LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Skutki uboczne Vardenafil Aristo

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWardenafil
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyAristo Pharma Sp. z o.o.
Kod ATCG04BE09
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Vardenafil Aristo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość z tych działań jest łagodna lub umiarkowana.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • ból głowy

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zawroty głowy
  • zaczerwienienie twarzy
  • katar lub uczucie zatkanego nosa
  • niestrawność

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • obrzęk skóry i błon śluzowych, tkanek, w tym obrzęk twarzy, warg lub gardła
  • zaburzenia snu
  • drętwienie i zaburzenia odczuwania dotyku
  • senność
  • wpływ na widzenie, zaczerwienienie oczu, wpływ na widzenie kolorów, ból oka oraz dyskomfort w oku, wrażliwość na światło
  • dzwonienie w uszach, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
  • szybkie bicie serca lub kołatanie serca
  • duszność
  • uczucie zatkanego nosa
  • kwaśne odbijanie, zapalenie żołądka, ból brzucha, biegunka, wymioty, mdłości, suchość w jamie ustnej
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
  • wysypka, zaczerwienienie skóry
  • ból pleców lub mięśni, zwiększona aktywność we krwi enzymu występującego w mięśniach (fosfokinazy kreatynowej), sztywność mięśni
  • przedłużone erekcje
  • złe samopoczucie

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • stan zapalny w oku (zapalenie spojówek)
  • reakcja alergiczna
  • niepokój
  • omdlenie
  • utrata pamięci (amnezja)
  • napad drgawek
  • zwiększone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra), nasilone łzawienie
  • wpływ na serce (zawał serca, zmienione bicie serca lub dławica)
  • zwiększone lub zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi
  • krwawienie z nosa
  • wpływ na wyniki testów kontrolujących czynność wątroby
  • wrażliwość skóry na słońce
  • bolesne erekcje
  • ból w klatce piersiowej
  • przemijające zmniejszenie dopływu krwi do części mózgu

Bardzo rzadko lub częstość nieznana (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów lub częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • krew w moczu (krwiomocz)
  • krwawienie z prącia
  • obecność krwi w nasieniu (hematospermia)
  • nagły zgon
  • krwotok do mózgu

Ważne informacje dotyczące poważnych działań niepożądanych:

U niektórych pacjentów wystąpiło nagłe, częściowe, przemijające lub trwałe pogorszenie lub utrata wzroku w jednym lub obu oczach. W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Zgłaszano również przypadki nagłego pogorszenia lub utraty słuchu.

U mężczyzn przyjmujących wardenafil odnotowano przypadki nagłego zgonu, przyspieszonego lub zaburzonego bicia serca, zawału serca, bólu w klatce piersiowej oraz problemów z krążeniem mózgowym (w tym przemijające zmniejszenie dopływu krwi do części mózgu i krwotok do mózgu). U większości mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, problemy z sercem występowały przed przyjęciem tego leku. Nie można ustalić, czy zdarzenia te były bezpośrednio związane z przyjęciem wardenafilu.

Przydatne zasoby