Skutki uboczne Ranofren

Jak każdy lek, Ranofren może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeżeli wystąpią:

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Nieprawidłowe ruchy – zwłaszcza w obrębie twarzy czy języka (często zgłaszane działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
• Zakrzepy krwi w żyłach – szczególnie w nogach, objawy obejmują puchnięcie, ból, zaczerwienienie nogi. Zakrzepy mogą przemieszczać się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem (niezbyt często zgłaszane, może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
• Zespół złośliwy neuroleptyczny – jednoczesne występowanie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• Reakcje nadwrażliwości – obrzęk w obrębie jamy ustnej i gardła, swędzenie, wysypka (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
• Zespół DRESS (polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi) – początkowo objawy grypopodobne z wysypką na twarzy, następnie rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i zwiększona liczba eozynofili we krwi

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie masy ciała
• senność
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi
• zawroty głowy lub omdlenia (ze zwolnieniem czynności serca), szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej – zazwyczaj ustępują samoistnie

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• zmiany w liczbie niektórych komórek krwi, stężenia lipidów w krwiobiegu
• przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych na początku leczenia
• zwiększenie stężenia cukrów we krwi i moczu
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatyninowej we krwi
• wzmożone uczucie głodu
• zawroty głowy, niepokój, drżenie
• zaburzenia ruchu (dyskinezy)
• zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej
• wysypka
• utrata siły, skrajne zmęczenie
• zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, stóp lub okolicy kostek
• gorączka, ból stawów
• zaburzenia seksualne – zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia erekcji u mężczyzn

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• cukrzyca lub nasilenie jej przebiegu, sporadycznie z kwasicą ketonową lub śpiączką
• zwiększenie całkowitego stężenia bilirubiny
• napady drgawek (zazwyczaj u pacjentów z wcześniejszą historią padaczki)
• sztywność lub kurcz mięśni (w tym ruchy gałek ocznych)
• zespół niespokojnych nóg
• zaburzenia mowy, jąkanie
• zwolnienie czynności serca, wydłużenie odstępu QT
• wrażliwość na światło słoneczne
• krwawienie z nosa, ślinienie, wzdęcie brzucha
• utrata pamięci lub brak pamięci
• nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, uczucie parcia na pęcherz
• wypadanie włosów
• brak lub zmniejszenie miesiączki
• zmiany w piersiach – wydzielanie mleka poza okresem karmienia lub nietypowe powiększenie piersi

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• małopłytkowość
• obniżenie prawidłowej temperatury ciała
• złośliwy zespół neuroleptyczny
• objawy odstawienia
• zaburzenia rytmu serca
• nagła śmierć z niewyjaśnionej przyczyny
• zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha, gorączkę i nudności
• choroba wątroby objawiająca się zmianą barwy skóry i białych części oka na kolor żółty
• choroba mięśni objawiająca się niewyjaśnionym pobolewaniem i bólem
• wydłużony i/lub bolesny wzwód

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• zespół odstawienia u noworodków

Szczególne populacje pacjentów:

U pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia podczas leczenia olanzapiną mogą wystąpić: udar, zapalenie płuc, nietrzymanie moczu, upadki, skrajne zmęczenie, omamy wzrokowe, podwyższona temperatura ciała, zaczerwienienie skóry i problemy z chodzeniem. Odnotowano przypadki śmiertelne w tej grupie pacjentów.

U pacjentów z chorobą Parkinsona Ranofren może nasilać objawy choroby.