Skutki uboczne Setal MR

Jak każdy lek, Setal MR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Preparat jest zwykle dobrze tolerowany przez pacjentów.

Działania niepożądane występujące często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zawroty głowy
• ból głowy
• ból brzucha
• biegunka
• niestrawność
• nudności
• wymioty
• wysypka skórna
• świąd
• pokrzywka
• uczucie osłabienia

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• niezwykłe uczucia na skórze, takie jak mrowienie lub uczucie pełzania po skórze (parestezje)

Działania niepożądane występujące rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• szybkie lub nieregularne bicie serca (palpitacje)
• dodatkowe uderzenia serca
• nieprawidłowo szybkie bicie serca
• spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej powodujący zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia
• złe samopoczucie (ogólne złe samopoczucie)
• upadki
• zaczerwienienie twarzy

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• objawy pozapiramidowe: niezwykłe ruchy, drżenie i trzęsienie się rąk oraz palców, skręcające ruchy ciała, pociąganie nogami podczas chodzenia, sztywność ramion i nóg – objawy te zwykle ustępują po przerwaniu leczenia
• zaburzenia snu: trudności w zasypianiu, senność
• zaparcia
• ciężka uogólniona wysypka w postaci zaczerwienienia skóry i pęcherzy
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła mogący powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu
• znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek zwiększające prawdopodobieństwo zakażeń
• zmniejszenie liczby płytek krwi zwiększające ryzyko krwawień lub tworzenia siniaków
• choroba wątroby objawiająca się nudnościami, wymiotami, utratą apetytu, ogólnym złym samopoczuciem, gorączką, świądem, zażółceniem skóry i oczu, jasno zabarwionym kałem, ciemno zabarwionym moczem

Poważne reakcje skórne wymagające natychmiastowej reakcji:

W związku ze stosowaniem leku występowały ciężkie reakcje skórne. Należy zaprzestać stosowania Setal MR i natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS): rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, nieprawidłowości we krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP): ciężka uogólniona wysypka z zaczerwienieniem skóry i pęcherzami

Szczególne grupy pacjentów:

Lek może spowodować lub nasilić objawy typu parkinsonowskiego, takie jak drżenie, sztywna postawa, powolne ruchy, pociąganie nogami podczas chodzenia oraz niezrównoważony chód. Zjawiska te występują zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Wszelkie tego typu objawy należy obserwować i zgłaszać lekarzowi, który dokona ponownej oceny leczenia.

Lek może powodować uczucie zawrotów głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia takich objawów należy zachować szczególną ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi.