Skutki uboczne Sifrol

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPramipeksol
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyBoehringer Ingelheim International GmbH
Kod ATCN04BC05
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Sifrol może powodować pewne działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Działania niepożądane mogą się różnić w zależności od postaci farmaceutycznej i od wskazania, w którym stosowany jest lek. Poniżej wymienione są objawy zgodnie ze skalą ich częstości występowania, opierając się na ulotce leku.

Skala częstości występowania:

  • Bardzo często – może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
  • Często – może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
  • Niezbyt często – może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
  • Rzadko – może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób
  • Bardzo rzadko – może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób
  • Nieznana częstość – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Bardzo częste działania niepożądane:

  • Dyskinezy – nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn (szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona)
  • Senność
  • Zawroty głowy
  • Nudności (mdłości)
  • Nasilenie objawów zespołu niespokojnych nóg – objawy mogą występować wcześniej niż zwykle, być silniejsze lub obejmować inne kończyny (dotyczy pacjentów stosujących lek w RLS)

Częste działania niepożądane:

  • Potrzeba niezwykłych zachowań
  • Omamy – widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, których nie ma
  • Splątanie
  • Zmęczenie
  • Bezsenność
  • Nadmiar płynów, zazwyczaj w nogach (obrzęk obwodowy)
  • Ból głowy
  • Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi)
  • Nietypowe sny
  • Zaparcia
  • Zaburzenia widzenia
  • Wymioty
  • Zmniejszenie masy ciała, w tym zmniejszenie apetytu
  • Zmiany w schemacie spania, takie jak bezsenność i senność (szczególnie w RLS)
  • Koszmary senne (szczególnie w RLS)

Niezbyt częste działania niepożądane:

  • Obłęd – wyolbrzymiony strach o własne dobro
  • Urojenia
  • Nadmierna senność w ciągu dnia oraz epizody nagłego zasypiania
  • Amnezja – zaburzenia pamięci
  • Hiperkineza – wzmożona ruchliwość i niemożność siedzenia nieruchomo
  • Zwiększenie masy ciała
  • Reakcje alergiczne – wysypka, świąd, nadwrażliwość
  • Omdlenia
  • Niewydolność serca – zaburzenia serca mogące powodować duszność lub obrzęk kostek
  • Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
  • Niepokój ruchowy
  • Duszność – trudności w oddychaniu
  • Czkawka
  • Zapalenie płuc (infekcja płuc)
  • Zaburzenia kontroli impulsów – niezdolność do opanowania impulsu, popędu lub pokusy do podjęcia działań, które mogą zaszkodzić pacjentowi lub innym, w tym:
    • silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji
    • zwiększony popęd seksualny lub zmienione zainteresowanie sferą seksualną
    • niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy
    • niepohamowany apetyt lub jedzenie kompulsywne

Rzadkie działania niepożądane:

  • Stan pobudzenia maniakalnego – pobudzenie, uczucie euforii lub nadmiernego podniecenia
  • Majaczenie – zmniejszona świadomość, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością
  • Samoistna erekcja prącia

Działania niepożądane – nieznana częstość:

Po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki Sifrol może pojawić się zespół odstawienia agonisty dopaminy (DAWS). Objawy tego syndromu obejmują depresję, apatię, niepokój, zmęczenie, pocenie się oraz ból. W razie wystąpienia tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Pojawiające się epizody nagłego zasypiania, a szczególnie omamy, powinny być niezwłocznie zgłoszone lekarzowi. W przypadku ich wystąpienia nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Przydatne zasoby