Skutki uboczne Usgena

Jak każdy lek, Usgena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowego leczenia.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Reakcje alergiczne:

Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne) występują rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób). Objawy obejmują trudności w oddychaniu lub połykaniu, niskie ciśnienie tętnicze powodujące zawroty głowy lub stan zamroczenia oraz obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła. Częste objawy reakcji alergicznej to wysypka skórna i pokrzywka (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób). W rzadkich przypadkach zgłaszano alergiczne reakcje płucne i zapalenie płuc objawiające się kaszlem, dusznością i gorączką.

U pacjentów leczonych z powodu choroby Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego pierwsza dawka podawana jest w formie infuzji dożylnej. U niektórych pacjentów wystąpiły ciężkie reakcje alergiczne podczas infuzji.

Zakażenia:

Lek może osłabiać zdolność zwalczania zakażeń. Zakażenia nosa lub gardła oraz przeziębienie występują często (nie częściej niż u 1 na 10 osób). Zakażenia dolnych dróg oddechowych, zapalenie tkanki podskórnej oraz półpasiec występują niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób).

Niektóre zakażenia mogą być ciężkie i obejmować zakażenia wywołane przez wirusy, grzyby, bakterie (w tym gruźlicę) lub pasożyty, włączając zakażenia oportunistyczne występujące głównie u osób z osłabionym układem odpornościowym. Zgłaszano oportunistyczne zakażenia mózgu, płuc i oka.

Objawy zakażenia, na które należy zwracać uwagę:

• Gorączka, objawy grypopodobne, nocne poty, utrata masy ciała
• Uczucie zmęczenia lub duszność, nieprzemijający kaszel
• Ciepła, zaczerwieniona i bolesna skóra lub bolesna wysypka z pęcherzami
• Uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
• Biegunka
• Zaburzenia widzenia lub utrata wzroku
• Ból głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności lub dezorientacja

Złuszczanie skóry:

Zwiększone zaczerwienienie i złuszczanie skóry na dużej powierzchni ciała mogą być objawami łuszczycy erytrodermalnej lub złuszczającego zapalenia skóry, które są ciężkimi zmianami skórnymi wymagającymi natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi.

Często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Biegunka, nudności, wymioty
• Uczucie zmęczenia
• Zawroty głowy, ból głowy
• Świąd
• Ból pleców, mięśni lub stawów
• Ból gardła
• Zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia
• Zakażenie zatok

Niezbyt często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Zakażenia zęba
• Drożdżakowe zakażenie pochwy
• Depresja
• Uczucie zatkania lub niedrożność nosa
• Krwawienia, zasinienie, stwardnienie, obrzęk i świąd w miejscu wstrzyknięcia
• Osłabienie
• Opadanie powieki i mięśni po jednej stronie twarzy (porażenie nerwu twarzowego lub porażenie Bella), zwykle przemijające
• Zmiana obrazu łuszczycy z zaczerwienieniem oraz nowe drobne, żółte lub białe pęcherze na skórze, czasami z towarzyszącą gorączką (łuszczyca krostkowa)
• Złuszczanie skóry
• Trądzik

Rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Zaczerwienienie i złuszczenie skóry na dużej powierzchni ciała, które może swędzieć lub boleć (złuszczające zapalenie skóry), podobne objawy mogą czasem pojawić się jako naturalne zmiany rodzaju objawów łuszczycy (łuszczyca erytrodermalna)
• Zapalenie małych naczyń krwionośnych, które może prowadzić do wysypki skórnej z małymi, czerwonymi lub fioletowymi guzkami, gorączki lub bólu stawów (zapalenie naczyń)

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• Pęcherze na skórze, które mogą być czerwone, swędzące i bolesne (pemfigoid pęcherzowy)
• Toczeń skórny lub zespół toczniopodobny (czerwona, uniesiona, łuszcząca się wysypka na obszarach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych, ewentualnie z bólami stawów)

Inne istotne informacje:

U niektórych pacjentów podczas leczenia ustekinumabem wystąpiły reakcje toczniopodobne. W badaniu u pacjentów z łuszczycą zaobserwowano zawał serca i udar mózgu. Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej, osłabienia lub nieprawidłowego odczuwania po jednej stronie ciała, opadnięcia twarzy, zaburzeń mowy lub widzenia.