Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Drospirenon, Etynyloestradiol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
| Kod ATC | G03AA12 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki dla kobiet, Środki antykoncepcyjne |
Skutki uboczne Sidretella 20
Jak każdy lek, Sidretella 20 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpi którykolwiek z następujących objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, trudności w połykaniu lub pokrzywka, mogące powodować trudności w oddychaniu.
U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic). Objawy, które mogą wskazywać na zakrzep krwi, obejmują:
- Zakrzepica żył głębokich: obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie, ból lub tkliwość w nodze (szczególnie podczas stania lub chodzenia), zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze, zmiana koloru skóry (zblednięcie, zaczerwienienie, zasinienie).
- Zator tętnicy płucnej: nagły napad niewyjaśnionych duszności lub przyspieszenia oddechu, nagły kaszel bez oczywistej przyczyny (może być połączony z pluciem krwią), ostry ból w klatce piersiowej (może nasilać się przy głębokim oddychaniu), ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy, przyspieszone lub nieregularne bicie serca, silny ból w żołądku.
- Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku): nagła utrata widzenia, bezbolesne zaburzenia widzenia.
- Zawał serca: ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu lub ucisku, uczucie pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka, pocenie się, nudności, wymioty lub zawroty głowy, skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu, przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
- Udar mózgu: nagłe osłabienie mięśni lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg (szczególnie po jednej stronie ciała), nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia, nagłe zaburzenia widzenia, nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji, nagłe ciężkie lub przedłużające się bóle głowy, utrata przytomności lub omdlenie (z drgawkami lub bez drgawek).
- Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne: obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie skóry kończyn, silny ból w żołądku (ostry brzuch).
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 kobiet):
- Zmiany nastroju
- Bóle głowy
- Bóle brzucha (bóle żołądka)
- Trądzik
- Bolesność piersi, powiększenie piersi, tkliwość piersi, bolesne lub nieregularne miesiączki
- Zwiększenie masy ciała
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 kobiet):
- Kandydoza (zakażenia grzybicze), opryszczka zwykła
- Reakcje uczuleniowe
- Zwiększony apetyt
- Depresja, nerwowość, zaburzenia snu, zmniejszone zainteresowanie seksem
- Uczucie mrowienia, zawroty głowy
- Zaburzenia wzroku
- Nieregularne lub nietypowo szybkie bicie serca
- Zakrzep krwi w płucach (zatorowość płucna), wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, migrena, żylaki
- Ból gardła
- Nudności, wymioty, zapalenie żołądka i (lub) jelit, biegunka, zaparcie
- Wypadanie włosów (łysienie), egzema (wyprysk), swędzenie skóry, wysypka skórna, suchość skóry, zaburzenia skóry tłustej (łojotokowe zapalenie skóry)
- Bóle szyi, bóle kończyn, skurcze mięśni
- Zakażenie pęcherza moczowego
- Guzki piersi (łagodne i nowotworowe), wydzielanie mleka u kobiet niebędących w ciąży (mlekotok), torbiele jajników, uderzenia gorąca, brak miesiączki, nadmiernie obfite miesiączki, wydzielina z pochwy, suchość pochwy, ból w dolnej części brzucha, nieprawidłowy wynik badania rozmazu z szyjki macicy (metodą Papanicolau)
- Zatrzymanie wody w organizmie, brak energii, nadmierne pragnienie, zwiększona potliwość
- Zmniejszenie masy ciała
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 kobiet):
- Astma
- Upośledzenie słuchu
- Rumień guzowaty (stan charakteryzujący się czerwonymi, bolesnymi guzkami na skórze)
- Rumień wielopostaciowy (wysypka w postaci zaczerwienienia lub owrzodzenia)
Zaobserwowano, że rak piersi występuje nieco częściej u kobiet przyjmujących złożone środki antykoncepcyjne, ale nie wiadomo, czy jest to bezpośrednio związane z przyjmowanym lekiem. Po zaprzestaniu stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych częstość występowania raka piersi stopniowo się zmniejsza. Ważne jest, aby regularnie badać swoje piersi i zgłaszać się do lekarza w przypadku stwierdzenia jakiegokolwiek guzka.
U kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne w rzadkich przypadkach stwierdzano łagodne nowotwory wątroby, a jeszcze rzadziej nowotwory złośliwe wątroby. Jeżeli pacjentka odczuje nietypowy, silny ból brzucha, powinna zgłosić się do lekarza.
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Sidretella 20, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.
