Skutki uboczne Tertens-AM

Jak każdy lek, Tertens-AM może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

OBJAWY WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEGO KONTAKTU Z LEKARZEM:

Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

• Objawy reakcji alergicznej: obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu lub połykaniu (bardzo rzadko)
• Ciężkie reakcje skórne: nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie całej skóry, nasilone swędzenie, pęcherze, łuszczenie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych, w tym zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (bardzo rzadko)
• Zawał mięśnia sercowego: silny, przyciskający ból w klatce piersiowej promieniujący do lewego ramienia, szczęki lub pleców, duszność, zimne poty (bardzo rzadko)
• Zaburzenia rytmu serca: nieregularne bicie serca, kołatanie serca, omdlenia (niezbyt często). Zagrażające życiu zaburzenia rytmu typu torsade de pointes (częstość nieznana)
• Zapalenie trzustki: silny, przenikliwy ból w górnej części brzucha lub w okolicy pępka, promieniujący do pleców, nudności, wymioty, gorączka (bardzo rzadko)
• Uszkodzenie mięśni (rabdomioliza): silny ból mięśni, osłabienie, tkliwość lub kurcze mięśni, szczególnie w połączeniu ze złym samopoczuciem lub wysoką temperaturą, ciemne zabarwienie moczu (częstość nieznana)

BARDZO CZĘSTE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• Obrzęki, szczególnie okolic kostek i stóp, spowodowane zatrzymaniem płynów w organizmie

CZĘSTE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność (zwłaszcza na początku leczenia)
• Ze strony narządu wzroku: zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
• Ze strony układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), zaczerwienienie twarzy (przekrwienie)
• Ze strony układu oddechowego: duszność
• Ze strony przewodu pokarmowego: ból brzucha, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, zmiany rytmu wypróżnień
• Ze strony skóry: wysypki skórne
• Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: kurcze mięśni
• Objawy ogólne: obrzęk okolicy kostek, zmęczenie, osłabienie
• Zaburzenia elektrolitowe: małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), co może powodować osłabienie mięśni, zaparcia, zaburzenia rytmu serca

NIEZBYT CZĘSTE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Ze strony psychiki: zmiany nastroju, niepokój, depresja, bezsenność
• Ze strony układu nerwowego: drżenie, zaburzenia smaku, uczucie drętwienia lub mrowienia w kończynach, nieodczuwanie bólu, dzwonienie w uszach
• Ze strony układu sercowo-naczyniowego: niskie ciśnienie tętnicze (hipotensja), omdlenia, nieprawidłowa czynność serca
• Ze strony układu oddechowego: kichanie, katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa, kaszel
• Ze strony przewodu pokarmowego: suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty
• Ze strony skóry: wypadanie włosów, nasilone pocenie się, swędząca skóra, czerwone plamy na skórze, odbarwienie skóry, pokrzywka
• Ze strony układu moczowo-płciowego: zaburzenia oddawania moczu, częstsze oddawanie moczu, parcie na pęcherz w nocy, impotencja (niezdolność osiągnięcia lub utrzymania erekcji), dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
• Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: ból mięśni lub stawów, ból pleców
• Zaburzenia elektrolitowe: małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia), co może powodować odwodnienie i obniżenie ciśnienia tętniczego
• Objawy ogólne: ból, złe samopoczucie, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała

RZADKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Dezorientacja
• Zawroty głowy
• Zaburzenia elektrolitowe: małe stężenie chlorków we krwi (hipochloremia), małe stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia)

BARDZO RZADKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Zmiany w morfologii krwi: małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi powodujące łatwe tworzenie się siniaków, krwawienia z nosa lub dziąseł), leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych, co może objawiać się niewyjaśnioną gorączką, bólem gardła lub objawami grypopodobnymi), niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych)
• Zaburzenia metaboliczne: nadmierne stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia), zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia)
• Ze strony układu nerwowego: zaburzenia nerwów obwodowych mogące powodować osłabienie, mrowienie lub drętwienie kończyn
• Ze strony przewodu pokarmowego: obrzęk dziąseł, wzdęcie brzucha, zapalenie żołądka
• Ze strony wątroby: nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. W przypadku niewydolności wątroby może rozwinąć się encefalopatia wątrobowa (zaburzenia czynności mózgu wywołane chorobą wątroby)
• Ze strony nerek: choroba nerek
• Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: zwiększone napięcie mięśni
• Ze strony naczyń krwionośnych: zapalenie naczyń, często z towarzyszącą wysypką skórną
• Ze strony skóry: nadwrażliwość na światło (fotoalergiczne reakcje skórne)

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE O NIEZNANEJ CZĘSTOŚCI (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Ze strony narządu wzroku: krótkowzroczność, zamazane widzenie, pogorszenie ostrości wzroku lub ból oczu spowodowane wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka – wysięku naczyniówkowego – lub ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania)
• Ze strony układu nerwowego: objawy parkinsonizmu – drżenie, usztywnienie postawy, maskowata twarz, spowolnienie ruchów, powłóczenie nogami, chwiejny chód
• Zaburzenia metaboliczne: zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, które może wywołać lub nasilić napady dny moczanowej (objawiające się silnym bólem, zaczerwienieniem i obrzękiem stawów, najczęściej palucha); zwiększone stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą
• Zmiany w zapisie EKG: nieprawidłowy zapis czynności elektrycznej serca w badaniu EKG

DODATKOWE INFORMACJE:

• U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (choroba autoimmunologiczna) może dojść do nasilenia objawów choroby
• Lekarz może zalecić okresowe badania krwi w celu monitorowania stężenia elektrolitów (potasu, sodu, wapnia, chlorków, magnezu), glukozy, kwasu moczowego oraz czynności wątroby i nerek
• Jeśli u pacjenta wystąpią objawy sugerujące infekcję (gorączka, ból gardła, objawy grypopodobne) podczas stosowania leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu wykonania morfologii krwi

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.