Skutki uboczne Rispolept

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRysperydon
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane, Roztwór doustny
Podmiot odpowiedzialnyJanssen-Cilag International N.V.
Kod ATCN05AX08
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Rispolept może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 100):

  • U pacjenta z otępieniem nagła zmiana stanu psychicznego, zwiotczenie lub zdrętwienie twarzy/kończyn, zaburzenia wymowy (mogą sygnalizować udar)
  • Późne dyskinezy – drgające lub szarpiące niekontrolowane ruchy twarzy, języka lub innych części ciała (może być konieczne odstawienie leku)

Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 1000):

  • Zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (obrzęk, ból, zaczerwienienie), które mogą przemieszczać się do płuc (ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu)
  • Gorączka, zesztywnienie mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości (złośliwy zespół neuroleptyczny – wymaga natychmiastowego leczenia)
  • Przedłużona lub bolesna erekcja u mężczyzn (priapizm – wymaga natychmiastowego leczenia)
  • Ciężka reakcja alergiczna z gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka, dusznością, swędzeniem skóry, wysypką lub spadkiem ciśnienia

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 osoby na 10):

  • Trudności z zasypianiem lub budzenie się
  • Parkinsonizm: wolne lub nieprawidłowe ruchy, sztywność mięśni, wolny chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone ślinienie, twarz bez wyrazu
  • Uczucie senności lub osłabienie czujności
  • Ból głowy

Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 10):

  • Zapalenie płuc, zakażenie dróg oddechowych, objawy przeziębienia, zakażenie zatok, dróg moczowych, ucha
  • Zwiększenie stężenia prolaktyny (może powodować: u mężczyzn – obrzęk sutków, zaburzenia erekcji, zmniejszenie libido; u kobiet – dyskomfort piersi, wyciek mleka, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia płodności)
  • Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zwiększony lub zmniejszony apetyt
  • Zaburzenia snu, drażliwość, depresja, lęk, niepokój
  • Dystonia: mimowolne skurcze mięśni (mogą dotyczyć twarzy – nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka, żuchwy)
  • Zawroty głowy
  • Dyskinezy: mimowolne ruchy mięśni, powtarzalne, spastyczne lub skręcające ruchy
  • Drżenie
  • Niewyraźne widzenie, zakażenie oka lub zapalenie spojówek
  • Przyspieszone bicie serca, wysokie ciśnienie tętnicze, skrócenie oddechu
  • Ból gardła, kaszel, krwawienie z nosa, zatkany nos
  • Ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, ból zęba
  • Wysypka, zaczerwienienie skóry
  • Skurcz mięśni, ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów
  • Nietrzymanie moczu
  • Obrzęk ciała lub kończyn, gorączka, ból w klatce piersiowej, osłabienie, zmęczenie, upadek

Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 100):

  • Różne rodzaje zakażeń (pęcherza moczowego, oczu, migdałków, paznokci, skóry, wirusowe)
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi, niedokrwistość, zwiększenie liczby eozynofili
  • Reakcja alergiczna
  • Wystąpienie lub nasilenie cukrzycy, duże stężenie cukru we krwi, nadmierne picie wody
  • Utrata masy ciała lub apetytu, zwiększenie cholesterolu
  • Podwyższony nastrój (mania), splątanie, zmniejszone libido, nerwowość, koszmary senne
  • Brak reakcji na bodźce, utrata świadomości, niski poziom świadomości
  • Drgawki, omdlenia
  • Zaburzenia równowagi, koordynacji, koncentracji, trudności w mówieniu, utrata lub nieprawidłowe odczuwanie smaku, mrowienie, drętwienie skóry
  • Nadwrażliwość oczu na światło, suche oko, zwiększone łzawienie
  • Zawroty głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha
  • Zaburzenia rytmu serca, nieprawidłowe przewodzenie impulsów, wydłużenie odstępu QT, wolne bicie serca
  • Niskie ciśnienie, niskie ciśnienie po zmianie pozycji (mdłości, zawroty głowy), nagłe zaczerwienienie
  • Zachłystowe zapalenie płuc, przekrwienie płuc lub dróg oddechowych, trzeszczenia, rzężenia
  • Zakażenie żołądka lub jelit, nietrzymanie stolca, bardzo twardy stolec, trudności z połykaniem, nadmierne gazy
  • Pokrzywka, swędzenie, utrata włosów, wyprysk, sucha skóra, trądzik, uszkodzenia skóry
  • Zwiększona aktywność CPK (enzym z uszkodzonych mięśni)
  • Nieprawidłowa postawa, sztywność stawów, obrzęk stawów, osłabienie mięśni, ból szyi
  • Częste oddawanie moczu, niezdolność do oddawania moczu, bolesne oddawanie moczu
  • Zaburzenia erekcji, ejakulacji
  • Niewystąpienie krwawienia miesięcznego lub inne zaburzenia cyklu (kobiety)
  • Powiększenie sutków u mężczyzn, wyciek mleka z piersi, zaburzenia seksualne, ból piersi, wydzielina z pochwy
  • Obrzęk twarzy, ust, oczu lub warg
  • Dreszcze, zwiększenie temperatury ciała, zmiana sposobu chodu
  • Uczucie pragnienia, złe samopoczucie, dyskomfort w klatce piersiowej
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 1000):

  • Nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu
  • Lunatykowanie, zaburzenia odżywiania związane ze snem
  • Zmniejszona aktywność ruchowa i brak reakcji z zachowaną świadomością (katatonia)
  • Cukier w moczu, niskie stężenie cukru, duże stężenie triglicerydów
  • Brak emocji, niezdolność do osiągnięcia orgazmu
  • Zaburzenia naczyń mózgowych, śpiączka cukrzycowa
  • Ruchy trzęsące, kiwające głowy
  • Jaskra, zaburzenia ruchu oczu, rotacyjne ruchy oczu, owrzodzenia powiek
  • Zespół wiotkiej tęczówki podczas operacji zaćmy (IFIS) – należy poinformować okulistę o stosowaniu leku
  • Niebezpiecznie mała liczba białych krwinek
  • Niebezpieczne, nadmierne picie wody
  • Nieregularny rytm serca
  • Bezdech senny, szybki płytki oddech
  • Zapalenie trzustki, niedrożność jelit
  • Obrzęk języka, spierzchnięte wargi, wysypka polekowa, łupież
  • Rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)
  • Opóźnienia krwawień miesięcznych, powiększenie piersi, wydzielina z piersi
  • Zwiększenie stężenia insuliny
  • Stwardnienie skóry
  • Niska temperatura ciała, ochłodzenie rąk i nóg
  • Objawy z odstawienia leku
  • Żółtaczka

Bardzo rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 10 000):

  • Zagrażające życiu powikłania niewyrównanej cukrzycy
  • Ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem krtani prowadząca do trudności z oddychaniem
  • Brak czynności jelit prowadzący do niedrożności

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Ciężka lub zagrażająca życiu wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, mogąca pojawić się w ustach, nosie, oczach i na narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka)
  • Szybkie bicie serca po zmianie pozycji na stojącą (obserwowane przy stosowaniu paliperydonu)

U dzieci i młodzieży (5-17 lat) częściej niż u dorosłych obserwowano: senność, zmęczenie, ból głowy, zwiększony apetyt, wymioty, objawy przeziębienia, przekrwienie nosa, ból brzucha, zawroty głowy, kaszel, gorączkę, drżenie, biegunkę i nietrzymanie moczu.

Przydatne zasoby