Dawkowanie Sialanar - jak stosować?

Schemat dawkowania leku Sialanar ustalany jest na podstawie masy ciała dziecka. Dawka początkowa wynosi około 12,8 mikrogramów/kg masy ciała (co odpowiada dawce 16 mikrogramów/kg mc. bromku glikopironium) trzy razy na dobę. Następnie dawkę zwiększa się co 7 dni według poniższej tabeli:

Tabela dawkowania dla dzieci i młodzieży z prawidłową czynnością nerek:

• Masa ciała 13-17 kg: poziom 1 = 0,6 ml; poziom 2 = 1,2 ml; poziom 3 = 1,8 ml; poziom 4 = 2,4 ml; poziom 5 = 3,0 ml
• Masa ciała 18-22 kg: poziom 1 = 0,8 ml; poziom 2 = 1,6 ml; poziom 3 = 2,4 ml; poziom 4 = 3,2 ml; poziom 5 = 4,0 ml
• Masa ciała 23-27 kg: poziom 1 = 1,0 ml; poziom 2 = 2,0 ml; poziom 3 = 3,0 ml; poziom 4 = 4,0 ml; poziom 5 = 5,0 ml
• Masa ciała 28-32 kg: poziom 1 = 1,2 ml; poziom 2 = 2,4 ml; poziom 3 = 3,6 ml; poziom 4 = 4,8 ml; poziom 5 = 6,0 ml
• Masa ciała 33-37 kg: poziom 1 = 1,4 ml; poziom 2 = 2,8 ml; poziom 3 = 4,2 ml; poziom 4 = 5,6 ml; poziom 5 = 6,0 ml
• Masa ciała 38-42 kg: poziom 1 = 1,6 ml; poziom 2 = 3,2 ml; poziom 3 = 4,8 ml; poziom 4 = 6,0 ml; poziom 5 = 6,0 ml
• Masa ciała 43-47 kg: poziom 1 = 1,8 ml; poziom 2 = 3,6 ml; poziom 3 = 5,4 ml; poziom 4 = 6,0 ml; poziom 5 = 6,0 ml
• Masa ciała ≥48 kg: poziom 1 = 2,0 ml; poziom 2 = 4,0 ml; poziom 3 = 6,0 ml; poziom 4 = 6,0 ml; poziom 5 = 6,0 ml

Maksymalna objętość największej dawki wynosi 6 ml (1,9 mg glikopironium) trzy razy na dobę. Maksymalna indywidualna dawka to 64 mikrogramy/kg masy ciała trzy razy na dobę, w zależności od tego, która wartość jest mniejsza.

Szczególne grupy pacjentów:

Dzieci z zaburzeniami czynności nerek: Dawki należy zmniejszyć o 30% u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR pomiędzy 30 a 90 ml/min/1,73 m²). Tabela zredukowanych dawek:

• Masa ciała 13-17 kg: 0,4 ml → 0,8 ml → 1,2 ml → 1,7 ml → 2,1 ml
• Masa ciała 18-22 kg: 0,6 ml → 1,1 ml → 1,7 ml → 2,2 ml → 2,8 ml
• Masa ciała 23-27 kg: 0,7 ml → 1,4 ml → 2,1 ml → 2,8 ml → 3,5 ml
• Masa ciała 28-32 kg: 0,8 ml → 1,7 ml → 2,5 ml → 3,4 ml → 4,2 ml
• Masa ciała 33-37 kg: 1,0 ml → 2,0 ml → 2,9 ml → 3,9 ml → 4,2 ml
• Masa ciała 38-42 kg: 1,1 ml → 2,2 ml → 3,4 ml → 4,2 ml → 4,2 ml
• Masa ciała 43-47 kg: 1,2 ml → 2,5 ml → 3,8 ml → 4,2 ml → 4,2 ml
• Masa ciała ≥48 kg: 1,4 ml → 2,8 ml → 4,2 ml → 4,2 ml → 4,2 ml

Sposób podawania: Lek należy podawać co najmniej godzinę przed posiłkiem lub co najmniej dwie godziny po posiłku. Ważne jest, aby podawać dawkę o stałej godzinie w zależności od spożywania pokarmów. Należy unikać żywności o dużej zawartości tłuszczów, gdyż podawanie z pokarmem powoduje znaczące zmniejszenie wchłaniania leku.

W przypadku wystąpienia znanego działania niepożądanego o charakterze antycholinergicznym podczas zwiększania dawki, należy zmniejszyć dawkę do poprzedniej, niższej wielkości. Młodsze dzieci mogą być bardziej podatne na działania niepożądane, co należy uwzględnić podczas każdego dostosowywania dawki.