Skutki uboczne Rispolept
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rysperydon |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane, Roztwór doustny |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | N05AX08 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Rispolept może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:
Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 100):
- U pacjenta z otępieniem nagła zmiana stanu psychicznego, zwiotczenie lub zdrętwienie twarzy/kończyn, zaburzenia wymowy (mogą sygnalizować udar)
- Późne dyskinezy – drgające lub szarpiące niekontrolowane ruchy twarzy, języka lub innych części ciała (może być konieczne odstawienie leku)
Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 1000):
- Zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (obrzęk, ból, zaczerwienienie), które mogą przemieszczać się do płuc (ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu)
- Gorączka, zesztywnienie mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości (złośliwy zespół neuroleptyczny – wymaga natychmiastowego leczenia)
- Przedłużona lub bolesna erekcja u mężczyzn (priapizm – wymaga natychmiastowego leczenia)
- Ciężka reakcja alergiczna z gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka, dusznością, swędzeniem skóry, wysypką lub spadkiem ciśnienia
Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 osoby na 10):
- Trudności z zasypianiem lub budzenie się
- Parkinsonizm: wolne lub nieprawidłowe ruchy, sztywność mięśni, wolny chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone ślinienie, twarz bez wyrazu
- Uczucie senności lub osłabienie czujności
- Ból głowy
Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 10):
- Zapalenie płuc, zakażenie dróg oddechowych, objawy przeziębienia, zakażenie zatok, dróg moczowych, ucha
- Zwiększenie stężenia prolaktyny (może powodować: u mężczyzn – obrzęk sutków, zaburzenia erekcji, zmniejszenie libido; u kobiet – dyskomfort piersi, wyciek mleka, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia płodności)
- Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zwiększony lub zmniejszony apetyt
- Zaburzenia snu, drażliwość, depresja, lęk, niepokój
- Dystonia: mimowolne skurcze mięśni (mogą dotyczyć twarzy – nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka, żuchwy)
- Zawroty głowy
- Dyskinezy: mimowolne ruchy mięśni, powtarzalne, spastyczne lub skręcające ruchy
- Drżenie
- Niewyraźne widzenie, zakażenie oka lub zapalenie spojówek
- Przyspieszone bicie serca, wysokie ciśnienie tętnicze, skrócenie oddechu
- Ból gardła, kaszel, krwawienie z nosa, zatkany nos
- Ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, ból zęba
- Wysypka, zaczerwienienie skóry
- Skurcz mięśni, ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów
- Nietrzymanie moczu
- Obrzęk ciała lub kończyn, gorączka, ból w klatce piersiowej, osłabienie, zmęczenie, upadek
Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 100):
- Różne rodzaje zakażeń (pęcherza moczowego, oczu, migdałków, paznokci, skóry, wirusowe)
- Zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi, niedokrwistość, zwiększenie liczby eozynofili
- Reakcja alergiczna
- Wystąpienie lub nasilenie cukrzycy, duże stężenie cukru we krwi, nadmierne picie wody
- Utrata masy ciała lub apetytu, zwiększenie cholesterolu
- Podwyższony nastrój (mania), splątanie, zmniejszone libido, nerwowość, koszmary senne
- Brak reakcji na bodźce, utrata świadomości, niski poziom świadomości
- Drgawki, omdlenia
- Zaburzenia równowagi, koordynacji, koncentracji, trudności w mówieniu, utrata lub nieprawidłowe odczuwanie smaku, mrowienie, drętwienie skóry
- Nadwrażliwość oczu na światło, suche oko, zwiększone łzawienie
- Zawroty głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha
- Zaburzenia rytmu serca, nieprawidłowe przewodzenie impulsów, wydłużenie odstępu QT, wolne bicie serca
- Niskie ciśnienie, niskie ciśnienie po zmianie pozycji (mdłości, zawroty głowy), nagłe zaczerwienienie
- Zachłystowe zapalenie płuc, przekrwienie płuc lub dróg oddechowych, trzeszczenia, rzężenia
- Zakażenie żołądka lub jelit, nietrzymanie stolca, bardzo twardy stolec, trudności z połykaniem, nadmierne gazy
- Pokrzywka, swędzenie, utrata włosów, wyprysk, sucha skóra, trądzik, uszkodzenia skóry
- Zwiększona aktywność CPK (enzym z uszkodzonych mięśni)
- Nieprawidłowa postawa, sztywność stawów, obrzęk stawów, osłabienie mięśni, ból szyi
- Częste oddawanie moczu, niezdolność do oddawania moczu, bolesne oddawanie moczu
- Zaburzenia erekcji, ejakulacji
- Niewystąpienie krwawienia miesięcznego lub inne zaburzenia cyklu (kobiety)
- Powiększenie sutków u mężczyzn, wyciek mleka z piersi, zaburzenia seksualne, ból piersi, wydzielina z pochwy
- Obrzęk twarzy, ust, oczu lub warg
- Dreszcze, zwiększenie temperatury ciała, zmiana sposobu chodu
- Uczucie pragnienia, złe samopoczucie, dyskomfort w klatce piersiowej
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 1000):
- Nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu
- Lunatykowanie, zaburzenia odżywiania związane ze snem
- Zmniejszona aktywność ruchowa i brak reakcji z zachowaną świadomością (katatonia)
- Cukier w moczu, niskie stężenie cukru, duże stężenie triglicerydów
- Brak emocji, niezdolność do osiągnięcia orgazmu
- Zaburzenia naczyń mózgowych, śpiączka cukrzycowa
- Ruchy trzęsące, kiwające głowy
- Jaskra, zaburzenia ruchu oczu, rotacyjne ruchy oczu, owrzodzenia powiek
- Zespół wiotkiej tęczówki podczas operacji zaćmy (IFIS) – należy poinformować okulistę o stosowaniu leku
- Niebezpiecznie mała liczba białych krwinek
- Niebezpieczne, nadmierne picie wody
- Nieregularny rytm serca
- Bezdech senny, szybki płytki oddech
- Zapalenie trzustki, niedrożność jelit
- Obrzęk języka, spierzchnięte wargi, wysypka polekowa, łupież
- Rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)
- Opóźnienia krwawień miesięcznych, powiększenie piersi, wydzielina z piersi
- Zwiększenie stężenia insuliny
- Stwardnienie skóry
- Niska temperatura ciała, ochłodzenie rąk i nóg
- Objawy z odstawienia leku
- Żółtaczka
Bardzo rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- Zagrażające życiu powikłania niewyrównanej cukrzycy
- Ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem krtani prowadząca do trudności z oddychaniem
- Brak czynności jelit prowadzący do niedrożności
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Ciężka lub zagrażająca życiu wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, mogąca pojawić się w ustach, nosie, oczach i na narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka)
- Szybkie bicie serca po zmianie pozycji na stojącą (obserwowane przy stosowaniu paliperydonu)
U dzieci i młodzieży (5-17 lat) częściej niż u dorosłych obserwowano: senność, zmęczenie, ból głowy, zwiększony apetyt, wymioty, objawy przeziębienia, przekrwienie nosa, ból brzucha, zawroty głowy, kaszel, gorączkę, drżenie, biegunkę i nietrzymanie moczu.
