Skutki uboczne Varilrix

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWirus varicella zoster1
Postać farmaceutycznaProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyGlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Kod ATCJ07BK01
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każda szczepionka, Varilrix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość reakcji poszczepiennych ma charakter łagodny i przemijający.

Bardzo często (u nie mniej niż 1 na 10 osób):

  • ból w miejscu wstrzyknięcia
  • zaczerwienienie w miejscu podania

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • wysypka (plamki i/lub pęcherze)
  • obrzęk w miejscu podania szczepionki (bardzo często u młodzieży i dorosłych oraz po drugiej dawce u dzieci poniżej 13 lat)
  • gorączka 38°C lub wyższa mierzona w odbycie (bardzo często u młodzieży i dorosłych)

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

  • zakażenie górnych dróg oddechowych
  • ból gardła i dyskomfort podczas połykania (zapalenie gardła)
  • powiększenie węzłów chłonnych
  • rozdrażnienie
  • ból głowy
  • uczucie senności
  • kaszel
  • katar, swędzący lub zatkany nos, kichanie (nieżyt nosa)
  • nudności
  • wymioty
  • wysypka przypominająca występującą w przebiegu ospy wietrznej
  • świąd
  • ból stawów
  • ból mięśni
  • gorączka wyższa niż 39,5°C mierzona w odbycie
  • zmęczenie
  • ogólne złe samopoczucie

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • zapalenie spojówek
  • ból brzucha
  • biegunka
  • swędząca, wypukła wysypka (pokrzywka)

Poważne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu szczepionki do obrotu:

  • zakażenie lub zapalenie mózgu (encefalopatia/encefalitis) – w kilku przypadkach prowadzące do zgonu, zwłaszcza u osób z osłabionym układem odpornościowym
  • zakażenie lub zapalenie rdzenia kręgowego i nerwów obwodowych powodujące przemijające trudności w chodzeniu lub czasową utratę kontroli nad ruchami ciała
  • udar (uszkodzenie mózgu spowodowane przerwaniem dopływu krwi)
  • drgawki i napady padaczkowe
  • półpasiec
  • małe miejscowe krwawienia lub łatwiejsze powstawanie siniaków (trombocytopenia)
  • reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk powiek i twarzy, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia, utrata przytomności)
  • zapalenie, zwężenie lub niedrożność naczyń krwionośnych, w tym plamica Schönleina-Henocha lub choroba Kawasaki
  • rumień wielopostaciowy (czerwone, swędzące plamki podobne do odry)

Po lub nawet przed podaniem szczepionki może dojść do omdlenia, szczególnie u nastolatków. W razie wystąpienia reakcji alergicznej lub poważnych objawów neurologicznych (utrata przytomności, drgawki, utrata kontroli nad ruchami z gorączką i bólem głowy) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.