Skutki uboczne Tolucombi

Jak każdy lek, Tolucombi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEJ POMOCY MEDYCZNEJ:

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie:

• Posocznica (często nazywana zatruciem krwi) – ciężkie zakażenie z reakcją zapalną całego organizmu (rzadkie)
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk skóry i błon śluzowych, który może obejmować twarz, usta, język, gardło i utrudniać oddychanie (rzadkie)
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – tworzenie się pęcherzy i złuszczanie się zewnętrznej warstwy skóry (bardzo rzadkie)

Powyższe działania niepożądane są niezwykle poważne i nieleczone mogą stanowić zagrożenie życia. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się po pomoc medyczną.

CZĘSTE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zawroty głowy

NIEZBYT CZĘSTE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

Zaburzenia krwi i elektrolitów:

• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi

Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne:

• Lęk
• Omdlenia
• Uczucie mrowienia i drętwienia (parestezje)
• Uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)

Zaburzenia serca i naczyń krwionośnych:

• Przyspieszone tętno (częstoskurcz)
• Zaburzenia rytmu serca
• Niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie)
• Nagłe obniżenie ciśnienia podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne)

Zaburzenia układu oddechowego:

• Skrócenie oddechu (duszność)

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

• Biegunka
• Suchość błon śluzowych w jamie ustnej
• Wzdęcia

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe:

• Ból pleców
• Skurcze mięśni
• Ból mięśni

Inne:

• Zaburzenia erekcji (niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji)
• Ból w klatce piersiowej

RZADKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

Zakażenia:

• Zapalenie płuc (zapalenie oskrzeli)
• Ból gardła
• Zapalenie zatok

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne:

• Uczucie smutku (depresja)
• Trudności w zasypianiu (bezsenność)
• Zaburzenia snu

Zaburzenia widzenia:

• Zaburzenia widzenia
• Niewyraźne widzenie

Zaburzenia układu oddechowego:

• Trudności w oddychaniu

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

• Ból brzucha
• Zaparcia
• Wzdęcia (niestrawność)
• Nudności (wymioty)
• Zapalenie błony śluzowej żołądka

Zaburzenia wątroby:

• Nieprawidłowa czynność wątroby (występuje częściej u pacjentów pochodzenia japońskiego)
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi

Zaburzenia skóry:

• Zaczerwienienie skóry (rumień)
• Reakcje alergiczne, takie jak świąd lub wysypka
• Zwiększona potliwość
• Pokrzywka

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i choroby układowe:

• Ból stawów
• Ból kończyn (ból nóg)
• Skurcze mięśni
• Aktywacja lub zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego

Objawy ogólne:

• Objawy grypopodobne
• Ból

Badania laboratoryjne:

• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego
• Małe stężenie sodu we krwi
• Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
• Zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE O CZĘSTOŚCI NIEZNANEJ:

• Obrzęk naczynioruchowy jelit – obrzęk w jelicie z takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka
• Śródmiąższowa choroba płuc – postępujące bliznowacenie pęcherzyków płucnych (związek przyczynowy nie został ustalony)
• Ograniczenie widzenia i ból oczu – mogą to być objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko lub ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania
• Nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry i warg – zwiększone ryzyko przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek hydrochlorotiazydu

DODATKOWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE OBSERWOWANE DLA POSZCZEGÓLNYCH SKŁADNIKÓW:

Działania związane z telmisartanem:

• Zakażenie górnych dróg oddechowych (ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie)
• Zakażenia układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego
• Niedokrwistość (za mała liczba krwinek czerwonych)
• Duże stężenie potasu we krwi
• Wolna czynność serca (bradykardia)
• Kaszel
• Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek
• Osłabienie
• Małopłytkowość (mała liczba płytek krwi)
• Eozynofilia (zwiększenie liczby niektórych krwinek białych)
• Małe stężenie glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą)
• Senność
• Nieżyt żołądka
• Wyprysk
• Wysypka polekowa, toksyczna wysypka skórna
• Ból ścięgien (objawy imitujące zapalenie ścięgien)
• Zmniejszone stężenie hemoglobiny

Działania związane z hydrochlorotiazydem:

• Podwyższone stężenie tłuszczów we krwi (bardzo częste)
• Zmniejszony apetyt
• Małe stężenie magnezu we krwi
• Ostra niewydolność nerek
• Duże stężenie wapnia we krwi
• Duże stężenie cukru we krwi
• Ból głowy
• Dyskomfort w jamie brzusznej
• Żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu)
• Zastój żółci (nadmiar substancji żółciowych we krwi)
• Nadwrażliwość na światło
• Obecność cukrów w moczu (glukozuria)
• Niekontrolowane stężenie glukozy u pacjentów z cukrzycą
• Niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek)
• Zaburzenia funkcjonowania szpiku kostnego
• Leukopenia, agranulocytoza (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• Alkaloza hipochloremiczna (wzrost pH ze względu na małe stężenie chlorków)
• Ostra niewydolność oddechowa
• Zapalenie trzustki
• Zespół toczniopodobny
• Martwicze zapalenie naczyń
• Zapalenie ślinianek
• Niedokrwistość aplastyczna (niezdolność szpiku kostnego do prawidłowego funkcjonowania)
• Zapalenie naczyń krwionośnych w skórze
• Rumień wielopostaciowy (zaburzenia skóry z wysypką, zaczerwienieniem, powstawaniem pęcherzy, gorączką)

WAŻNE WSKAZÓWKI:

• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem
• Jeśli po przyjęciu leku wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną
• Należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowania UV ze względu na zwiększone ryzyko reakcji skórnych i nowotworów skóry przy długotrwałym stosowaniu
• W przypadku nieoczekiwanej zmiany skórnej należy skonsultować się z lekarzem
• Jeśli wystąpią objawy zaburzeń widzenia lub ból oczu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem