Skutki uboczne Setaloft
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sertralina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Actavis Group PTC ehf. |
| Kod ATC | N06AB06 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Najczęściej występującym działaniem niepożądanym są nudności. Działania niepożądane zależą od dawki i często zanikają lub słabną w miarę kontynuowania leczenia.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Ciężka wysypka skórna z pęcherzami (rumień wielopostaciowy) – mogą być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksyczno-rozpływnej martwicy naskórka (TNN)
- Reakcja alergiczna: swędząca wysypka skórna, problemy z oddychaniem, świszczący oddech, obrzęk powiek, twarzy lub warg
- Pobudzenie, splątanie, biegunka, wysoka temperatura i ciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, przyspieszenie rytmu serca – objawy zespołu serotoninowego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego
- Zażółcenie skóry i oczu – może oznaczać uszkodzenie wątroby
- Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie
- Niepokój ruchowy, niemożność usiedzenia lub ustania w jednym miejscu
- Napad drgawkowy
- Epizod maniakalny
Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):
- Bezsenność, zawroty głowy, senność
- Bóle głowy
- Biegunka, nudności
- Suchość w jamie ustnej
- Zaburzenia wytrysku
- Zmęczenie
Często (nie więcej niż 1 do 10 osób):
- Przeziębienie, ból gardła, katar
- Zmniejszenie lub zwiększenie apetytu
- Lęk, depresja, pobudzenie, obniżenie zainteresowania seksem, nerwowość, koszmary senne, zgrzytanie zębami
- Drżenie, zaburzenia ruchowe mięśni, drętwienia i mrowienia, napięcie mięśniowe, brak uwagi, zaburzenia smaku
- Zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach
- Kołatanie serca, uderzenia gorąca
- Ziewanie
- Zaburzenia żołądkowe, zaparcia, ból brzucha, wymioty, oddawanie gazów
- Zwiększona potliwość, wysypka
- Ból pleców, ból stawów, ból mięśni
- Nieregularna menstruacja, zaburzenia wzwodu
- Złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, osłabienie, gorączka
- Zwiększenie masy ciała
Niezbyt często (nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zapalenie żołądka i jelit, zapalenie ucha
- Nadwrażliwość, sezonowa alergia
- Niedoczynność tarczycy
- Myśli samobójcze, zachowania samobójcze, zaburzenia psychotyczne, nieprawidłowe myślenie, apatia, halucynacja, agresja, nastroje euforyczne, paranoja
- Niepamięć, osłabienie czucia, mimowolne skurcze mięśni, omdlenia, zwiększona ruchliwość, migrena, drgawki, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy
- Rozszerzenie źrenic, ból ucha
- Przyspieszone bicie serca, nieprawidłowe krwawienie, wysokie ciśnienie krwi, krew w moczu
- Skrócenie oddechu, krwotok z nosa, problemy z oddychaniem
- Smoliste stolce, zaburzenia zębów, zapalenie przełyku, zapalenie języka, hemoroidy, zwiększone wydzielanie śliny
- Obrzęk oczu, pokrzywka, wypadanie włosów, świąd, sucha skóra, obrzęk twarzy, zimne poty
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, drganie mięśni, kurcze mięśni, osłabienie mięśniowe
- Zwiększenie częstości oddawania moczu, problemy z oddawaniem moczu, nietrzymanie moczu
- Zaburzenia seksualne, nadmierne krwawienie z pochwy
- Obrzęk nóg, dreszcze, zaburzenia chodu
- Zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, zmniejszenie masy ciała
Rzadko (nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Zapalenie uchyłków, powiększenie węzłów chłonnych, obniżenie krzepnięcia, obniżenie ilości białych krwinek
- Ciężkie reakcje alergiczne
- Zaburzenia endokrynologiczne
- Wysoki poziom cholesterolu, problemy z kontrolowaniem poziomu cukru we krwi, niski poziom sodu we krwi
- Koszmary senne, uzależnienie od leków, spacery podczas snu, przedwczesny wytrysk
- Śpiączka, pobudzenie ruchowe, problemy z poruszaniem, nagły ciężki ból głowy (może być objawem odwracalnego mózgowego zespołu zwężania naczyń)
- Mroczki przed oczami, jaskra, podwójne widzenie, światłowstręt, krew w oku, nierówne źrenice, łzawienie
- Zawał serca, uczucie pustki w głowie, zmiany w elektrycznej aktywności serca, spowolnienie rytmu serca
- Słaba cyrkulacja w kończynach
- Przyspieszony oddech, postępujące bliznowacenie tkanki płucnej, skurcz krtani, problemy z głosem, czkawka
- Eozynofilowe zapalenie płuc
- Owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, krew w kale
- Ciężkie zaburzenia funkcjonowania wątroby, żółtaczka
- Reakcje skórne na słońce, obrzęk skóry, nieprawidłowa struktura włosa
- Rozpad tkanki mięśniowej, zaburzenia kości
- Wydzielina z piersi, suchość okolicy pochwy, wydzieliny z narządów płciowych, czerwony i bolesny penis i napletek, powiększenie piersi, przedłużona erekcja
- Przepuklina, zmniejszenie tolerancji na lek
- Nieprawidłowe nasienie, problemy z krzepliwością
Częstość nieznana:
- Szczękościsk
- Moczenie nocne
- Częściowa utrata widzenia
- Zapalenie okrężnicy (powodujące biegunkę)
- Ciężki krwotok z pochwy występujący krótko po porodzie (krwotok poporodowy)
- Osłabienie mięśni i silny ból mięśni (mogące być objawem zaburzenia przypominającego acydurię glutarową typu II)
U dzieci i młodzieży działania niepożądane były na ogół podobne do występujących u dorosłych. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi u dzieci i młodzieży były: bóle głowy, bezsenność, biegunka i nudności. Obserwowano także zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów przyjmujących leki tego typu.
