Skutki uboczne Runaplax

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRywaroksaban
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCB01AF01
ProceduraDCP
Kategorie

Podobnie jak inne leki przeciwzakrzepowe, preparat może powodować krwawienie, które stanowi najważniejsze potencjalne działanie niepożądane. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego zmniejszenia ciśnienia krwi (wstrząs) i potencjalnie zagrażać życiu. W niektórych przypadkach krwawienie może być niewidoczne.

Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:

  • Krwawienia do mózgu lub czaszki - objawy: ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie świadomości, sztywność karku (wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej)
  • Długotrwałego lub nadmiernego krwawienia
  • Skrajnego osłabienia, zmęczenia, bladości, zawrotów głowy, bólu głowy, obrzęku z niewiadomej przyczyny, duszności, bólu w klatce piersiowej
  • Ciężkich reakcji skórnych - rozsiana intensywna wysypka, pęcherze, zmiany na błonach śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
  • Reakcji na lek z wysypką, gorączką, zapaleniem narządów wewnętrznych (zespół DRESS)
  • Objawów ciężkiej reakcji alergicznej - obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka, trudności w oddychaniu, nagłe zmniejszenie ciśnienia

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) - bladość skóry, osłabienie, duszność
  • Krwawienie z żołądka, jelit, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu, silne krwawienie miesiączkowe), z nosa, z dziąseł
  • Krwawienie do oka (w tym z białkówki)
  • Krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaki)
  • Krwioplucie
  • Krwawienie ze skóry lub podskórne
  • Krwawienie po operacji, sączenie krwi z rany pooperacyjnej
  • Obrzęk i ból kończyn
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Gorączka
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe - ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka
  • Niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, omdlenia podczas wstawania)
  • Ogólne osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
  • Wysypka, świąd skóry
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Niezbyt często występujące (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Krwawienie do stawu (ból, obrzęk)
  • Małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi)
  • Reakcje alergiczne, w tym skórne
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Zwiększone stężenie bilirubiny, zwiększona aktywność enzymów trzustkowych lub wątrobowych, zwiększona liczba płytek
  • Omdlenie
  • Złe samopoczucie
  • Przyspieszone bicie serca
  • Suchość w jamie ustnej
  • Pokrzywka

Rzadko występujące (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Krwawienie do mięśni
  • Zastój żółci, zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątrobowych
  • Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
  • Miejscowy obrzęk
  • Gromadzenie krwi w pachwinie po cewnikowaniu serca (tętniak rzekomy)

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Eozynofilowe zapalenie płuc

Częstość nieznana:

  • Niewydolność nerek po silnym krwawieniu
  • Krwawienie w nerkach prowadzące do zaburzeń czynności (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi)
  • Zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu (zwiększone ciśnienie w mięśniach kończyn powodujące ból, obrzęk, drętwienie, porażenie)

U dzieci i młodzieży działania niepożądane są podobne do obserwowanych u dorosłych, zazwyczaj o łagodnym do umiarkowanego nasileniu. Częściej występują: ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa, wymioty. Często obserwuje się także szybkie bicie serca, zwiększenie stężenia bilirubiny, małopłytkowość, nadmierne krwawienie miesiączkowe.

Przydatne zasoby