Skutki uboczne Sialanar

W przypadku stosowania glikopironium często występują działania niepożądane ze względu na znane farmakodynamiczne właściwości przeciwcholinergiczne. Do najczęściej występujących należą: suchość błony śluzowej jamy ustnej (11%), zaparcie (20%), biegunka (18%), wymioty (18%), zatrzymanie moczu (15%), zaczerwienienie skóry (11%) i niedrożność nosa (11%). Działania niepożądane występują częściej podczas stosowania większych dawek i przedłużonej terapii.

Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną:

• Zaparcie (utrudnione oddawanie stolca) – bardzo często
• Utrudnione oddawanie moczu (zatrzymanie moczu) – bardzo często
• Zapalenie płuc (ciężkie zakażenie dróg oddechowych) – często
• Reakcja alergiczna – częstość występowania nieznana
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk – głównie języka, warg, twarzy lub gardła) – częstość występowania nieznana

Bardzo często (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• Suchość w jamie ustnej
• Zaparcie
• Biegunka
• Wymioty
• Zaczerwienienie skóry
• Niedrożność nosa
• Zatrzymanie moczu
• Zmniejszenie produkcji wydzieliny w drogach oddechowych
• Drażliwość

Często (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Zakażenie górnych dróg oddechowych
• Zapalenie płuc
• Zakażenie dróg moczowych
• Senność
• Pobudzenie
• Gorączka
• Krwawienia z nosa
• Wysypka

Niezbyt często (mogące wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Nieprzyjemny oddech
• Kandydoza przełyku (zakażenie grzybicze gardła)
• Zaburzenia motoryki żołądka i jelit
• Rzekoma niedrożność jelita
• Rozszerzenie źrenicy oka
• Oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych)
• Ból głowy
• Odwodnienie
• Nadmierne pragnienie w czasie pogody z wysoką temperaturą

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niepokój, nadpobudliwość, koncentracja uwagi przez krótki czas, frustracja
• Wahania nastroju, wybuchy złości
• Zaburzenie eksplozywne przerywane
• Wrażliwość, nieśmiałość oraz zespół wycofania społecznego
• Uczucie smutku, płacz, strach
• Bezsenność
• Jaskra z zamkniętym kątem przesączania
• Fotofobia (nadwrażliwość na światło)
• Suchość oka
• Przemijająca bradykardia
• Zapalenie zatok
• Nudności
• Suchość skóry
• Zahamowanie wydzielania potu
• Nagląca potrzeba oddania moczu
• Obrzęk naczynioruchowy
• Reakcja alergiczna

Opis wybranych działań niepożądanych:

Zatrzymanie moczu: Do czasu ustąpienia objawów zatrzymania moczu należy przerwać leczenie z zastosowaniem glikopironium.

Zapalenie płuc: Do czasu ustąpienia objawów zapalenia płuc należy przerwać leczenie z zastosowaniem glikopironium.

Zaparcie: Do czasu ustąpienia objawów zaparcia należy przerwać leczenie z zastosowaniem glikopironium.

Ośrodkowy układ nerwowy: Mimo że glikopironium wykazuje ograniczoną zdolność przenikania przez barierę krew-mózg, w badaniach klinicznych zgłaszano nasilone działanie dotyczące ośrodkowego układu nerwowego (23%). Działanie to należy omówić z opiekunem w trakcie oceny leczenia i rozważyć zmniejszenie dawki.

Zaburzenia dotyczące serca: Stwierdzono, że glikopironium wykazuje wpływ na częstość akcji serca i ciśnienie tętnicze przy dawkach stosowanych podczas znieczulenia farmakologicznego, choć takiego działania nie obserwowano w badaniach klinicznych z udziałem dzieci z przewlekłym ślinotokiem.