Skutki uboczne Tandemact
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Glimepiryd, Pioglitazon |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| Kod ATC | A10BD06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Tandemact może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich są ciężkie i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji:
- Rak pęcherza (niezbyt często, nie częściej niż u 1 na 100 osób): objawy obejmują krew w moczu, ból w czasie oddawania moczu lub nagłą potrzebę oddania moczu
- Hipoglikemia (niezbyt często): objawy to zimne poty, zmęczenie, bóle głowy, szybkie bicie serca, napady głodu, drażliwość, nerwowość lub nudności
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (rzadko, nie częściej niż u 1 na 1000 osób): zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (rzadko): sprawia, że skóra jest blada i powoduje osłabienie i duszności
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (rzadko): zwiększa prawdopodobieństwo infekcji
- Zlokalizowany obrzęk (często, nie częściej niż u 1 na 10 osób), szczególnie u pacjentów przyjmujących Tandemact w skojarzeniu z insuliną
- Złamania kości (często u kobiet, częstość nieznana u mężczyzn)
- Niewyraźne widzenie spowodowane obrzękiem plamki (częstość nieznana)
- Ciężka reakcja uczuleniowa (częstość nieznana): pokrzywka lub obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu – należy przestać stosować lek i natychmiast skontaktować się z lekarzem
Często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zwiększenie masy ciała
- Zawroty głowy
- Wzdęcia
- Infekcja dróg oddechowych
- Zdrętwienie
Niezbyt często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Ból głowy
- Zapalenie zatok
- Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
- Zaburzenia widzenia
- Potliwość
- Zmęczenie
- Problemy z zasypianiem (bezsenność)
- Obniżone stężenie cukru we krwi
- Obecność cukru w moczu
- Obecność białek w moczu
- Nasilone łaknienie
- Zwiększenie aktywności enzymu dehydrogenazy mleczanowej
Rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Widoczne zmiany w krwi
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
- Choroby wątroby
- Reakcje alergiczne, w tym wstrząs alergiczny
- Nudności, wymioty i biegunka
- Bóle brzucha
- Napięcia brzuszne
- Uczucie pełności w żołądku
- Nadwrażliwość na światło
- Zmniejszenie stężenia soli (sodu) we krwi
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Swędzenie skóry
- Narastająca i swędząca wysypka (pokrzywka)
Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca u osób leczonych pioglitazonem. Częściej zgłaszano je, gdy pioglitazon był stosowany w skojarzeniu z insuliną lub u pacjentów z niewydolnością serca w wywiadzie. Należy poinformować lekarza jak najszybciej, jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowa duszność lub gwałtowne zwiększenie masy ciała lub miejscowa opuchlizna (obrzęk).
