Skutki uboczne Rhophylac 300

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImmunoglobulina ludzka
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyCSL Behring GmbH
Kod ATCJ06BB01
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane leku Rhophylac 300

Jak każdy preparat, Rhophylac 300 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te mogą pojawić się nawet u osób, które wcześniej przyjmowały immunoglobuliny i dobrze je tolerowały.

Reakcje alergiczne (nadwrażliwości) obserwowano rzadko - dotyczą od 1 do 10 osób leczonych na 10 000. Wczesne objawy mogą obejmować:

  • Małe, swędzące pęcherzyki na skórze (pokrzywka)
  • Uogólniona wysypka na całej powierzchni ciała
  • W ciężkich przypadkach: nagły spadek ciśnienia krwi lub wstrząs anafilaktyczny
  • Objawy wstrząsu: poprawa nastroju, zawroty głowy, omdlenia w pozycji stojącej
  • Zimne stopy lub dłonie, nieprawidłowy rytm serca
  • Ból lub ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, podwójne widzenie

Przy wstrzyknięciu domięśniowym może wystąpić ból i tkliwość uciskowa w miejscu wstrzyknięcia - jest to częste działanie niepożądane związane z tą drogą podania.

Niezbyt często (od 1 do 10 osób na 1000) obserwowano następujące objawy:

  • Gorączka i dreszcze (drżenie)
  • Złe samopoczucie (rozbicie, ogólne osłabienie)
  • Ból głowy
  • Reakcje skórne: zaczerwienienie skóry (rumień), swędzenie (świąd)

Rzadko (od 1 do 10 osób na 10 000) pojawiały się:

  • Ciężkie reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny
  • Nudności i/lub wymioty
  • Obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)
  • Przyśpieszenie czynności serca lub tętna (tachykardia)
  • Ból stawu (artralgia)
  • Trudności w oddychaniu (duszność)
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z niskim poziomem immunoglobulin typu IgA, ponieważ mogą oni znacznie łatwiej doświadczyć reakcji nadwrażliwości. Osoby takie powinny poinformować lekarza o tym stanie przed podaniem preparatu. W czasie leczenia po niezgodnej grupowo transfuzji, gdy podawane są duże ilości produktu (nawet do 3000 mikrogramów), dochodzi do nasilonej reakcji hemolitycznej - niszczenia obcych krwinek Rh(D)-dodatnich, co wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i wykonania specjalnych badań krwi.

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy natychmiast poinformować lekarza lub personel medyczny. Podawanie leku zostanie wówczas wstrzymane i podjęte zostanie leczenie dostosowane do rodzaju i nasilenia działań niepożądanych. Po otrzymaniu preparatu pacjent powinien być obserwowany przez przynajmniej 20 minut, co umożliwia szybką reakcję w razie pojawienia się wczesnych objawów niepożądanych.

Przydatne zasoby