Skutki uboczne Rebif
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Interferon beta-1a |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Merck Europe B.V. |
| Kod ATC | L03AB07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Rebif może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej wymienione są najczęściej raportowane działania niepożądane, podzielone wg ich częstości występowania.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji lekarza:
- Poważne reakcje alergiczne (nadwrażliwość) — objawy mogą obejmować nagłe trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, pokrzywkę, swędzenie całego ciała oraz uczucie osłabienia lub omdlenia. Te reakcje są rzadkie (mniej niż 1 na 1 000 osób)
- Zaburzenia czynności wątroby — mogą się manifestować jako żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu), swędzenie całego ciała, utrata apetytu z towarzyszącymi nudnościami i wymiotami, a także skłonność do siniaków. Poważne problemy z wątrobą mogą się również objawiać trudnościami z koncentracją, sennością i dezorientacją
- Depresja — występuje często (u mniej niż 1 na 10 osób). W przypadku pojawienia się objawów depresji lub myśli samobójczych należy natychmiast poinformować lekarza
Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Objawy grypopodobne — ból głowy, gorączka, dreszcze, bóle mięśni i stawów, zmęczenie oraz nudności. Objawy te są zazwyczaj łagodne, występują najczęściej na początku leczenia i słabną w miarę jego kontynuacji. Lekarz może zalecić stosowanie leku przeciwbólowego przed podaniem dawki i 24 godziny po wstrzyknięciu
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia — zaczerwienienie, obrzęk, odbarwienie skóry, stan zapalny, ból i pęknięcie skóry. Po pewnym czasie trwania leczenia reakcje te zazwyczaj ustępują
- Ból głowy
- Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych — zmiany te są zwykle niezauważalne przez pacjenta, na ogół łagodne, odwracalne i nie wymagają leczenia. Mogą dotyczyć liczby krwinek czerwonych, białych lub płytek krwi, a także wyników badań czynnościowych wątrobi
Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):
- bezsenność (trudności ze snem)
- biegunka, nudności, wymioty
- świąd, wysypka (wykwity skórne)
- bóle mięśń i stawów
- zmęczenie, gorączka, dreszcze
- wypadanie włosów
Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):
- pokrzywka
- napady padaczkowe
- zapalenie wątroby
- trudności z oddychaniem
- zakrzepy, w tym zakrzepica żył głębokich
- zaburzenia siatkówki oka, takie jak zapalenie lub zakrzepica naczyń, mogące prowadzić do zaburzenia widzenia lub utraty wzroku
- zwiększona potliwość
- Martwica tkanki, ropień oraz masa tkankowa w miejscu wstrzyknięcia
- zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
- zaburzenia czynności tarczycy (nadczynność lub niedoczynność)
Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1 000 osób):
- próby samobójcze
- ciężkie reakcje skórne — niektóre ze zmianami błony śluzowej
- Zakrzepowa plamica małopłytkowa lub zespół hemolityczno-mocznicowy — zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych mogące wpływać na czynność nerek. Objawy mogą obejmować zwiększone powstawanie siniaków, krwawienie, gorączkę, silne zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy lub zaburzenia świadomości
- toczeń rumieniowaty wywołany lekami — objawy mogą obejmować bóle mięśni, bóle i obrzęk stawów oraz wysypkę; zazwyczaj ustępują w ciągu 1–2 tygodni po przerwaniu leczenia
- problemy z nerkami, w tym bliznowacenie, mogące powodować upośledzenie czynności nerek — objawy mogą obejmować pienisty mocz, zmęczenie, obrzęk (zwłaszcza kostek i powiek) oraz zwiększenie masy ciała
Działania niepożądane o nieznany częstości (opisane po stosowaniu interferonu beta):
- zawroty głowy
- nerwowość
- utrata apetytu
- rozszerzenie naczyń krwionośnych i kołatanie serca
- nieregularne miesiączki i/lub zmiany w krwawieniach miesiączkowych
- Tętnicze nadciśnienie płucne — poważne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach skutkujące wysokim ciśnieniem krwi; może wystąpić w różnych punktach czasowych podczas leczenia, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu terapii
- zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej
Dzieci i młodzież mogą doświadczać podobnych objawów niepożądanych jak dorosli. Nie należy przerywać ani samodzielnie zmieniać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
