Skutki uboczne Runaplax
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rywaroksaban |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | B01AF01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Podobnie jak inne leki przeciwzakrzepowe, preparat może powodować krwawienie, które stanowi najważniejsze potencjalne działanie niepożądane. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego zmniejszenia ciśnienia krwi (wstrząs) i potencjalnie zagrażać życiu. W niektórych przypadkach krwawienie może być niewidoczne.
Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:
- Krwawienia do mózgu lub czaszki - objawy: ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie świadomości, sztywność karku (wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej)
- Długotrwałego lub nadmiernego krwawienia
- Skrajnego osłabienia, zmęczenia, bladości, zawrotów głowy, bólu głowy, obrzęku z niewiadomej przyczyny, duszności, bólu w klatce piersiowej
- Ciężkich reakcji skórnych - rozsiana intensywna wysypka, pęcherze, zmiany na błonach śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
- Reakcji na lek z wysypką, gorączką, zapaleniem narządów wewnętrznych (zespół DRESS)
- Objawów ciężkiej reakcji alergicznej - obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka, trudności w oddychaniu, nagłe zmniejszenie ciśnienia
Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) - bladość skóry, osłabienie, duszność
- Krwawienie z żołądka, jelit, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu, silne krwawienie miesiączkowe), z nosa, z dziąseł
- Krwawienie do oka (w tym z białkówki)
- Krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaki)
- Krwioplucie
- Krwawienie ze skóry lub podskórne
- Krwawienie po operacji, sączenie krwi z rany pooperacyjnej
- Obrzęk i ból kończyn
- Zaburzenia czynności nerek
- Gorączka
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe - ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka
- Niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, omdlenia podczas wstawania)
- Ogólne osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
- Wysypka, świąd skóry
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi
Niezbyt często występujące (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Krwawienie do stawu (ból, obrzęk)
- Małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi)
- Reakcje alergiczne, w tym skórne
- Zaburzenia czynności wątroby
- Zwiększone stężenie bilirubiny, zwiększona aktywność enzymów trzustkowych lub wątrobowych, zwiększona liczba płytek
- Omdlenie
- Złe samopoczucie
- Przyspieszone bicie serca
- Suchość w jamie ustnej
- Pokrzywka
Rzadko występujące (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Krwawienie do mięśni
- Zastój żółci, zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątrobowych
- Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
- Miejscowy obrzęk
- Gromadzenie krwi w pachwinie po cewnikowaniu serca (tętniak rzekomy)
Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Eozynofilowe zapalenie płuc
Częstość nieznana:
- Niewydolność nerek po silnym krwawieniu
- Krwawienie w nerkach prowadzące do zaburzeń czynności (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi)
- Zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu (zwiększone ciśnienie w mięśniach kończyn powodujące ból, obrzęk, drętwienie, porażenie)
U dzieci i młodzieży działania niepożądane są podobne do obserwowanych u dorosłych, zazwyczaj o łagodnym do umiarkowanego nasileniu. Częściej występują: ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa, wymioty. Często obserwuje się także szybkie bicie serca, zwiększenie stężenia bilirubiny, małopłytkowość, nadmierne krwawienie miesiączkowe.
