Skutki uboczne Venbig

Podczas stosowania preparatu Venbig, podobnie jak innych immunoglobulin ludzkich do podania dożylnego, mogą wystąpić działania niepożądane o różnym stopniu nasilenia. Niektóre reakcje niepożądane mogą pojawiać się częściej w przypadku zbyt szybkiej infuzji, u pacjentów z nieleczonym zakażeniem lub przewlekłym stanem zapalnym, u osób otrzymujących immunoglobulinę po raz pierwszy oraz w rzadkich przypadkach po zmianie preparatu lub długiej przerwie od ostatniej infuzji.

Sporadycznie zgłaszane działania niepożądane:

• Dreszcze
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Gorączka
• Wymioty
• Reakcje alergiczne
• Nudności
• Ból stawów (artralgia)
• Obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)
• Umiarkowany ból dolnej części pleców
• Przyspieszone bicie serca (częstoskurcz)
• Złe samopoczucie

Reakcje skórne:

• Przemijające reakcje skórne
• Zaczerwienienie skóry (rumień)
• Swędzenie, świąd

Zaburzenia hematologiczne:

• Pojedyncze przypadki czasowego zmniejszenia liczby czerwonych krwinek (odwracalne reakcje hemolityczne/hemoliza), szczególnie u pacjentów z grupami krwi A, B i AB
• Rzadko niedokrwistość hemolityczna wymagająca transfuzji
• Przemijające zmniejszenie liczby neutrofilów (neutropenia) lub białych krwinek (leukopenia), występujące w ciągu kilku godzin lub dni po podaniu, ustępujące samoistnie w ciągu 7-14 dni

Poważne reakcje nadwrażliwości:

• Rzadko zgłaszano nagły spadek ciśnienia krwi
• W pojedynczych przypadkach reakcja anafilaktyczna (szok anafilaktyczny), nawet u pacjentów, którzy wcześniej dobrze tolerowali immunoglobuliny
• Obrzęk warg, twarzy i języka
• Trudności w przełykaniu i oddychaniu
• Omdlenia

Bardzo rzadkie, ale poważne powikłania zakrzepowo-zatorowe:

• Zawał mięśnia sercowego (zawał serca)
• Epizody naczyniowo-mózgowe (udar mózgu)
• Niedrożność tętnic płucnych (zator płucny)
• Zakrzepica żył głębokich

Zaburzenia nerkowe:

• Przypadki wzrostu poziomu kreatyniny w surowicy
• Wystąpienie ostrej niewydolności nerek (zmniejszenie lub brak wydalania moczu, zatrzymanie płynów, duszność)

Zaburzenia neurologiczne:

• Przypadki przemijającego nieinfekcyjnego zapalenia opon mózgowych (odwracalne jałowe zapalenie opon mózgowych), rozpoczynającego się w ciągu kilku godzin do 2 dni od podania

Ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc (TRALI):

• Przypadki ciężkiego niedotlenienia (hipoksja)
• Niewydolność oddechowa
• Zaburzenia oddychania, duszność
• Sinica
• Objawy występujące w czasie 6 godzin po podaniu, często w ciągu 1-2 godzin

Pacjenci z przeciwciałami przeciwko immunoglobulinie IgA w krwi mają zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych reakcji alergicznych. U osób z niedoborem IgA podawanie produktów zawierających IgA może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości, włącznie z szokiem anafilaktycznym.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, szczególnie objawy świadczące o reakcji alergicznej, problemach z oddychaniem, bólach w klatce piersiowej lub objawach zakrzepicy, należy natychmiast skontaktować się z personelem medycznym. W przypadku poważnych reakcji infuzja zostanie natychmiast przerwana, a pacjent otrzyma odpowiednie leczenie objawowe.