Skutki uboczne Tevagrastim

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFilgrastym
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyTEVA GmbH
Kod ATCL03AA02
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Tevagrastim może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najcięższe działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Reakcje alergiczne: osłabienie, nagłe obniżenie ciśnienia, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy (anafilaksja), wysypka, pokrzywka, obrzęk warg, jamy ustnej, języka lub gardła
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS): kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu
  • Kłębuszkowe zapalenie nerek: obrzęk twarzy lub kostek, krew w moczu, brązowe zabarwienie moczu, zmniejszona ilość oddawanego moczu
  • Zespół przesiąkania włośniczek: obrzęk, rzadsze oddawanie moczu, trudności w oddychaniu, obrzęk brzucha, uczucie pełności, ogólne zmęczenie
  • Posocznica: gorączka, dreszcze, szybki puls, splątanie, duszność, silny ból, lepka lub wilgotna skóra
  • Zaburzenia śledziony: ból w lewym nadbrzuszu, lewej okolicy podżebrowej lub górnej części lewego barku (może wskazywać na powiększenie lub pęknięcie śledziony)
  • Zapalenie aorty: gorączka, ból brzucha, złe samopoczucie, ból pleców, zwiększenie wartości markerów zapalenia

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
  • Niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych)
  • Ból głowy
  • Biegunka
  • Wymioty
  • Nudności
  • Łysienie (nietypowe wypadanie lub przerzedzenie włosów)
  • Zmęczenie
  • Zapalenie śluzówki (bolesność i obrzęk błony śluzowej przewodu pokarmowego)
  • Gorączka

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Zapalenie oskrzeli, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych
  • Zmniejszony apetyt
  • Bezsenność
  • Zawroty głowy
  • Niedoczulica (zmniejszone uczucie wrażliwości na dotyk)
  • Parestezje (mrowienie lub drętwienie dłoni lub stóp)
  • Niedociśnienie, nadciśnienie
  • Kaszel, krwioplucie, ból ustno-gardłowy, krwawienie z nosa
  • Zaparcie, ból w jamie ustnej
  • Hepatomegalia (powiększenie wątroby)
  • Wysypka, rumień
  • Skurcze mięśni
  • Dyzuria (ból podczas oddawania moczu)
  • Ból w klatce piersiowej, dolegliwości bólowe
  • Astenia (ogólne osłabienie), złe samopoczucie
  • Obrzęki obwodowe (obrzęk dłoni i stóp)
  • Zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Leukocytoza (zwiększenie liczby krwinek białych)
  • Nadwrażliwość
  • Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
  • Hiperurykemia (zwiększone stężenie kwasu moczowego)
  • Choroba zarostowa żył
  • Niewydolność oddechowa, obrzęk płuc, śródmiąższowa choroba płuc, nacieki w płucach, krwotok płucny, niedotlenienie
  • Wysypka grudkowo-plamkowa
  • Osteoporoza
  • Reakcja w miejscu wstrzyknięcia

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa z przełomem
  • Reakcja anafilaktyczna
  • Rzekoma dna moczanowa (chondrokalcynoza pirofosforanowa)
  • Zaburzenia objętości płynów w organizmie
  • Zapalenie naczyń skóry
  • Zespół Sweeta (ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa)
  • Zaostrzenie reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Białkomocz, hematuria, nieprawidłowości w parametrach moczu
  • Zmniejszenie gęstości kości
  • Hematopoeza pozaszpikowa (tworzenie krwinek poza szpikiem kostnym)

Częstym działaniem niepożądanym jest ból mięśni lub kości (ból mięśniowo-szkieletowy), który można łagodzić zwykle stosowanymi lekami przeciwbólowymi. U pacjentów poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych może wystąpić choroba „przeszczep przeciwko gospodarzowi" (GvHD) – reakcja komórek dawcy przeciwko tkankom biorcy, objawiająca się wysypką, owrzodzeniami w jamie ustnej, jelitach oraz problemami z wątrobą, skórą, oczami, płucami, pochwą i stawami.

U zdrowych dawców komórek macierzystych może występować wzrost liczby krwinek białych (leukocytoza) i spadek liczby płytek krwi (małopłytkowość – u 35% dawców płytki poniżej 100 × 10⁹/L). U dzieci i młodzieży z ciężką przewlekłą neutropenią podczas długotrwałego leczenia zgłaszano przypadki zmniejszenia gęstości kości i osteoporozy.

Przydatne zasoby