Skutki uboczne Tivicay
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dolutegrawir |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | ViiV Healthcare BV |
| Kod ATC | J05AJ03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Reakcje alergiczne (niezbyt częste):
- Wysypka skórna
- Wysoka temperatura ciała (gorączka)
- Brak energii, uczucie zmęczenia
- Obrzęki, czasem w obrębie twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy), które mogą powodować trudności w oddychaniu
- Bóle mięśni lub stawów
W przypadku wystąpienia objawów alergicznych należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Może być konieczne wykonanie badań czynności wątroby, nerek lub krwi, a lekarz może również zalecić przerwanie stosowania preparatu.
Bardzo częste działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):
- Bóle głowy
- Biegunka
- Mdłości (nudności)
Częste działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Wysypka
- Świąd (swędzenie)
- Wymioty
- Bóle żołądka (bóle brzucha)
- Dyskomfort w żołądku (brzuchu)
- Zwiększenie masy ciała
- Bezsenność
- Zawroty głowy
- Niezwykłe sny
- Depresja (uczucie głębokiego smutku i braku wartości)
- Lęk
- Brak energii (uczucie zmęczenia)
- Wiatry (wzdęcia)
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zwiększenie aktywności enzymów wytwarzanych w mięśniach (fosfokinazy kreatynowej)
Niezbyt częste działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Zapalenie wątroby
- Próba samobójcza (w szczególności u pacjentów z wcześniejszą depresją lub zaburzeniami psychicznymi)
- Myśli samobójcze (w szczególności u pacjentów z wcześniejszą depresją lub zaburzeniami psychicznymi)
- Napady paniki
- Ból stawów
- Ból mięśni
Rzadkie działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Niewydolność wątroby – objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i białkówek oczu lub nieprawidłowe, ciemne zabarwienie moczu
- Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (wykrywane w badaniu czynności wątroby)
- Samobójstwo (w szczególności u pacjentów z wcześniejszą depresją lub zaburzeniami psychicznymi)
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zaburzeń psychicznych należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Częstość nieznana:
- Niedokrwistość syderoblastyczna – stan, w którym czerwone krwinki nie tworzą się prawidłowo
Objawy zakażenia i stanu zapalnego:
U osób z zaawansowanym zakażeniem HIV dochodzi do osłabienia układu odpornościowego, co zwiększa podatność na ciężkie zakażenia oportunistyczne. Po rozpoczęciu leczenia układ odpornościowy może stać się silniejszy i rozpocząć walkę z utajonymi zakażeniami, co może prowadzić do wystąpienia objawów zakażenia lub stanu zapalnego. Objawy zazwyczaj obejmują gorączkę oraz mogą wystąpić ból głowy, ból brzucha lub trudności w oddychaniu.
W rzadkich przypadkach wzmocniony układ odpornościowy może również atakować zdrowe tkanki organizmu, co określane jest jako zaburzenia autoimmunologiczne. Objawy mogą rozwinąć się wiele miesięcy po rozpoczęciu terapii i obejmować kołatanie serca, nadreaktywność lub osłabienie rozpoczynające się w kończynach i przemieszczające się w kierunku tułowia. W razie wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Martwica kości:
U niektórych pacjentów poddanych długotrwałemu skojarzonemu leczeniu zakażenia HIV może rozwinąć się martwica kości, polegająca na obumarciu części tkanki kostnej spowodowanym ograniczeniem dopływu krwi. Objawy obejmują sztywność stawów, bóle stawów (zwłaszcza w biodrze, kolanach lub barkach) oraz trudności z poruszaniem się. Ryzyko jest większe u osób długotrwale stosujących leczenie skojarzone, dodatkowo przyjmujących kortykosteroidy, spożywających alkohol, z osłabionym układem odpornościowym lub z nadwagą.
Wpływ na masę ciała oraz stężenia lipidów i glukozy:
Podczas terapii może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi. Zmiany te są częściowo związane z poprawą stanu zdrowia i stylem życia, a niekiedy mogą wynikać z działania leków przeciwretrowirusowych. Lekarz zaleci odpowiednie badania kontrolne w celu monitorowania tych parametrów.
