Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Amlodypina, Rozuwastatyna |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | C10BX09 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki na nadciśnienie, Leki na obniżenie stężenia cholesterolu |
Skutki uboczne Rosuvastatin/Amlodipine Teva
Jak każdy lek, Rosuvastatin/Amlodipine Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- Nagły, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu
- Obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu lub połykaniu
- Silna wysypka, zaczerwienienie skóry całego ciała, powstawanie pęcherzy, łuszczenie się skóry, zapalenie błony śluzowej (toksyczna martwica naskórka)
- Zaczerwienione płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu – występowanie tego typu wysypek może być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona)
- Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki)
- Inne reakcje alergiczne
- Zawał mięśnia sercowego, nieprawidłowe bicie serca
- Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem
Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek nietypowe bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się było spodziewać. U bardzo niewielkiej liczby osób przyjmujących rozuwastatynę występowały przykre objawy mięśniowe, które rzadko nasilały się, przechodząc w potencjalnie zagrażające życiu uszkodzenie mięśni zwane rabdomiolizą. Inne poważne objawy to zerwanie mięśni oraz zespół choroby toczniopodobnej (wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi).
Działania niepożądane związane z rozuwastatyną:
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
- Ból brzucha
- Zaparcia
- Nudności
- Bóle mięśni
- Uczucie osłabienia
- Zawroty głowy
- Cukrzyca (ryzyko jest wyższe przy dużym stężeniu cukru i tłuszczów we krwi, nadwadze i wysokim ciśnieniu krwi)
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Wysypka, świąd lub inne reakcje skórne
- Zwiększenie ilości białka w moczu
Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
- Krwawienie lub łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków z powodu małej liczby płytek krwi
- Ciężka reakcja alergiczna (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silny świąd skóry)
- Zespół toczniopodobny
- Zerwanie mięśni
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
- Zapalenie wątroby
- Ślady krwi w moczu
- Uszkodzenie nerwów nóg i rąk (np. drętwienie)
- Bóle stawów
- Utrata pamięci
- Ginekomastia (powiększenie się piersi u mężczyzn)
Częstość nieznana:
- Biegunka (luźne stolce)
- Kaszel
- Duszność
- Obrzęk
- Zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary senne
- Trudności seksualne
- Depresja
- Zaburzenia oddychania, w tym długotrwały kaszel lub duszność lub gorączka
- Uszkodzenie ścięgien
- Zaburzenia czynności nerwów mogące prowadzić do osłabienia mięśni, uczucia mrowienia i drętwienia
Działania niepożądane związane z amlodypiną:
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Obrzęk (zatrzymanie płynów)
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia)
- Kołatanie serca (uczucie mocnego bicia serca), zaczerwienienie twarzy
- Ból brzucha, nudności
- Obrzęk kostek
- Zmiana rytmu wypróżnień, biegunka lub zaparcia
- Niestrawność
- Kurcze mięśni
- Uczucie osłabienia, zmęczenie
- Zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zmiany nastroju, niepokój, depresja, bezsenność
- Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, osłabienie
- Uczucie drętwienia lub mrowienia kończyn, brak odczuwania bólu
- Dzwonienie w uszach
- Niskie ciśnienie krwi
- Kichanie lub katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
- Kaszel
- Suchość w jamie ustnej, wymioty
- Wypadanie włosów, wzmożona potliwość, świąd skóry, czerwone plamy na skórze, przebarwienia skóry
- Zaburzenia w oddawaniu moczu, zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu
- Niemożność uzyskania erekcji, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
- Ból, złe samopoczucie
- Ból stawów lub mięśni, ból pleców
- Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Dezorientacja
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do wzmożonego powstawania siniaków i krwawień
- Zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia)
- Zaburzenia czynności nerwów mogące prowadzić do osłabienia, uczucia mrowienia i drętwienia
- Obrzęk dziąseł
- Wzdęcie brzucha (nieżyt żołądka)
- Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zwiększenie napięcia mięśniowego
- Zapalenie naczyń krwionośnych, często z towarzyszącą wysypką skórną
- Nadwrażliwość na światło
- Zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie lub zaburzenia ruchowe
