Skutki uboczne Tetraxim

Jak każda szczepionka, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich dzieci. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie w ciągu kilku dni.

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana):

W rzadkich przypadkach po podaniu szczepionki mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy takie jak trudności w oddychaniu, zsinienie języka lub warg, wysypka, opuchnięcie twarzy, gardła lub innych części ciała oraz niskie ciśnienie krwi powodujące zawroty głowy lub zapaść zazwyczaj pojawiają się bardzo szybko po wstrzyknięciu, gdy dziecko jest jeszcze w przychodni. W przypadku wystąpienia takich objawów po opuszczeniu placówki medycznej należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub wezwać pogotowie.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 dzieci):

• Wymioty
• Utrata apetytu, problemy z karmieniem
• Senność
• Ból głowy
• Nerwowość, drażliwość
• Nietypowy płacz
• Ból mięśni
• Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
• Ból w miejscu wstrzyknięcia
• Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• Gorączka 38°C lub wyższa
• Złe samopoczucie

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć od 1 do 10 dzieci na 100):

• Biegunka
• Zaburzenia snu (bezsenność)
• Stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć od 1 do 10 dzieci na 1000):

• Długotrwały, nieutulony płacz
• Zaczerwienienie i opuchnięcie większe niż 5 cm w miejscu wstrzyknięcia
• Gorączka 39°C lub wyższa

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć od 1 do 10 dzieci na 10 000):

• Gorączka powyżej 40°C

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Drgawki z gorączką lub bez gorączki
• Utrata przytomności (omdlenie)
• Wysypka, zaczerwienienie i swędzenie skóry (rumień i pokrzywka)
• Duże reakcje w miejscu wstrzyknięcia (większe niż 5 cm), w tym rozległy obrzęk kończyny od miejsca wstrzyknięcia poza jeden lub obydwa stawy – reakcje te pojawiają się w ciągu 24-72 godzin po szczepieniu i mogą ustępować w ciągu 3-5 dni bez konieczności leczenia; ryzyko wystąpienia zwiększa się z liczbą poprzednich dawek szczepionki zawierającej bezkomórkowe składniki krztuścowe
• Powiększenie węzłów chłonnych szyi, pachy lub pachwiny (limfadenopatia)

Dodatkowe reakcje przy jednoczesnym podaniu szczepionki przeciw Haemophilus typu b:

Może wystąpić obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych wraz z niebieskawym zabarwieniem skóry, zaczerwienieniem, niewielkim obszarem krwawienia pod skórą i silnym płaczem. Reakcja ta występuje głównie po pierwszych wstrzyknięciach w ciągu pierwszych kilku godzin po szczepieniu i ustępuje w ciągu 24 godzin bez leczenia.

Inne możliwe działania niepożądane (obserwowane po innych szczepionkach zawierających składniki szczepionki):

• Przejściowa utrata zdolności poruszania lub czucia (zespół Guillaina-Barre'go)
• Utrata zdolności poruszania, ból i drętwienie ramienia i barku (zapalenie nerwu barkowego)
• Epizody, gdy dziecko jest blade, wiotkie i nie reaguje przez pewien czas (epizody hipotensyjno-hiporeaktywne)
• U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej) w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy między oddechami

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę. Jeśli u dziecka wcześniej występowały drgawki gorączkowe niezwiązane ze szczepieniem, zaleca się monitorowanie temperatury ciała w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki i podawanie leków przeciwgorączkowych.