Dawkowanie Trelema - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lakozamid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane, Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | G.L. Pharma GmbH |
| Kod ATC | N03AX18 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Dawkowanie należy zawsze ustalać indywidualnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek przyjmuje się dwa razy na dobę, mniej więcej co 12 godzin, o stałych porach każdego dnia. Preparat można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od niskiej dawki, którą lekarz powoli zwiększa przez kilka tygodni do osiągnięcia dawki podtrzymującej.
Tabletki powlekane – dorośli i młodzież oraz dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg
Monoterapia: Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę. Lekarz może również przepisać dawkę początkową 100 mg dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększać o 50 mg dwa razy na dobę co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej wynoszącej między 100 mg a 300 mg dwa razy na dobę.
Terapia skojarzona: Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę. Lekarz może zwiększać dawkę o 50 mg dwa razy na dobę co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej wynoszącej między 100 mg a 200 mg dwa razy na dobę. W przypadku pacjentów o masie ciała 50 kg lub więcej lekarz może rozpocząć leczenie od pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 200 mg, a następnie po 12 godzinach rozpocząć dawkowanie podtrzymujące.
Tabletkę można podzielić na równe dawki dzięki linii podziału po obu stronach. Należy połykać tabletki popijając szklanką wody.
Tabletki powlekane – dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg
U dzieci o masie ciała poniżej 50 kg leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od podawania leku w postaci syropu. Zmiana na tabletki może nastąpić tylko wtedy, jeśli dziecko jest w stanie połknąć tabletkę i można uzyskać właściwą dawkę przy użyciu różnych mocy tabletek. Dla napadów częściowych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 2 lat, a dla napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych poniżej 4 lat.
Roztwór do infuzji
Infuzja dożylna stosowana jest zazwyczaj przez krótki okres, w przypadku gdy pacjent nie jest w stanie połknąć leku. Lekarz zadecyduje przez ile dni pacjent będzie otrzymywał infuzje. Zazwyczaj podaje się dwie infuzje na dobę przez 5 dni. Infuzję podaje się w czasie od 15 do 60 minut. Podczas zmiany z infuzji na postać doustną (lub odwrotnie), całkowita dawka przyjmowana każdego dnia i częstotliwość jej przyjmowania pozostają takie same.
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży oraz dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg jest takie samo jak w przypadku tabletek powlekanych. U dzieci o masie ciała poniżej 50 kg dawka zależy od masy ciała – zazwyczaj dawka początkowa wynosi 1 mg (0,1 mL) na każdy kilogram masy ciała dwa razy na dobę.
Syrop
Do odmierzania dawki należy używać odpowiedniego przyrządu dozującego. Strzykawka doustna o pojemności 12,5 mL (z czarnymi kreskami podziałki co 0,25 mL) jest przeznaczona do podawania dawek od 1 mL do 20 mL. Kieliszek miarowy o pojemności 30 mL (z czarnymi kreskami podziałki co 5 mL) jest przeznaczony do podawania dawek powyżej 20 mL.
Dorośli i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg: Dawkowanie jest analogiczne jak w przypadku tabletek – zazwyczaj dawka początkowa wynosi 50 mg (5 mL) dwa razy na dobę w monoterapii lub terapii skojarzonej.
Dzieci o masie ciała poniżej 50 kg: Dawka zależy od masy ciała. Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 1 mg (0,1 mL) na każdy kilogram masy ciała dwa razy na dobę. Lekarz może następnie zwiększać dawkę o 1 mg (0,1 mL) na każdy kilogram masy ciała dwa razy na dobę co tydzień, aż do uzyskania dawki podtrzymującej. Szczegółowe tabele dawkowania według masy ciała znajdują się w ulotce produktu.
Zestaw startowy (tabletki)
Opakowanie do rozpoczęcia leczenia zawiera 4 różne opakowania do wykorzystania w ciągu pierwszych 4 tygodni leczenia. Każde opakowanie zawiera 14 tabletek o odpowiedniej mocy na dany tydzień leczenia: Tydzień 1 – tabletki 50 mg (100 mg na dobę), Tydzień 2 – tabletki 100 mg (200 mg na dobę), Tydzień 3 – tabletki 150 mg (300 mg na dobę), Tydzień 4 – tabletki 200 mg (400 mg na dobę). Zestaw startowy jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów o masie ciała 50 kg i więcej.
