Skutki uboczne Varilrix
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus varicella zoster1 |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| Kod ATC | J07BK01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każda szczepionka, Varilrix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość reakcji poszczepiennych ma charakter łagodny i przemijający.
Bardzo często (u nie mniej niż 1 na 10 osób):
- ból w miejscu wstrzyknięcia
- zaczerwienienie w miejscu podania
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- wysypka (plamki i/lub pęcherze)
- obrzęk w miejscu podania szczepionki (bardzo często u młodzieży i dorosłych oraz po drugiej dawce u dzieci poniżej 13 lat)
- gorączka 38°C lub wyższa mierzona w odbycie (bardzo często u młodzieży i dorosłych)
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- zakażenie górnych dróg oddechowych
- ból gardła i dyskomfort podczas połykania (zapalenie gardła)
- powiększenie węzłów chłonnych
- rozdrażnienie
- ból głowy
- uczucie senności
- kaszel
- katar, swędzący lub zatkany nos, kichanie (nieżyt nosa)
- nudności
- wymioty
- wysypka przypominająca występującą w przebiegu ospy wietrznej
- świąd
- ból stawów
- ból mięśni
- gorączka wyższa niż 39,5°C mierzona w odbycie
- zmęczenie
- ogólne złe samopoczucie
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- zapalenie spojówek
- ból brzucha
- biegunka
- swędząca, wypukła wysypka (pokrzywka)
Poważne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu szczepionki do obrotu:
- zakażenie lub zapalenie mózgu (encefalopatia/encefalitis) – w kilku przypadkach prowadzące do zgonu, zwłaszcza u osób z osłabionym układem odpornościowym
- zakażenie lub zapalenie rdzenia kręgowego i nerwów obwodowych powodujące przemijające trudności w chodzeniu lub czasową utratę kontroli nad ruchami ciała
- udar (uszkodzenie mózgu spowodowane przerwaniem dopływu krwi)
- drgawki i napady padaczkowe
- półpasiec
- małe miejscowe krwawienia lub łatwiejsze powstawanie siniaków (trombocytopenia)
- reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk powiek i twarzy, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia, utrata przytomności)
- zapalenie, zwężenie lub niedrożność naczyń krwionośnych, w tym plamica Schönleina-Henocha lub choroba Kawasaki
- rumień wielopostaciowy (czerwone, swędzące plamki podobne do odry)
Po lub nawet przed podaniem szczepionki może dojść do omdlenia, szczególnie u nastolatków. W razie wystąpienia reakcji alergicznej lub poważnych objawów neurologicznych (utrata przytomności, drgawki, utrata kontroli nad ruchami z gorączką i bólem głowy) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
