Skutki uboczne Salazopyrin EN

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKoloidalny dwutlenek krzemu, Powidon, Skrobia kukurydziana, Stearynian magnezu
Postać farmaceutycznaTabletki dojelitowe
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCA07EC01
ProceduraNAR
Kategorie

Działania niepożądane występują u około 1/3 pacjentów leczonych sulfasalazyną. Zazwyczaj są to zaburzenia żołądka i jelit lub bóle głowy. Niektóre działania niepożądane są zależne od dawki leku. Około 75% działań niepożądanych występuje w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zaburzenia żołądkowe
  • Nudności

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi obwodowej)
  • Utrata apetytu
  • Zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia smaku
  • Szum w uszach
  • Kaszel
  • Ból brzucha, biegunka, wzdęcia, wymioty
  • Skaza krwotoczna, świąd
  • Bóle stawów
  • Proteinuria (występowanie białka w moczu)
  • Gorączka

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
  • Żółtaczka
  • Depresja
  • Duszność (trudności w oddychaniu)
  • Łysienie, pokrzywka
  • Obrzęk twarzy
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • Zmiany w obrębie paznokcia

Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

  • Martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella) – choroba charakteryzująca się występowaniem dużych wiotkich pęcherzy na plamach rumieniowych, które szybko pękają tworząc rozległe nadżerki
  • Zespół Stevensa-Johnsona (gorączka, ciężka wysypka z tworzeniem się pęcherzy na błonach śluzowych)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Aseptyczne zapalenie opon mózgowych, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy
  • Agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, makrocytoza, niedokrwistość megaloblastyczna, pancytopenia, mononukleoza rzekoma
  • Wstrząs anafilaktyczny, choroba posurowicza
  • Niedobór kwasu foliowego
  • Encefalopatia, neuropatia obwodowa, zaburzenia węchu
  • Zapalenie osierdzia, sinica, zapalenie mięśnia sercowego, bladość
  • Włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych, śródmiąższowa choroba płuc, nacieki eozynofilowe, ból jamy ustnej i gardła
  • Zaostrzenie objawów w przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, zapalenie trzustki
  • Niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, zapalenie wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza (zastój żółci)
  • Osutka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, obrzęk naczynioruchowy, toksyczne krostkowe zapalenia skóry, rumień, wysypka, złuszczające zapalenie skóry, liszaj płaski, nadwrażliwość na światło
  • Układowy toczeń rumieniowaty, zespół Sjörgena
  • Zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, kryształy w moczu, krwiomocz, kamica nerkowa
  • Przemijająca oligospermia
  • Żółte zabarwienie skóry i płynów ustrojowych
  • Indukowanie autoprzeciwciał

Jeśli u pacjenta wystąpią objawy grypopodobne, wysypka, zaburzenia błon śluzowych (owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek), rozległe pęcherze lub złuszczanie się dużych powierzchni naskórka, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi. Wystąpienie objawów klinicznych takich, jak: ból gardła, gorączka, bladość, plamica oraz żółtaczka może wskazywać na zahamowanie czynności szpiku, hemolizę lub hepatotoksyczność – w takich przypadkach należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przydatne zasoby