Skutki uboczne Setaloft

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSertralina
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyActavis Group PTC ehf.
Kod ATCN06AB06
ProceduraMRP
Kategorie

Najczęściej występującym działaniem niepożądanym są nudności. Działania niepożądane zależą od dawki i często zanikają lub słabną w miarę kontynuowania leczenia.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Ciężka wysypka skórna z pęcherzami (rumień wielopostaciowy) – mogą być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksyczno-rozpływnej martwicy naskórka (TNN)
  • Reakcja alergiczna: swędząca wysypka skórna, problemy z oddychaniem, świszczący oddech, obrzęk powiek, twarzy lub warg
  • Pobudzenie, splątanie, biegunka, wysoka temperatura i ciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, przyspieszenie rytmu serca – objawy zespołu serotoninowego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego
  • Zażółcenie skóry i oczu – może oznaczać uszkodzenie wątroby
  • Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie
  • Niepokój ruchowy, niemożność usiedzenia lub ustania w jednym miejscu
  • Napad drgawkowy
  • Epizod maniakalny

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):

  • Bezsenność, zawroty głowy, senność
  • Bóle głowy
  • Biegunka, nudności
  • Suchość w jamie ustnej
  • Zaburzenia wytrysku
  • Zmęczenie

Często (nie więcej niż 1 do 10 osób):

  • Przeziębienie, ból gardła, katar
  • Zmniejszenie lub zwiększenie apetytu
  • Lęk, depresja, pobudzenie, obniżenie zainteresowania seksem, nerwowość, koszmary senne, zgrzytanie zębami
  • Drżenie, zaburzenia ruchowe mięśni, drętwienia i mrowienia, napięcie mięśniowe, brak uwagi, zaburzenia smaku
  • Zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach
  • Kołatanie serca, uderzenia gorąca
  • Ziewanie
  • Zaburzenia żołądkowe, zaparcia, ból brzucha, wymioty, oddawanie gazów
  • Zwiększona potliwość, wysypka
  • Ból pleców, ból stawów, ból mięśni
  • Nieregularna menstruacja, zaburzenia wzwodu
  • Złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, osłabienie, gorączka
  • Zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Zapalenie żołądka i jelit, zapalenie ucha
  • Nadwrażliwość, sezonowa alergia
  • Niedoczynność tarczycy
  • Myśli samobójcze, zachowania samobójcze, zaburzenia psychotyczne, nieprawidłowe myślenie, apatia, halucynacja, agresja, nastroje euforyczne, paranoja
  • Niepamięć, osłabienie czucia, mimowolne skurcze mięśni, omdlenia, zwiększona ruchliwość, migrena, drgawki, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy
  • Rozszerzenie źrenic, ból ucha
  • Przyspieszone bicie serca, nieprawidłowe krwawienie, wysokie ciśnienie krwi, krew w moczu
  • Skrócenie oddechu, krwotok z nosa, problemy z oddychaniem
  • Smoliste stolce, zaburzenia zębów, zapalenie przełyku, zapalenie języka, hemoroidy, zwiększone wydzielanie śliny
  • Obrzęk oczu, pokrzywka, wypadanie włosów, świąd, sucha skóra, obrzęk twarzy, zimne poty
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów, drganie mięśni, kurcze mięśni, osłabienie mięśniowe
  • Zwiększenie częstości oddawania moczu, problemy z oddawaniem moczu, nietrzymanie moczu
  • Zaburzenia seksualne, nadmierne krwawienie z pochwy
  • Obrzęk nóg, dreszcze, zaburzenia chodu
  • Zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, zmniejszenie masy ciała

Rzadko (nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Zapalenie uchyłków, powiększenie węzłów chłonnych, obniżenie krzepnięcia, obniżenie ilości białych krwinek
  • Ciężkie reakcje alergiczne
  • Zaburzenia endokrynologiczne
  • Wysoki poziom cholesterolu, problemy z kontrolowaniem poziomu cukru we krwi, niski poziom sodu we krwi
  • Koszmary senne, uzależnienie od leków, spacery podczas snu, przedwczesny wytrysk
  • Śpiączka, pobudzenie ruchowe, problemy z poruszaniem, nagły ciężki ból głowy (może być objawem odwracalnego mózgowego zespołu zwężania naczyń)
  • Mroczki przed oczami, jaskra, podwójne widzenie, światłowstręt, krew w oku, nierówne źrenice, łzawienie
  • Zawał serca, uczucie pustki w głowie, zmiany w elektrycznej aktywności serca, spowolnienie rytmu serca
  • Słaba cyrkulacja w kończynach
  • Przyspieszony oddech, postępujące bliznowacenie tkanki płucnej, skurcz krtani, problemy z głosem, czkawka
  • Eozynofilowe zapalenie płuc
  • Owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, krew w kale
  • Ciężkie zaburzenia funkcjonowania wątroby, żółtaczka
  • Reakcje skórne na słońce, obrzęk skóry, nieprawidłowa struktura włosa
  • Rozpad tkanki mięśniowej, zaburzenia kości
  • Wydzielina z piersi, suchość okolicy pochwy, wydzieliny z narządów płciowych, czerwony i bolesny penis i napletek, powiększenie piersi, przedłużona erekcja
  • Przepuklina, zmniejszenie tolerancji na lek
  • Nieprawidłowe nasienie, problemy z krzepliwością

Częstość nieznana:

  • Szczękościsk
  • Moczenie nocne
  • Częściowa utrata widzenia
  • Zapalenie okrężnicy (powodujące biegunkę)
  • Ciężki krwotok z pochwy występujący krótko po porodzie (krwotok poporodowy)
  • Osłabienie mięśni i silny ból mięśni (mogące być objawem zaburzenia przypominającego acydurię glutarową typu II)

U dzieci i młodzieży działania niepożądane były na ogół podobne do występujących u dorosłych. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi u dzieci i młodzieży były: bóle głowy, bezsenność, biegunka i nudności. Obserwowano także zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów przyjmujących leki tego typu.

Przydatne zasoby