Skutki uboczne Rebetol
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rybawiryna |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Kod ATC | J05AP01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby, Rebetol może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość opisanych poniżej działań niepożądanych zaobserwowano w ramie stosowania rybawiryny w skojarzeniu z lekami zawierającymi interferon. Poniżej zawarte są informacje zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci i młodzieży.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarza: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku zaobserwowania:
- ból w klatce piersiowej lub uporczywy kaszel, zmiany w biciu serca, omdlenie
- splątanie, depresja, myśli samobójcze lub agresywne zachowanie, próby samobójcze
- uczucie drętwienia lub mrowienia
- problemy ze snem, myśleniem lub koncentracją
- nasilone bóle brzucha, ciemne lub smoliste stolce, obecność krwi w kale lub moczu
- bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
- nasilone krwawienie z nosa
- gorączka lub dreszcze rozpoczynające się po kilku tygodniach leczenia
- problemy ze wzrokiem lub słuchem
- nasilona wysypka skórna lub zaczerwienienie skóry
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- zaburzenia hematologiczne: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość – może powodować zmęczenie, duszność i zawroty głowy), zmniejszenie liczby neutrofili (zwiększa podatność na zakażenia)
- zaburzenia psychiczne i neurologiczne: problemy z koncentracją, uczucie niepokoju lub nerwowość, wahania nastroju, uczucie depresji, drażliwość, zmęczenie, problemy z zasypianiem lub wybudzaniem się
- zaburzenia ze strony układu oddechowego: kaszel, suchość w jamie ustnej, zapalenie gardła
- zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego i ogólne: biegunka, zawroty głowy, gorączka, objawy grypopodobne, bóle głowy, nudności, dreszcze, zakażenia wirusowe, wymioty, osłabienie
- zaburzenia metaboliczne: utrata apetytu, utrata masy ciały, bóle brzucha
- zaburzenia skórne i mięśniowe: suchość skóry, podrażnienie, wypadanie włosów, świąd, bóle mięśni, bóle stawów, wysypka
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
- zmniejszenie liczby płytek krwi (może prowadzić do łatwego powstawania zasinień)
- zmniejszenie liczby limfocytów, osłabienie czynności tarczycy
- nadmiar cukru lub kwasu moczowego we krwi, małe stężenie wapnia
- zaburzenia ze strony oka (nieostre widzenie, suchość oczu, łzawienie)
- zaburzenia ze strony jamy ustnej (owrzodzenia, zapalenie dziąseł, problemy z zębami)
- wyprysk, pokrzywka, nadwrażliwość na światło słoneczne, łuszczyca
- zaburzenia ze strony serca (szmer sercowy, kołatanie serca, bóle w klatce piersiowej)
- zaburzenia ze strony nerki i dróg moczowych
- zaburzenia miesiączkowania
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
- halucynacje (słyszenie lub widzenie nieistniejących rzeczy)
- atak serca, napady paniki
- reakcje nadwrażliwości na lek
- zapalenie trzustki, ból w kościach, cukrzyca
- osłabienie mięśni
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):
- napady padaczkowe (drgawki)
- zapalenie płuc
- reumatoidalne zapalenie stawów
- zaburzenia czynności nerek
- sarkoidoza
- zapalenie naczyń
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):
- samobójstwo
- udar (incydenty naczysiowo-mózgowe)
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- myśli dotyczące zachowań zagrażających życiu innych
- mania (zwiększona aktywność lub nadmiernie dobre samopoczucie)
- zapalenie osierdzia, wysięk osierdziowy
- zmiana barwy języka
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży obejmują zaburzenia wzrostu (zmniejszenie tempa rozwoju – wzrostu i masy ciała), zwiększenie stężenia hormonu TSH (związanego z czynność tarczycy), oraz zaburzenia behawioralne takie jak pobudzenie psychoruchowe, lunatyzm i wahania nastroju. U dzieci i młodzieży również odnotowano przypadki próby samookaleczenia.
Lek stosowany w skojarzeniu z lekami zawierającymi interferon alfa może wywoływać również poważne dodatkowe działania niepożądane, w tym niedokrwistość aplastyczną, zapalenie trzustki, a również ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
