Skutki uboczne Tandemact

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGlimepiryd, Pioglitazon
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Kod ATCA10BD06
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Tandemact może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich są ciężkie i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji:

  • Rak pęcherza (niezbyt często, nie częściej niż u 1 na 100 osób): objawy obejmują krew w moczu, ból w czasie oddawania moczu lub nagłą potrzebę oddania moczu
  • Hipoglikemia (niezbyt często): objawy to zimne poty, zmęczenie, bóle głowy, szybkie bicie serca, napady głodu, drażliwość, nerwowość lub nudności
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (rzadko, nie częściej niż u 1 na 1000 osób): zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków
  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (rzadko): sprawia, że skóra jest blada i powoduje osłabienie i duszności
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (rzadko): zwiększa prawdopodobieństwo infekcji
  • Zlokalizowany obrzęk (często, nie częściej niż u 1 na 10 osób), szczególnie u pacjentów przyjmujących Tandemact w skojarzeniu z insuliną
  • Złamania kości (często u kobiet, częstość nieznana u mężczyzn)
  • Niewyraźne widzenie spowodowane obrzękiem plamki (częstość nieznana)
  • Ciężka reakcja uczuleniowa (częstość nieznana): pokrzywka lub obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu – należy przestać stosować lek i natychmiast skontaktować się z lekarzem

Często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zwiększenie masy ciała
  • Zawroty głowy
  • Wzdęcia
  • Infekcja dróg oddechowych
  • Zdrętwienie

Niezbyt często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Ból głowy
  • Zapalenie zatok
  • Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
  • Zaburzenia widzenia
  • Potliwość
  • Zmęczenie
  • Problemy z zasypianiem (bezsenność)
  • Obniżone stężenie cukru we krwi
  • Obecność cukru w moczu
  • Obecność białek w moczu
  • Nasilone łaknienie
  • Zwiększenie aktywności enzymu dehydrogenazy mleczanowej

Rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • Widoczne zmiany w krwi

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

  • Choroby wątroby
  • Reakcje alergiczne, w tym wstrząs alergiczny
  • Nudności, wymioty i biegunka
  • Bóle brzucha
  • Napięcia brzuszne
  • Uczucie pełności w żołądku
  • Nadwrażliwość na światło
  • Zmniejszenie stężenia soli (sodu) we krwi

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Swędzenie skóry
  • Narastająca i swędząca wysypka (pokrzywka)

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca u osób leczonych pioglitazonem. Częściej zgłaszano je, gdy pioglitazon był stosowany w skojarzeniu z insuliną lub u pacjentów z niewydolnością serca w wywiadzie. Należy poinformować lekarza jak najszybciej, jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowa duszność lub gwałtowne zwiększenie masy ciała lub miejscowa opuchlizna (obrzęk).

Przydatne zasoby