Skutki uboczne Sonovue
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sześciofluorek siarki |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Bracco International B.V. |
| Kod ATC | V08DA05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Bezpieczeństwo SonoVue oceniono u 4653 dorosłych pacjentów po podaniu dożylnym oraz w opublikowanej literaturze dotyczącej ponad 6000 pacjentów pediatrycznych po podaniu dopęcherzowym. Większość działań niepożądanych ma łagodny, przemijający charakter i ustępuje samoistnie.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów) po podaniu dożylnym:
- ból głowy
- uczucie drętwienia (parestezje)
- zawroty głowy
- zaburzenia smaku
- zaczerwienienie twarzy
- uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
- nudności
- ból brzucha
- wysypka skórna
- uczucie gorąca
- reakcje w miejscu wkłucia (ból, zaburzenia czucia)
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):
- niewyraźne widzenie
- obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
- świąd skóry
- ból pleców
- ból w klatce piersiowej
- uczucie zmęczenia
- wymioty
- reakcje nadwrażliwości różnego stopnia nasilenia
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- reakcja wazowagalna (omdlenia)
- zawał mięśnia sercowego
- niedokrwienie mięśnia sercowego
- zespół Kounisa (alergiczny ostry zespół wieńcowy)
Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować: zaczerwienienie skóry, spowolnienie akcji serca (bradykardia), obniżenie ciśnienia, duszność, utratę przytomności, w skrajnych przypadkach zatrzymanie akcji serca i (lub) oddechu oraz wstrząs anafilaktyczny. W niektórych przypadkach u pacjentów z chorobą wieńcową reakcje alergiczne mogły prowadzić do niedokrwienia lub zawału mięśnia sercowego.
W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano zgony związane czasowo z podaniem SonoVue – wszyscy ci pacjenci mieli istotne czynniki ryzyka poważnych powikłań sercowych. U dzieci otrzymujących preparat dopęcherzowo nie stwierdzono działań niepożądanych.
Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia: obrzęku twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła utrudniającego przełykanie lub oddychanie, pokrzywki, obrzęku dłoni, stóp lub kostek – mogą to być objawy poważnej reakcji alergicznej wymagającej natychmiastowej interwencji medycznej.
