Skutki uboczne Scintimun
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bezylezomab |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | CIS bio international |
| Kod ATC | V09HA03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Scintimun może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ten produkt radiofarmaceutyczny dostarcza małą ilość promieniowania jonizującego, co wiąże się z bardzo małym ryzykiem wystąpienia nowotworu lub wad genetycznych.
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- Wytworzenie przeciwciał HAMA – przeciwciała ludzkie skierowane przeciwko białkom mysim obecnym w preparacie Scintimun. Obserwowano je u około 14% pacjentów (16 wyników dodatnich ze 116 badanych) jeden lub trzy miesiące po podaniu. Może to zwiększać ryzyko reakcji alergicznej, dlatego produkt można podawać tylko raz w życiu.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
- Niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie)
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
- Reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy (obrzęk naczynioruchowy)
- Pokrzywka
- Nadwrażliwość
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):
- Ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna/anafilaktoidalna) utrudniająca oddychanie lub wywołująca zawroty głowy
- Bóle mięśni
- Bóle stawów
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych, lekarz natychmiast zastosuje odpowiednie leczenie. Podczas podawania preparatu dostępne są leki sercowo-naczyniowe, kortykosteroidy i przeciwhistaminowe oraz sprzęt ratunkowy (rurka dotchawicza, respirator) umożliwiający natychmiastowe postępowanie w nagłych przypadkach.
Ekspozycja na promieniowanie jonizujące wiąże się z ryzykiem wywołania nowotworów oraz wad wrodzonych, jednak jako że maksymalna zalecana aktywność wynosi 800 MBq (dawka skuteczna około 6,9 mSv), oczekuje się małego prawdopodobieństwa wystąpienia tych działań niepożądanych.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi medycyny nuklearnej lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania, co pozwala na zgromadzenie większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
