Skutki uboczne Ratiograstim

Jak każdy lek, Ratiograstim może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najcięższe działania niepożądane (wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem):

• Reakcja anafilaktyczna – osłabienie, nagłe obniżenie ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk warg, jamy ustnej, języka lub gardła, duszność
• Ciężkie działania niepożądane w obrębie płuc – śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), kaszel, gorączka, duszność
• Zespół przesiąkania włośniczek – niedociśnienie tętnicze, hipoalbuminemia, obrzęki, zagęszczenie krwi
• Ciężka splenomegalia/pęknięcie śledziony – ból w lewej górnej części brzucha, w lewej okolicy podżebrowej lub w górnej części lewego barku
• Przełom sierpowatokrwinkowy u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową
• Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) u pacjentów poddanych allogenicznemu przeszczepieniu szpiku kostnego – wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, problemy z wątrobą, skórą, oczami, płucami, stawami
• Kłębuszkowe zapalenie nerek – obrzęk twarzy lub kostek, krew w moczu, brązowe zabarwienie moczu, zmniejszenie ilości oddawanego moczu
• Posocznica (sepsa) – gorączka lub dreszcze, szybki puls, splątanie, dezorientacja, duszność, silny ból, lepka lub wilgotna skóra

Bardzo często (≥ 1/10):

• Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych)
• Ból głowy
• Biegunka
• Wymioty
• Nudności
• Nietypowe wypadanie lub przerzedzenie włosów (łysienie)
• Zmęczenie
• Zapalenie błon śluzowych (zapalenie śluzówki)
• Gorączka

Często (≥ 1/100 do < 1/10):

• Zapalenie płuc (zapalenie oskrzeli)
• Zakażenie górnych dróg oddechowych
• Zakażenie dróg moczowych
• Zmniejszony apetyt
• Bezsenność
• Zawroty głowy
• Niedoczulica (zmniejszone uczucie wrażliwości na dotyk)
• Parestezje (mrowienie lub drętwienie dłoni lub stóp)
• Niedociśnienie tętnicze
• Nadciśnienie tętnicze
• Kaszel
• Krwioplucie
• Ból ustno-gardłowy
• Krwawienia z nosa
• Zaparcie
• Ból w jamie ustnej
• Hepatomegalia (powiększenie wątroby)
• Wysypka
• Rumień (zaczerwienienie skóry)
• Skurcze mięśni
• Dyzuria (ból podczas oddawania moczu)
• Ból w klatce piersiowej
• Dolegliwości bólowe
• Astenia (ogólne osłabienie)
• Złe samopoczucie
• Obrzęki obwodowe (obrzęk dłoni i stóp)
• Zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi
• Zmiany w wynikach badań biochemicznych krwi
• Reakcja poprzetoczeniowa

Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100):

• Leukocytoza (zwiększenie liczby krwinek białych)
• Nadwrażliwość
• Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
• Hiperurykemia (zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi)
• Choroba zarostowa żył
• Niewydolność oddechowa
• Obrzęk płuc
• Śródmiąższowa choroba płuc
• Nacieki płucne
• Krwotok płucny
• Niedotlenienie (zaburzenia wchłaniania tlenu w płucach)
• Wysypka grudkowo-plamkowa
• Osteoporoza
• Reakcja w miejscu wstrzyknięcia

Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000):

• Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa z przełomem (silny ból kości, w klatce piersiowej, jelitach lub stawach)
• Reakcja anafilaktyczna
• Rzekoma dna moczanowa (ból i obrzęk stawów)
• Zaburzenia objętości płynów w organizmie
• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry
• Zespół Sweeta (ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa – wypukłe, bolesne zmiany koloru śliwkowego z gorączką)
• Zaostrzenie reumatoidalnego zapalenia stawów
• Kłębuszkowe zapalenie nerek
• Nieprawidłowości w parametrach moczu
• Zmniejszenie gęstości kości
• Zapalenie aorty
• Hematopoeza pozaszpikowa (tworzenie się krwinek poza szpikiem kostnym)

Najczęstsze działanie niepożądane: Ból mięśniowo-szkieletowy (w tym ból kości, ból kręgosłupa, ból stawów, ból mięśni, ból kończyn) – występował o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym u 10% pacjentów, a o nasileniu ciężkim u 3% pacjentów. Można go łagodzić przyjmując zwykle stosowane leki przeciwbólowe.

U zdrowych dawców komórek macierzystych: U 41% zgłoszono leukocytozę (WBC > 50 x 10⁹/L), a u 35% – przemijającą małopłytkowość (płytki krwi < 100 x 10⁹/L).

U dzieci i młodzieży z SCN: Zgłaszano przypadki zmniejszenia gęstości kości i osteoporozy u dzieci i młodzieży leczonych przewlekle filgrastymem.