Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi, Pegylowany nonakog beta |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Novo Nordisk A/S |
| Kod ATC | B02BD04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny |
Skutki uboczne Refixia
Jak każdy lek, Refixia może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Reakcje alergiczne:
Podczas przyjmowania leku mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym nagłe i ciężkie reakcje anafilaktyczne. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić na oddział ratunkowy.
Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:
- problemy z przełykaniem lub oddychaniem
- duszność lub świszczący oddech
- ucisk w klatce piersiowej
- zaczerwienienie i/lub obrzęk warg, języka, twarzy lub rąk
- wysypkę, pokrzywkę, bąble, świąd
- bladą, zimną skórę, szybką akcję serca i/lub zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi
Często występujące działania niepożądane (dotyczy mniej niż 1 na 10 osób):
- reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą mieć przebieg ciężki i zagrażający życiu
- swędzenie (świąd)
- reakcje w miejscu podania
- nudności
- uczucie zmęczenia
- wysypka
- u dzieci, które nie były uprzednio leczone czynnikiem IX: przeciwciała neutralizujące (inhibitory) oraz reakcje anafilaktyczne
Niezbyt często występujące działania niepożądane (dotyczy mniej niż 1 na 100 osób):
- kołatanie serca
- uderzenia gorąca
Powstawanie inhibitorów:
U dzieci, które nie były uprzednio leczone czynnikiem IX, wytworzenie inhibitorów może zdarzyć się często. W tej sytuacji lek może przestać odpowiednio działać, a krwawienie może się utrzymywać. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zakrzepy krwi:
Istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów podczas stosowania leku u pacjentów, którzy niedawno przeszli operację, u których występuje inna poważna choroba (np. choroba wątroby, serca lub choroba nowotworowa), lub u których występują czynniki ryzyka choroby serca (np. wysokie ciśnienie tętnicze, otyłość lub palenie papierosów).
Zespół nerczycowy:
W rzadkich przypadkach może wystąpić zaburzenie nerek zwane zespołem nerczycowym po podaniu czynnika IX w dużych dawkach u pacjentów z hemofilią B, u których obecne są inhibitory czynnika IX i u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne.
