Skutki uboczne Rocuronium B. Braun

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRokuronium (bromek rokuronium)
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyB. Braun Melsungen AG
Kod ATCM03AC09
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Rocuronium B. Braun może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Następujące działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagają natychmiastowego poinformowania lekarza lub pielęgniarki.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Reakcje nadwrażliwości (alergiczne) i związane z nimi objawy, które mogą stanowić zagrożenie dla życia: wysypka, świąd, utrudnione oddychanie, niskie ciśnienie krwi, szybkie bicie serca, zapaść krążeniowa, wstrząs lub obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka, pokrzywka, pręgi po uderzeniu, zaczerwienienie skóry
  • Powikłania znieczulenia dróg oddechowych
  • Zwiększone stężenie histaminy we krwi
  • Świszczący oddech (skurcz oskrzeli)
  • Niemożność wykonywania ruchów (porażenie wiotkie)
  • Osłabienie mięśni (po długotrwałym stosowaniu leku na oddziale intensywnej opieki medycznej, szczególnie jeśli podawano go z kortyzonem)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zatrzymanie oddechu
  • Niewydolność oddechowa
  • Ciężki alergiczny skurcz naczyń wieńcowych (zespół Kounisa) powodujący ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)

Niezbyt często/rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

  • Zwiększona częstość skurczów serca (częstoskurcz) – badania kliniczne sugerują, że u dzieci i młodzieży ten objaw występuje często i może pojawić się maksymalnie u 1 na 10 pacjentów
  • Opóźnione wybudzenie ze znieczulenia
  • Spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie)
  • Nieskuteczność leku
  • Zwiększone lub obniżone ogólne działanie leku
  • Zwiększona lub obniżona odpowiedź organizmu na lek
  • Ból w miejscu podania
  • Przedłużone działanie rozluźniające mięśnie (przedłużony blok nerwowo-mięśniowy)

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl) oraz podmiotowi odpowiedzialnemu.