Skutki uboczne Rhophylac 300
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Immunoglobulina ludzka |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | CSL Behring GmbH |
| Kod ATC | J06BB01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy preparat, Rhophylac 300 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te mogą pojawić się nawet u osób, które wcześniej przyjmowały immunoglobuliny i dobrze je tolerowały.
Reakcje alergiczne (nadwrażliwości) obserwowano rzadko - dotyczą od 1 do 10 osób leczonych na 10 000. Wczesne objawy mogą obejmować:
- Małe, swędzące pęcherzyki na skórze (pokrzywka)
- Uogólniona wysypka na całej powierzchni ciała
- W ciężkich przypadkach: nagły spadek ciśnienia krwi lub wstrząs anafilaktyczny
- Objawy wstrząsu: poprawa nastroju, zawroty głowy, omdlenia w pozycji stojącej
- Zimne stopy lub dłonie, nieprawidłowy rytm serca
- Ból lub ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, podwójne widzenie
Przy wstrzyknięciu domięśniowym może wystąpić ból i tkliwość uciskowa w miejscu wstrzyknięcia - jest to częste działanie niepożądane związane z tą drogą podania.
Niezbyt często (od 1 do 10 osób na 1000) obserwowano następujące objawy:
- Gorączka i dreszcze (drżenie)
- Złe samopoczucie (rozbicie, ogólne osłabienie)
- Ból głowy
- Reakcje skórne: zaczerwienienie skóry (rumień), swędzenie (świąd)
Rzadko (od 1 do 10 osób na 10 000) pojawiały się:
- Ciężkie reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny
- Nudności i/lub wymioty
- Obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)
- Przyśpieszenie czynności serca lub tętna (tachykardia)
- Ból stawu (artralgia)
- Trudności w oddychaniu (duszność)
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z niskim poziomem immunoglobulin typu IgA, ponieważ mogą oni znacznie łatwiej doświadczyć reakcji nadwrażliwości. Osoby takie powinny poinformować lekarza o tym stanie przed podaniem preparatu. W czasie leczenia po niezgodnej grupowo transfuzji, gdy podawane są duże ilości produktu (nawet do 3000 mikrogramów), dochodzi do nasilonej reakcji hemolitycznej - niszczenia obcych krwinek Rh(D)-dodatnich, co wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i wykonania specjalnych badań krwi.
W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy natychmiast poinformować lekarza lub personel medyczny. Podawanie leku zostanie wówczas wstrzymane i podjęte zostanie leczenie dostosowane do rodzaju i nasilenia działań niepożądanych. Po otrzymaniu preparatu pacjent powinien być obserwowany przez przynajmniej 20 minut, co umożliwia szybką reakcję w razie pojawienia się wczesnych objawów niepożądanych.
