Skutki uboczne Truxima

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne lub umiarkowane, lecz niektóre mogą być ciężkie i wymagać wdrożenia leczenia. W rzadkich przypadkach niektóre reakcje mogą prowadzić do zgonu.

Reakcje na wlew:

W ciągu pierwszych 24 godzin od wlewu mogą wystąpić: gorączka, dreszcze, uczucie zimna. Rzadziej: ból w miejscu podania, pęcherzyki na skórze, świąd skóry, nudności, uczucie zmęczenia, bóle głowy, trudności w oddychaniu, zwiększone ciśnienie krwi, świszczący oddech, uczucie dyskomfortu w gardle, obrzęk języka lub gardła, katar, wymioty, uderzenia gorąca, kołatanie serca, zawał serca lub niewielka liczba płytek krwi. Jeśli wystąpią którekolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić personel medyczny.

Zakażenia:

Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia objawów zakażenia, takich jak: gorączka, kaszel, ból gardła, piekący ból podczas oddawania moczu, osłabienie lub ogólne złe samopoczucie. U pacjentów leczonych preparatem może wystąpić zakażenie – od przeziębienia po ciężkie zakażenia wirusowe, zapalenie płuc czy zakażenia układu moczowego.

Bardzo rzadkie, ale poważne zakażenia:

• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – ciężka infekcja mózgu objawiająca się utratą pamięci, problemami z myśleniem, trudnościami w chodzeniu lub utratą widzenia, która może zakończyć się zgonem
• Enterowirusowe zapalenie opon i mózgu – objawiające się gorączką, bólem głowy, sztywnością karku, brakiem koordynacji, zmianami osobowości, omamami, zmianą stanu świadomości, napadami drgawkowymi lub śpiączką

Działania niepożądane w chłoniakach nieziarniczych i przewlekłej białaczce limfocytowej:

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zapalenia bakteryjne lub wirusowe, zapalenie oskrzeli
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (z gorączką lub bez), zmniejszenie liczby płytek krwi
• Nudności
• Łysienie, dreszcze, ból głowy
• Osłabiona odporność z powodu zmniejszenia immunoglobulin

Częste (u 1 na 10 osób):

• Zakażenia krwi, zapalenie płuc, półpasiec, przeziębienie, zakażenia grzybicze, wirusowe zapalenie wątroby typu B
• Niedokrwistość, zmniejszenie liczby wszystkich krwinek
• Reakcje alergiczne
• Podwyższony poziom cukru we krwi, zmniejszenie masy ciała, obrzęk twarzy i ciała
• Zaburzenia czucia (drętwienie, mrowienie, kłucie), trudności z zasypianiem
• Zawroty głowy, niepokój
• Zaburzenia wydzielania łez, zapalenie spojówek
• Dzwonienie w uszach, ból ucha
• Zaburzenia pracy serca, nadciśnienie lub niedociśnienie
• Skurcz oskrzeli, zapalenie płuc lub gardła, duszność
• Wymioty, biegunka, ból brzucha, owrzodzenie jamy ustnej, zaparcia
• Pokrzywka, wzmożona potliwość
• Ból mięśni, stawów, pleców i karku

Bardzo rzadkie:

• Paraliż twarzy, uszkodzenie nerwów rąk i nóg
• Niewydolność serca
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Niewydolność oddechowa
• Perforacja jelita
• Ciężkie reakcje skórne z pęcherzami zagrażające życiu
• Niewydolność nerek
• Ciężka utrata widzenia

Działania niepożądane w reumatoidalnym zapaleniu stawów:

Bardzo częste:

• Zakażenia płuc, zakażenia dróg moczowych
• Reakcje alergiczne podczas lub do 24 godzin po wlewie
• Zmiany ciśnienia, nudności, zaczerwienienie, gorączka, świąd, katar, drżenia, szybkie bicie serca
• Ból głowy
• Zmniejszenie immunoglobulin

Częste:

• Zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok
• Zakażenia grzybicze stóp
• Wysoki poziom cholesterolu
• Zaburzenia czucia, rwa kulszowa, migrena, zawroty głowy
• Łysienie, lęk, depresja
• Niestrawność, biegunka, zgaga, owrzodzenia jamy ustnej
• Ból brzucha, pleców, mięśni, stawów

Bardzo rzadkie:

• Reakcje typu choroby posurowiczej (wysypka, swędzenie, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych, gorączka)
• Powstawanie pęcherzy na skórze zagrażające życiu

Działania niepożądane w ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń i mikroskopowym zapaleniu naczyń:

Bardzo częste:

• Zakażenia układu oddechowego i moczowego, opryszczka, przeziębienie
• Reakcje alergiczne
• Biegunka, kaszel, duszność, krwawienie z nosa
• Podwyższone ciśnienie tętnicze
• Ból stawów lub pleców, skurcze mięśni, drżenie
• Zawroty głowy, bezsenność
• Obrzęk dłoni lub kostek

Częste:

• Niestrawność, zaparcie
• Wysypki skórne, trądzik, zaczerwienienie
• Gorączka, niedrożność nosa
• Napięcie mięśni, ból mięśni lub kończyn
• Niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek
• Zwiększone stężenie potasu
• Zaburzenia rytmu serca

Działania niepożądane w pęcherzycy zwykłej:

Bardzo częste:

• Reakcje alergiczne
• Ból głowy
• Zakażenia płuc
• Długotrwała depresja
• Wypadanie włosów

Częste:

• Przeziębienie, opryszczka, zakażenia oczu, pleśniawka, zakażenia dróg moczowych
• Drażliwość, depresja
• Swędzenie, pokrzywka
• Zmęczenie, zawroty głowy, gorączka
• Ból stawów, pleców, brzucha, mięśni
• Przyspieszone bicie serca

Reakcje skórne:

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje skórne zagrażające życiu. Może wystąpić zaczerwienienie z pęcherzami na skórze lub błonach śluzowych jamy ustnej, okolic narządów płciowych czy na powiekach, z towarzysząca gorączką. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wystąpienie tych objawów.

U pacjentów leczonych z powodu reumatoidalnego zapalenia stawów, ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń, mikroskopowego zapalenia naczyń lub pęcherzycy zwykłej ważne jest zachowanie Karty Ostrzegawczej dla Pacjenta otrzymanej od lekarza i pokazanie jej partnerowi lub opiekunowi.