Skutki uboczne Salazopyrin EN
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Koloidalny dwutlenek krzemu, Powidon, Skrobia kukurydziana, Stearynian magnezu |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki dojelitowe |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | A07EC01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Działania niepożądane występują u około 1/3 pacjentów leczonych sulfasalazyną. Zazwyczaj są to zaburzenia żołądka i jelit lub bóle głowy. Niektóre działania niepożądane są zależne od dawki leku. Około 75% działań niepożądanych występuje w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zaburzenia żołądkowe
- Nudności
Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi obwodowej)
- Utrata apetytu
- Zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia smaku
- Szum w uszach
- Kaszel
- Ból brzucha, biegunka, wzdęcia, wymioty
- Skaza krwotoczna, świąd
- Bóle stawów
- Proteinuria (występowanie białka w moczu)
- Gorączka
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
- Żółtaczka
- Depresja
- Duszność (trudności w oddychaniu)
- Łysienie, pokrzywka
- Obrzęk twarzy
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Zmiany w obrębie paznokcia
Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
- Martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella) – choroba charakteryzująca się występowaniem dużych wiotkich pęcherzy na plamach rumieniowych, które szybko pękają tworząc rozległe nadżerki
- Zespół Stevensa-Johnsona (gorączka, ciężka wysypka z tworzeniem się pęcherzy na błonach śluzowych)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Aseptyczne zapalenie opon mózgowych, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy
- Agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, makrocytoza, niedokrwistość megaloblastyczna, pancytopenia, mononukleoza rzekoma
- Wstrząs anafilaktyczny, choroba posurowicza
- Niedobór kwasu foliowego
- Encefalopatia, neuropatia obwodowa, zaburzenia węchu
- Zapalenie osierdzia, sinica, zapalenie mięśnia sercowego, bladość
- Włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych, śródmiąższowa choroba płuc, nacieki eozynofilowe, ból jamy ustnej i gardła
- Zaostrzenie objawów w przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, zapalenie trzustki
- Niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, zapalenie wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza (zastój żółci)
- Osutka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, obrzęk naczynioruchowy, toksyczne krostkowe zapalenia skóry, rumień, wysypka, złuszczające zapalenie skóry, liszaj płaski, nadwrażliwość na światło
- Układowy toczeń rumieniowaty, zespół Sjörgena
- Zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, kryształy w moczu, krwiomocz, kamica nerkowa
- Przemijająca oligospermia
- Żółte zabarwienie skóry i płynów ustrojowych
- Indukowanie autoprzeciwciał
Jeśli u pacjenta wystąpią objawy grypopodobne, wysypka, zaburzenia błon śluzowych (owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek), rozległe pęcherze lub złuszczanie się dużych powierzchni naskórka, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi. Wystąpienie objawów klinicznych takich, jak: ból gardła, gorączka, bladość, plamica oraz żółtaczka może wskazywać na zahamowanie czynności szpiku, hemolizę lub hepatotoksyczność – w takich przypadkach należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
