Skutki uboczne Topotecan Hospira

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTopotekan
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCL01XX17
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Topotecan Hospira może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest toksyczność hematologiczna, która jest przewidywalna, odwracalna i zależna od wielkości dawki.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Objawy zakażenia: Topotecan może zmniejszać ilość białych krwinek i zmniejszać odporność na zakażenia, co może powodować zagrożenie dla życia. Objawy obejmują gorączkę, poważne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, objawy miejscowe (np. zapalenie gardła lub dolegliwości ze strony dróg moczowych)
  • Gorączka neutropeniczna, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość, leukopenia: Ciężką neutropenię podczas pierwszego kursu obserwowano u 55% pacjentów, a trwającą ≥7 dni u 20% pacjentów. Gorączka lub infekcja towarzysząca ciężkiej neutropenii występowała u 16% pacjentów podczas pierwszego kursu
  • Zmęczenie i osłabienie: W niektórych przypadkach może być konieczne przetoczenie krwi
  • Nieadekwatne siniaczenie lub krwawienie: spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi. Ciężką małopłytkowość stwierdzono u 25% pacjentów
  • Zmniejszenie masy ciała i utrata apetytu (anoreksja)
  • Nudności, wymioty, biegunka: Nudności występowały u 52%, wymioty u 32%, biegunka u 18% pacjentów
  • Bóle brzucha, zaparcie
  • Stany zapalne i owrzodzenie ust, języka lub dziąseł (zapalenie błon śluzowych): występowało u 14% pacjentów
  • Podwyższenie ciepłoty ciała (gorączka)
  • Wypadanie włosów: Całkowite lub wyraźne wyłysienie obserwowano u 30% pacjentów

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Posocznica (sepsa): występowała u 5% wszystkich pacjentów
  • Pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek)
  • Reakcje alergiczne lub nadwrażliwości (w tym wysypka)
  • Hiperbilirubinemia (żółte zabarwienie skóry)
  • Złe samopoczucie
  • Swędzenie

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc): Największe ryzyko dotyczy pacjentów z istniejącą chorobą płuc, poddawanych w przeszłości naświetlaniu płuc lub leczonych lekami powodującymi uszkodzenie płuc. Objawy obejmują trudności w oddychaniu, kaszel, gorączkę
  • Ciężkie reakcje alergiczne lub reakcje anafilaktyczne
  • Obrzęk spowodowany nagromadzeniem płynu (obrzęk naczynioruchowy)
  • Niewielki ból i stan zapalny w miejscu wkłucia
  • Swędząca wysypka (pokrzywka)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Perforacja przewodu pokarmowego: Ostry ból żołądka, nudności, wymioty z krwią, czarny lub krwawy stolec
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, żołądka i jelit: Owrzodzenie jamy ustnej, problemy z przełykaniem, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawe stolce
  • Ciężkie krwawienie związane z małopłytkowością
  • Wynaczynienie (miało łagodny przebieg i zazwyczaj nie wymagało szczególnego leczenia)
  • Zapalenie błony śluzowej

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym w przypadku wystąpienia: gorączki z towarzyszącą ciężką neutropenią, objawów zakażenia, silnego bólu brzucha z gorączką i ewentualnie biegunką (możliwe zapalenie jelita), trudności w oddychaniu, kaszlu, gorączki (możliwe zapalenie płuc), nasilonego krwawienia lub objawów perforacji przewodu pokarmowego. Działania te mogą wymagać leczenia szpitalnego. Pacjenci w złym stanie ogólnym (PS>1) słabiej reagują na leczenie i zwiększa się u nich częstość występowania powikłań takich jak gorączka, infekcje i posocznica.