Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rytuksymab |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | L01XC02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Riximyo
Jak każdy lek, Riximyo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne lub umiarkowane, lecz niektóre mogą być ciężkie i wymagać wdrożenia leczenia. W rzadkich przypadkach niektóre z tych reakcji mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.
Reakcje na wlew:
W ciągu pierwszych 24 godzin od wlewu mogą wystąpić gorączka, dreszcze i uczucie zimna. Rzadziej obserwuje się ból w miejscu podania, pęcherzyki na skórze, świąd skóry, nudności, uczucie zmęczenia, bóle głowy, trudności w oddychaniu, zwiększone ciśnienie krwi, świszczący oddech, uczucie dyskomfortu w gardle, obrzęk języka lub gardła, katar lub świąd błony śluzowej nosa, wymioty, uderzenia gorąca lub kołatanie serca. U osób z chorobą serca lub dławicą piersiową może nastąpić nasilenie tych objawów. Należy natychmiast powiadomić osobę podającą wlew w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, ponieważ może być konieczne spowolnienie szybkości wlewu lub jego przerwanie.
Zakażenia:
Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia objawów zakażenia, takich jak gorączka, kaszel, ból gardła, piekący ból podczas oddawania moczu, osłabienie lub ogólne złe samopoczucie. U pacjentów podczas leczenia mogą wystąpić różne zakażenia, od przeziębień po ciężkie infekcje wirusowe, zapalenie płuc czy zakażenia układu moczowego. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić ciężka infekcja mózgu (postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia - PML) lub enterowirusowe zapalenie opon i mózgu, które mogą być śmiertelne.
Reakcje skórne:
Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje skórne o typie pęcherzowym, które mogą zagrażać życiu. Może pojawić się zaczerwienienie, często z pęcherzami, na skórze lub na błonach śluzowych jamy ustnej, okolic narządów płciowych czy na powiekach, z towarzyszącą gorączką. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wystąpienie jakichkolwiek takich objawów.
Działania niepożądane w leczeniu chłoniaków nieziarniczych i przewlekłej białaczki limfocytowej:
Bardzo częste działania niepożądane obejmują zapalenia bakteryjne lub wirusowe, zapalenie oskrzeli, zmniejszenie liczby białych krwinek z gorączką lub bez gorączki, zmniejszenie liczby płytek krwi, nudności, łysienie skóry głowy, dreszcze, ból głowy oraz osłabioną odporność spowodowaną zmniejszeniem ilości immunoglobulin we krwi.
Częste działania niepożądane to zakażenia krwi, zapalenie płuc, półpasiec, przeziębienie, zakażenia oskrzeli, zakażenia grzybicze, wirusowe zapalenie wątroby typu B, niedokrwistość, reakcje alergiczne, podwyższony poziom cukru we krwi, zmiany masy ciała, obrzęk twarzy i ciała, zaburzenia czucia skóry, trudności z zasypianiem, zaczerwienienie skóry, zawroty głowy, wzmożone wydzielanie łez, zaburzenia pracy serca, nadciśnienie lub niedociśnienie, skurcz oskrzeli, kłopoty oddechowe, wymioty, biegunka, ból brzucha, zaburzenia połykania, zaparcia, niestrawność, pokrzywka, wzmożona potliwość, bóle mięśniowe i stawowe, ból pleców i karku, ogólne złe samopoczucie oraz zmęczenie.
U dzieci i młodzieży z chłoniakami nieziarniczymi działania niepożądane były podobne do tych u dorosłych, przy czym najczęstszymi były gorączka z małą liczbą neutrofili, stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej oraz reakcje alergiczne.
Działania niepożądane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów:
Bardzo częste działania niepożądane to zakażenia takie jak zapalenie płuc, zakażenia dróg moczowych, reakcje alergiczne (najczęściej podczas wlewu), zmiany ciśnienia tętniczego krwi, nudności, zaczerwienienie, gorączka, świąd, katar, drżenia, szybkie bicie serca, zmęczenie, ból głowy oraz zmniejszenie poziomu immunoglobulin we krwi.
Częste działania niepożądane obejmują zakażenia dróg oddechowych, zapalenie zatok, ból brzucha, wymioty, biegunka, trudności w oddychaniu, zakażenia grzybicze stóp, wysoki poziom cholesterolu, zaburzenia czucia skóry, rwę kulszową, migrenę, zawroty głowy, łysienie, lęk, depresję, niestrawność, zgagę, podrażnienie gardła i jamy ustnej oraz bóle mięśniowe i stawowe.
Działania niepożądane w leczeniu ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń i mikroskopowego zapalenia naczyń:
Bardzo częste działania niepożądane to zakażenia układu oddechowego i moczowego, przeziębienia, zakażenia wirusem opryszczki, reakcje alergiczne podczas wlewu, biegunka, kaszel, duszność, krwawienie z nosa, podwyższone ciśnienie tętnicze, ból stawów lub pleców, skurcze lub drżenie mięśni, zawroty głowy, drżenie dłoni, problemy ze snem oraz obrzęk dłoni lub kostek.
Częste działania niepożądane obejmują niestrawność, zaparcie, wysypki skórne, trądzik, zaczerwienienie skóry, gorączkę, niedrożność nosa, napięcie lub ból mięśni, niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększone stężenie potasu we krwi oraz zaburzenia rytmu serca.
U dzieci i młodzieży z GPA lub MPA działania niepożądane były podobne do tych występujących u dorosłych, przy czym najczęstszymi były zakażenia, reakcje alergiczne i nudności.
Działania niepożądane w leczeniu pęcherzycy zwykłej:
Bardzo częste działania niepożądane to reakcje alergiczne (najczęściej podczas wlewu), ból głowy, zakażenia płuc, długotrwała depresja oraz wypadanie włosów.
Częste działania niepożądane obejmują przeziębienie, zakażenie wirusem opryszczki, zakażenia oczu, pleśniawki, zakażenia dróg moczowych, zaburzenia nastroju takie jak drażliwość i depresja, zaburzenia skóry, swędzenie, pokrzywkę, łagodne guzki, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, gorączkę, ból stawów lub pleców, ból brzucha, bóle mięśniowe oraz szybsze niż zwykle bicie serca.
Lek może również wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. W przypadku stosowania rytuksymabu w skojarzeniu z innymi lekami, niektóre działania niepożądane mogą być związane z przyjmowaniem tych innych preparatów.
