Skutki uboczne Trelema
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lakozamid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane, Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | G.L. Pharma GmbH |
| Kod ATC | N03AX18 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, mogą być silniejsze po zastosowaniu pojedynczej dawki nasycającej lub po infuzji dożylnej.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
- Zawroty głowy lub nudności
- Podwójne widzenie
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Krótkie zrywy mięśnia lub grup mięśni (napady miokloniczne)
- Trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem
- Zaburzenia równowagi, drżenie, drętwienie (parestezja), skurcze mięśni, skłonność do upadków lub powstawania siniaków
- Zaburzenia pamięci, zaburzenia myślenia, trudności w odnalezieniu słów, stan splątania
- Szybkie niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs), niewyraźne widzenie
- Uczucie wirowania (zawroty głowy), wrażenie bycia pijanym
- Wymioty, suchość w ustach, zaparcie, niestrawność, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach, biegunka
- Osłabienie czucia i wrażliwości na bodźce, trudności w wysławianiu się, zaburzenia uwagi
- Szumy uszne (bzyczenie, dzwonienie, świsty)
- Drażliwość, zaburzenia snu, depresja
- Senność, zmęczenie lub osłabienie (astenia)
- Świąd, wysypka
- Ból, uczucie dyskomfortu lub podrażnienie w miejscu podania infuzji (dotyczy postaci dożylnej)
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Spowolnienie rytmu serca, kołatanie serca, nieregularne tętno lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia przewodzenia)
- Nadmiernie dobre samopoczucie, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją
- Reakcje alergiczne, pokrzywka
- Zaburzenia czynności wątroby w wynikach badań, uszkodzenie wątroby
- Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub próba samobójcza – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
- Uczucie złości lub pobudzenia
- Zaburzenia myślenia lub utrata kontaktu z rzeczywistością
- Ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg
- Omdlenia
- Nieprawidłowe ruchy mimowolne (dyskinezy)
- Zaczerwienienie w miejscu podania infuzji (dotyczy postaci dożylnej)
Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):
- Nieprawidłowe szybkie bicie serca (tachyarytmia komorowa)
- Ból gardła, wysoka gorączka i częstsze niż zwykle występowanie zakażeń – badania krwi mogą wykazywać znaczące zmniejszenie liczby białych krwinek określonego rodzaju (agranulocytoza)
- Ciężkie skórne reakcje alergiczne z wysoką gorączką i innymi grypopodobnymi objawami, wysypka na twarzy, rozprzestrzeniająca się wysypka, obrzęk węzłów chłonnych – badania krwi mogą wykazywać zwiększone stężenie enzymów wątrobowych oraz liczby eozynofili
- Rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) oraz cięższa postać powodująca obieranie się skóry na więcej niż 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
- Drgawki
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci: gorączka, katar (zapalenie jamy nosowej i gardła), ból gardła (zapalenie gardła), zmniejszony apetyt, zmiany zachowania, nietypowe zachowanie i brak energii (letarg). Uczucie senności jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci i może występować u więcej niż 1 na 10 dzieci.
W przypadku wystąpienia objawów nieprawidłowego bicia serca (wolne, szybkie, nieregularne bicie serca, kołatanie serca, duszności, zawroty głowy, omdlenia) należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
