Skutki uboczne Rhophylac 300

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImmunoglobulina ludzka
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyCSL Behring GmbH
Kod ATCJ06BB01
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy preparat, Rhophylac 300 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te mogą pojawić się nawet u osób, które wcześniej przyjmowały immunoglobuliny i dobrze je tolerowały.

Reakcje alergiczne (nadwrażliwości) obserwowano rzadko - dotyczą od 1 do 10 osób leczonych na 10 000. Wczesne objawy mogą obejmować:

  • Małe, swędzące pęcherzyki na skórze (pokrzywka)
  • Uogólniona wysypka na całej powierzchni ciała
  • W ciężkich przypadkach: nagły spadek ciśnienia krwi lub wstrząs anafilaktyczny
  • Objawy wstrząsu: poprawa nastroju, zawroty głowy, omdlenia w pozycji stojącej
  • Zimne stopy lub dłonie, nieprawidłowy rytm serca
  • Ból lub ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, podwójne widzenie

Przy wstrzyknięciu domięśniowym może wystąpić ból i tkliwość uciskowa w miejscu wstrzyknięcia - jest to częste działanie niepożądane związane z tą drogą podania.

Niezbyt często (od 1 do 10 osób na 1000) obserwowano następujące objawy:

  • Gorączka i dreszcze (drżenie)
  • Złe samopoczucie (rozbicie, ogólne osłabienie)
  • Ból głowy
  • Reakcje skórne: zaczerwienienie skóry (rumień), swędzenie (świąd)

Rzadko (od 1 do 10 osób na 10 000) pojawiały się:

  • Ciężkie reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny
  • Nudności i/lub wymioty
  • Obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)
  • Przyśpieszenie czynności serca lub tętna (tachykardia)
  • Ból stawu (artralgia)
  • Trudności w oddychaniu (duszność)
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z niskim poziomem immunoglobulin typu IgA, ponieważ mogą oni znacznie łatwiej doświadczyć reakcji nadwrażliwości. Osoby takie powinny poinformować lekarza o tym stanie przed podaniem preparatu. W czasie leczenia po niezgodnej grupowo transfuzji, gdy podawane są duże ilości produktu (nawet do 3000 mikrogramów), dochodzi do nasilonej reakcji hemolitycznej - niszczenia obcych krwinek Rh(D)-dodatnich, co wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i wykonania specjalnych badań krwi.

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy natychmiast poinformować lekarza lub personel medyczny. Podawanie leku zostanie wówczas wstrzymane i podjęte zostanie leczenie dostosowane do rodzaju i nasilenia działań niepożądanych. Po otrzymaniu preparatu pacjent powinien być obserwowany przez przynajmniej 20 minut, co umożliwia szybką reakcję w razie pojawienia się wczesnych objawów niepożądanych.

Przydatne zasoby