • Podawanie można powtarzać aż do wytworzenia własnych przeciwciał

Profilaktyka u osób niewykazujących odpowiedzi na szczepienie (non-responders):

  • Dorośli: 500 j.m. co dwa miesiące
  • Dzieci: 8 j.m./kg masy ciała co dwa miesiące
  • Za minimalny poziom ochronnych przeciwciał uważa się 10 m j.m./ml

Technika podawania: Venbig należy podawać dożylnie w infuzji, początkowo w dawce 0,46-0,92 ml/kg/godz. (np. u pacjenta o wadze 65 kg: 10-20 kropli/minutę) przez 20-30 minut. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, szybkość podawania można stopniowo zwiększać maksymalnie do 1,85 ml/kg/godz. (np. u pacjenta o wadze 65 kg: 40 kropli/minutę). W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanej należy zmniejszyć szybkość infuzji lub zatrzymać podawanie.

Lek przed zastosowaniem powinien być doprowadzony do temperatury pokojowej lub temperatury ciała. Całkowitą rekonstytucję proszku w rozpuszczalniku powinno się uzyskać w przeciągu 30 minut. Preparat należy zastosować natychmiast po rekonstytucji. Pacjent musi być ściśle monitorowany podczas infuzji ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie podczas pierwszego podania.