Skutki uboczne Trelema

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLakozamid
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane, Roztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyG.L. Pharma GmbH
Kod ATCN03AX18
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, mogą być silniejsze po zastosowaniu pojedynczej dawki nasycającej lub po infuzji dożylnej.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Ból głowy
  • Zawroty głowy lub nudności
  • Podwójne widzenie

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Krótkie zrywy mięśnia lub grup mięśni (napady miokloniczne)
  • Trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem
  • Zaburzenia równowagi, drżenie, drętwienie (parestezja), skurcze mięśni, skłonność do upadków lub powstawania siniaków
  • Zaburzenia pamięci, zaburzenia myślenia, trudności w odnalezieniu słów, stan splątania
  • Szybkie niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs), niewyraźne widzenie
  • Uczucie wirowania (zawroty głowy), wrażenie bycia pijanym
  • Wymioty, suchość w ustach, zaparcie, niestrawność, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach, biegunka
  • Osłabienie czucia i wrażliwości na bodźce, trudności w wysławianiu się, zaburzenia uwagi
  • Szumy uszne (bzyczenie, dzwonienie, świsty)
  • Drażliwość, zaburzenia snu, depresja
  • Senność, zmęczenie lub osłabienie (astenia)
  • Świąd, wysypka
  • Ból, uczucie dyskomfortu lub podrażnienie w miejscu podania infuzji (dotyczy postaci dożylnej)

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Spowolnienie rytmu serca, kołatanie serca, nieregularne tętno lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia przewodzenia)
  • Nadmiernie dobre samopoczucie, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją
  • Reakcje alergiczne, pokrzywka
  • Zaburzenia czynności wątroby w wynikach badań, uszkodzenie wątroby
  • Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub próba samobójcza – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
  • Uczucie złości lub pobudzenia
  • Zaburzenia myślenia lub utrata kontaktu z rzeczywistością
  • Ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg
  • Omdlenia
  • Nieprawidłowe ruchy mimowolne (dyskinezy)
  • Zaczerwienienie w miejscu podania infuzji (dotyczy postaci dożylnej)

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

  • Nieprawidłowe szybkie bicie serca (tachyarytmia komorowa)
  • Ból gardła, wysoka gorączka i częstsze niż zwykle występowanie zakażeń – badania krwi mogą wykazywać znaczące zmniejszenie liczby białych krwinek określonego rodzaju (agranulocytoza)
  • Ciężkie skórne reakcje alergiczne z wysoką gorączką i innymi grypopodobnymi objawami, wysypka na twarzy, rozprzestrzeniająca się wysypka, obrzęk węzłów chłonnych – badania krwi mogą wykazywać zwiększone stężenie enzymów wątrobowych oraz liczby eozynofili
  • Rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) oraz cięższa postać powodująca obieranie się skóry na więcej niż 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
  • Drgawki

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci: gorączka, katar (zapalenie jamy nosowej i gardła), ból gardła (zapalenie gardła), zmniejszony apetyt, zmiany zachowania, nietypowe zachowanie i brak energii (letarg). Uczucie senności jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci i może występować u więcej niż 1 na 10 dzieci.

W przypadku wystąpienia objawów nieprawidłowego bicia serca (wolne, szybkie, nieregularne bicie serca, kołatanie serca, duszności, zawroty głowy, omdlenia) należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Przydatne zasoby