Skutki uboczne Romazic

W przypadku wystąpienia poniższych reakcji alergicznych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Romazic i skontaktować się z lekarzem:

• Trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła
• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, mogący powodować trudności w przełykaniu
• Silny świąd skóry z grudkowymi wykwitami

Należy przerwać stosowanie leku Romazic i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Niewyjaśnione bóle mięśni lub inne dolegliwości mięśniowe, które utrzymują się dłużej niż oczekiwano. Objawy mięśniowe są częstsze u dzieci i młodzieży niż u dorosłych. Podobnie jak w przypadku innych statyn, u niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić uciążliwe dolegliwości mięśniowe, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do potencjalnie zagrażającego życiu uszkodzenia mięśni, zwanego rabdomiolizą.
• Zerwanie mięśni
• Objawy zespołu toczniopodobnego (w tym wysypka, dolegliwości stawowe i wpływ na komórki krwi)
• Zaczerwienione, płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Występowanie tego typu groźnych wysypek skórnych mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona)
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Bóle głowy
• Bóle brzucha
• Zaparcia
• Nudności
• Bóle mięśni
• Osłabienie
• Zawroty głowy
• Zwiększenie ilości białka w moczu, które zwykle ustępuje bez potrzeby przerwania leczenia lekiem Romazic (dotyczy tylko dawki 40 mg)
• Cukrzyca. Większe prawdopodobieństwo rozwoju cukrzycy istnieje u osób z wysokim stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą oraz wysokim ciśnieniem krwi. Lekarz będzie monitorował stan pacjenta podczas stosowania tego leku.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Wysypka, świąd lub inne reakcje skórne
• Zwiększenie ilości białka w moczu, które zwykle ustępuje bez potrzeby przerwania leczenia lekiem Romazic (dotyczy tylko dawki 5 mg, 10 mg i 20 mg)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• Ciężka reakcja alergiczna - do jej objawów należą: obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, utrudnione przełykanie i oddychanie, silny świąd skóry z grudkowymi wykwitami. W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie leku Romazic i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Uszkodzenie mięśni u dorosłych - w przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni należy przerwać leczenie lekiem Romazic i powiadomić lekarza
• Silny ból brzucha (zapalenie trzustki)
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi
• Większa niż zwykle skłonność do krwawień lub powstawania siniaków ze względu na niski poziom płytek krwi
• Objawy zespołu toczniopodobnego (w tym wysypka, dolegliwości stawowe i wpływ na komórki krwi)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
• Zapalenie wątroby
• Śladowa ilość krwi w moczu
• Drętwienie rąk i nóg (uszkodzenie nerwów)
• Bóle stawów
• Utrata pamięci
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Biegunka (luźne stolce)
• Kaszel
• Duszność
• Obrzęki
• Zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary senne
• Zaburzenia seksualne
• Depresja
• Trudności w oddychaniu, w tym utrzymujący się kaszel i/lub duszność lub gorączka
• Uszkodzenie ścięgien
• Stałe osłabienie mięśni