Skutki uboczne Ranexa
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ranolazyna |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| Kod ATC | C01EB18 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Działania niepożądane u pacjentów przyjmujących lek mają najczęściej nasilenie łagodne lub umiarkowane i często występują w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia. W razie wystąpienia działań niepożądanych należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza – może on zmniejszyć dawkę lub odstawić preparat.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku objawów obrzęku naczynioruchowego (rzadkie, ale potencjalnie ciężkie):
- Obrzęk twarzy, języka lub gardła
- Trudności w przełykaniu
- Pokrzywka lub trudności w oddychaniu
Częste działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 100):
- Zaparcie
- Zawroty głowy
- Ból głowy
- Nudności, wymioty
- Uczucie osłabienia
Niezbyt częste działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 1000):
- Zmiana czucia (dotyk, smak)
- Lęk, trudności w zasypianiu, stan splątania, halucynacje
- Niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
- Drżenie, uczucie zmęczenia lub spowolnienia, senność, wrażenie omdlenia lub omdlenia, zawroty głowy po przyjęciu pozycji stojącej
- Ciemna barwa moczu, krew w moczu, trudności w oddawaniu moczu
- Odwodnienie
- Trudności w oddychaniu, kaszel, krwawienie z nosa
- Nadmierne pocenie się, świąd
- Uczucie obrzęku lub wzdęcia
- Nagłe zaczerwienienie twarzy, niskie ciśnienie krwi
- Zwiększenie stężenia kreatyniny lub mocznika we krwi, zwiększenie liczby płytek krwi lub krwinek białych, zmiany w zapisie EKG
- Obrzęk stawów, ból w kończynach
- Utrata apetytu i/lub utrata masy ciała
- Skurcz mięśni, osłabienie siły mięśniowej
- Dzwonienie w uszach i/lub uczucie wirowania
- Ból żołądka lub dyskomfort, niestrawność, suchość w jamie ustnej, wiatry
Rzadkie działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
- Trudności z oddawaniem moczu
- Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych parametrów czynności wątroby
- Ostra niewydolność nerek
- Zmiana zmysłu zapachu, drętwienie jamy ustnej lub warg, upośledzenie słuchu
- Zimne poty, wysypka, pokrzywka, reakcje uczuleniowe skóry
- Problemy z koordynacją, problemy z chodzeniem wynikające z zaburzeń równowagi
- Zmniejszenie ciśnienia krwi po przyjęciu pozycji stojącej, uczucie zimna w stopach i dłoniach
- Obniżenie lub utrata świadomości, dezorientacja, utrata pamięci
- Impotencja
- Ucisk w gardle
- Zapalenie trzustki lub jelit
- Niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia) – może powodować zmęczenie, stan splątania, drżenia mięśniowe, skurcze, śpiączkę
Działania niepożądane o częstości nieznanej:
- Drgawki kloniczne mięśni
W badaniu MERLIN-TIMI 36 odnotowano również ostrą niewydolność nerek, która występowała z częstością mniejszą niż 1% zarówno w grupie placebo, jak i ranolazyny. W badaniu RIVER-PCI u pacjentów z niepełną rewaskularyzacją po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), którzy otrzymywali do 1000 mg ranolazyny dwa razy na dobę, obserwowano zwiększoną częstość zastoinowej niewydolności serca (2,2% vs 1,0% w grupie placebo) oraz przemijającego ataku niedokrwiennego (1,0% vs 0,2% w grupie placebo).
Pacjenci w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek i małą masą ciała mogą doświadczać działań niepożądanych częściej. Zwiększoną częstość zaparcia, nudności, niedociśnienia tętniczego i wymiotów obserwowano u osób ≥ 75 lat oraz u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
