DIAZEPAM Ravimed - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest DIAZEPAM Ravimed?

DIAZEPAM Ravimed to lek zawierający diazepam – substancję czynną należącą do grupy benzodiazepin. Diazepam jest jedną z najlepiej poznanych i najdłużej stosowanych substancji z tej grupy, wykorzystywaną w medycynie ze względu na swoje działanie przeciwdrgawkowe, uspokajające, przeciwlękowe oraz zmniejszające napięcie mięśni szkieletowych. Mechanizm działania diazepamu polega na nasilaniu naturalnego hamującego działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia nadmiernej aktywności komórek nerwowych. Dzięki temu substancja ta jest wykorzystywana między innymi w przerywaniu napadów drgawkowych.

Omawiana postać leku – roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (autostrzykawce) o mocy 10 mg/2 mL – jest produktem o szczególnym, wąskim przeznaczeniu. Nie jest to preparat przeznaczony do codziennego, ogólnego stosowania, lecz specjalistyczny produkt ratunkowy. DIAZEPAM Ravimed stosuje się w przypadku wystąpienia drgawek w przebiegu zatruć Bojowymi Środkami Trującymi (BST), będącymi pochodnymi związków fosforoorganicznych o działaniu paralityczno-drgawkowym. Związki te (tzw. środki paralityczno-drgawkowe) zaburzają przewodnictwo nerwowe, a jednym z groźnych objawów zatrucia nimi są drgawki, które diazepam pozwala przerwać.

Konstrukcja produktu w formie gotowej do użycia autostrzykawki została pomyślana tak, aby umożliwić szybkie podanie leku również w warunkach polowych, w ramach samopomocy lub pomocy wzajemnej. Z tego względu DIAZEPAM Ravimed należy stosować identycznie jak Autostrzykawkę DIAZEPAM, która stanowi składową Indywidualnego Zestawu Autostrzykawek przeciwko Bojowym Środkom Trującym IZAS-05.

Podsumowując, wskazaniem do zastosowania tej postaci leku jest:

• opanowanie drgawek występujących w wyniku narażenia na działanie Bojowych Środków Trujących pochodnych związków fosforoorganicznych z grupy środków o działaniu paralityczno-drgawkowym.

Ze względu na charakter tego produktu decyzja o jego zastosowaniu, a także o podaniu kolejnych dawek, powinna – jeśli to możliwe – zapadać z udziałem lekarza lub personelu medycznego, w oparciu o ocenę stanu klinicznego poszkodowanego.

Aktualna ulotka leku DIAZEPAM Ravimed

Ulotka DIAZEPAM Ravimed – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku DIAZEPAM Ravimed: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład DIAZEPAM Ravimed, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest diazepam. Jeden wstrzykiwacz zawiera 10 mg diazepamu w 2 mL roztworu (co odpowiada stężeniu 10 mg/2 mL).

Poza substancją czynną lek zawiera również substancje pomocnicze, które warto uwzględnić – szczególnie w kontekście możliwych reakcji nadwrażliwości oraz ostrzeżeń dotyczących zawartości alkoholu. Pozostałe składniki to:

• glikol propylenowy (E1520),
• etanol 96%,
• alkohol benzylowy,
• sodu benzoesan (E211),
• kwas octowy lodowaty,
• kwas octowy 10%,
• woda do wstrzykiwań.

Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera alkohol benzylowy (15 mg w 1 mL roztworu, czyli 30 mg w jednym wkładzie 2 mL), który może powodować reakcje alergiczne. Zawiera też etanol w ilości 12,4% v/v (do 200 mg na wkład 2 mL, co odpowiada w przybliżeniu 4,75 mL piwa lub 1,98 mL wina), a także sodu benzoesan (97,6 mg na wkład), glikol propylenowy (900 mg na wkład) oraz sód (15,6 mg na wkład 2 mL, tj. 7,8 mg na 1 mL – co odpowiada 0,78% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu dla osoby dorosłej). Obecność etanolu może być istotna u osób z chorobą alkoholową, u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz u pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką.

Szczegółowe dawkowanie leku DIAZEPAM Ravimed – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania DIAZEPAM Ravimed?

Podczas stosowania leku należy pamiętać, że całkowita dozwolona dawka wynosi 60 mg diazepamu i nie należy jej przekraczać. Przekroczenie zalecanej dawki lub zbyt szybkie podanie może nasilać działania niepożądane związane z ośrodkowym układem nerwowym i układem krążenia.

Objawy nadmiernego działania benzodiazepin mogą obejmować między innymi:

• nasiloną senność, splątanie i zaburzenia świadomości,
• osłabienie mięśni oraz zaburzenia koordynacji ruchowej (niezborność),
• zaburzenia mowy,
• spadek ciśnienia tętniczego oraz zwolnienie akcji serca,
• zaburzenia oddychania, a w cięższych przypadkach depresję oddechową.

W razie podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym bądź wezwać pomoc medyczną. Postępowanie w przypadku przedawkowania prowadzi się w warunkach nadzoru medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania DIAZEPAM Ravimed – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania diazepamu nie zaleca się spożywania alkoholu. Jednoczesne przyjmowanie diazepamu i alkoholu może nasilać działanie uspokajające leku, co jest szczególnie istotne z uwagi na wpływ na ośrodkowy układ nerwowy oraz zdolność koncentracji i reagowania.

Dodatkowo należy pamiętać, że sam lek zawiera w składzie etanol oraz alkohol benzylowy. Może to mieć znaczenie u osób z chorobą alkoholową, u pacjentów z chorobami wątroby, u osób z padaczką, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Produkt może wywołać objawy podobne do tych po spożyciu alkoholu.

Warto również mieć na uwadze, że palenie tytoniu oraz stosowanie teofiliny mogą przyspieszać metabolizm diazepamu.

Czy można stosować DIAZEPAM Ravimed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować diazepamu u kobiet w ciąży – w szczególności podczas pierwszego i trzeciego trymestru – oraz w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz stwierdzi, że zastosowanie leku jest konieczne.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza. Dodatkowego znaczenia nabiera tu obecność w składzie alkoholu benzylowego, etanolu oraz glikolu propylenowego – substancje te należy w tej grupie pacjentek podawać z ostrożnością, ze względu na ryzyko kumulacji i toksyczności. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentek.

Jak każdy lek, DIAZEPAM Ravimed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku DIAZEPAM Ravimed.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku DIAZEPAM Ravimed.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)