Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sulfasalazyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki dojelitowe |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | A07EC01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki gastrologiczne - zaburzenia układu pokarmowego, Leki na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Skutki uboczne Sulfasalazin EN Krka
Większość działań niepożądanych ma łagodny charakter. Zwykle znikają samoistnie, po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia. Działania niepożądane są przede wszystkim związane ze stężeniem sulfapirydyny we krwi, szczególnie u pacjentów, u których jej metabolizowanie przebiega wolniej.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zaburzenia żołądkowe, nudności
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
- utrata apetytu
- zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia smaku
- szum w uszach
- kaszel
- ból brzucha, biegunka, wzdęcia, wymioty
- świąd
- bóle stawów
- proteinuria (występowanie białka w moczu)
- gorączka
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
- depresja
- duszność (trudności w oddychaniu)
- łysienie, pokrzywka
- obrzęk twarzy
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- zmiany w obrębie paznokcia
- żółtaczka
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne: toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- aseptyczne zapalenie opon mózgowych, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy
- agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, makrocytoza, niedokrwistość megaloblastyczna, pancytopenia
- wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna), choroba posurowicza
- encefalopatia, neuropatia obwodowa, zaburzenia węchu
- zapalenie osierdzia, sinica
- włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych, śródmiąższowa choroba płuc, nacieki eozynofilowe
- zaostrzenie objawów w przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, zapalenie trzustki
- niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, zapalenie wątroby
- osutka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), obrzęk naczynioruchowy, toksyczne krostkowe zapalenia skóry, rumień, wysypka, złuszczające zapalenie skóry, liszaj płaski, nadwrażliwość na światło
- układowy toczeń rumieniowaty, zespół Sjörgena
- zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, kryształy w moczu, krwiomocz
- przemijająca oligospermia (mała ilość plemników)
- żółte zabarwienie skóry i płynów ustrojowych
- indukowanie autoprzeciwciał
Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem: świąd, wysypka, trudności przy oddychaniu lub połykaniu, obrzęk powiek lub twarzy, gorączka, dreszcze, zapalenie gardła, kaszel, nienormalne zmęczenie, bladość, silne bóle brzucha, żółtaczka, krwawienia skóry, nienormalne siniaki, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, szumienie w uszach, nieskoordynowane ruchy, drgawki, bezsenność, omamy).
