Skutki uboczne Rebetol

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRybawiryna
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyMerck Sharp & Dohme B.V.
Kod ATCJ05AP01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby, Rebetol może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość opisanych poniżej działań niepożądanych zaobserwowano w ramie stosowania rybawiryny w skojarzeniu z lekami zawierającymi interferon. Poniżej zawarte są informacje zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci i młodzieży.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarza: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku zaobserwowania:

  • ból w klatce piersiowej lub uporczywy kaszel, zmiany w biciu serca, omdlenie
  • splątanie, depresja, myśli samobójcze lub agresywne zachowanie, próby samobójcze
  • uczucie drętwienia lub mrowienia
  • problemy ze snem, myśleniem lub koncentracją
  • nasilone bóle brzucha, ciemne lub smoliste stolce, obecność krwi w kale lub moczu
  • bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
  • nasilone krwawienie z nosa
  • gorączka lub dreszcze rozpoczynające się po kilku tygodniach leczenia
  • problemy ze wzrokiem lub słuchem
  • nasilona wysypka skórna lub zaczerwienienie skóry

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • zaburzenia hematologiczne: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość – może powodować zmęczenie, duszność i zawroty głowy), zmniejszenie liczby neutrofili (zwiększa podatność na zakażenia)
  • zaburzenia psychiczne i neurologiczne: problemy z koncentracją, uczucie niepokoju lub nerwowość, wahania nastroju, uczucie depresji, drażliwość, zmęczenie, problemy z zasypianiem lub wybudzaniem się
  • zaburzenia ze strony układu oddechowego: kaszel, suchość w jamie ustnej, zapalenie gardła
  • zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego i ogólne: biegunka, zawroty głowy, gorączka, objawy grypopodobne, bóle głowy, nudności, dreszcze, zakażenia wirusowe, wymioty, osłabienie
  • zaburzenia metaboliczne: utrata apetytu, utrata masy ciały, bóle brzucha
  • zaburzenia skórne i mięśniowe: suchość skóry, podrażnienie, wypadanie włosów, świąd, bóle mięśni, bóle stawów, wysypka

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

  • zmniejszenie liczby płytek krwi (może prowadzić do łatwego powstawania zasinień)
  • zmniejszenie liczby limfocytów, osłabienie czynności tarczycy
  • nadmiar cukru lub kwasu moczowego we krwi, małe stężenie wapnia
  • zaburzenia ze strony oka (nieostre widzenie, suchość oczu, łzawienie)
  • zaburzenia ze strony jamy ustnej (owrzodzenia, zapalenie dziąseł, problemy z zębami)
  • wyprysk, pokrzywka, nadwrażliwość na światło słoneczne, łuszczyca
  • zaburzenia ze strony serca (szmer sercowy, kołatanie serca, bóle w klatce piersiowej)
  • zaburzenia ze strony nerki i dróg moczowych
  • zaburzenia miesiączkowania

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

  • halucynacje (słyszenie lub widzenie nieistniejących rzeczy)
  • atak serca, napady paniki
  • reakcje nadwrażliwości na lek
  • zapalenie trzustki, ból w kościach, cukrzyca
  • osłabienie mięśni

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

  • napady padaczkowe (drgawki)
  • zapalenie płuc
  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • zaburzenia czynności nerek
  • sarkoidoza
  • zapalenie naczyń

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

  • samobójstwo
  • udar (incydenty naczysiowo-mózgowe)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • myśli dotyczące zachowań zagrażających życiu innych
  • mania (zwiększona aktywność lub nadmiernie dobre samopoczucie)
  • zapalenie osierdzia, wysięk osierdziowy
  • zmiana barwy języka

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży obejmują zaburzenia wzrostu (zmniejszenie tempa rozwoju – wzrostu i masy ciała), zwiększenie stężenia hormonu TSH (związanego z czynność tarczycy), oraz zaburzenia behawioralne takie jak pobudzenie psychoruchowe, lunatyzm i wahania nastroju. U dzieci i młodzieży również odnotowano przypadki próby samookaleczenia.

Lek stosowany w skojarzeniu z lekami zawierającymi interferon alfa może wywoływać również poważne dodatkowe działania niepożądane, w tym niedokrwistość aplastyczną, zapalenie trzustki, a również ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).