Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Patrz: Jaki jest skład, jakie substancje zawiera? |
| Postać farmaceutyczna | Dyspersja do wstrzykiwań; 50 mikrogramów dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 |
| Podmiot odpowiedzialny | MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| Kod ATC | J07BN01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Szczepionki, Szczepionki przeciw koronawirusowi COVID-19 |
Skutki uboczne Spikevax LP.8.1
Jak każdy preparat medyczny, szczepionka Spikevax LP.8.1 może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób one wystąpią. Natychmiastowej pomocy medycznej wymaga wystąpienie ciężkiej reakcji alergicznej, która może objawiać się:
- Dusznością
- Świszczącym oddechem
- Obrzękiem ust, twarzy albo gardła
- Pokrzywką albo wysypką
- Nudnościami albo wymiotami
- Bólem brzucha
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Obrzęk/tkliwość pod pachą
- Zmniejszony apetyt (u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat)
- Drażliwość/płacz (u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat)
- Ból głowy
- Senność (u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat)
- Nudności i wymioty
- Ból mięśni, ból i sztywność stawów
- Ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (może wystąpić 9-11 dni po szczepieniu)
- Uczucie silnego zmęczenia
- Dreszcze i gorączka
Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób): biegunka, wysypka, wysypka lub pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób): swędzenie w miejscu wstrzyknięcia, zawroty głowy, ból brzucha, wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka).
Rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Tymczasowe jednostronne opadanie twarzy (porażenie Bella)
- Obrzęk twarzy (może wystąpić u osób po wcześniejszych wstrzyknięciach kosmetycznych)
- Osłabienie zmysłu dotyku lub odczuwania bodźców
- Nietypowe odczucia w obrębie skóry (mrowienie, pełzanie)
Bardzo rzadkie działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 10 000 osób): zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia, które może prowadzić do duszności, kołatania serca lub bólu w klatce piersiowej.
Działania niepożądane o częstości nieznanej: ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja), nadwrażliwość, rumień wielopostaciowy, rozległy obrzęk kończyny, obfite krwawienie miesiączkowe, pokrzywka mechaniczna, przewlekła pokrzywka.
