Skutki uboczne Ranexa

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRanolazyna
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyMenarini International Operations Luxembourg S.A.
Kod ATCC01EB18
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane u pacjentów przyjmujących lek mają najczęściej nasilenie łagodne lub umiarkowane i często występują w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia. W razie wystąpienia działań niepożądanych należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza – może on zmniejszyć dawkę lub odstawić preparat.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku objawów obrzęku naczynioruchowego (rzadkie, ale potencjalnie ciężkie):

  • Obrzęk twarzy, języka lub gardła
  • Trudności w przełykaniu
  • Pokrzywka lub trudności w oddychaniu

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 100):

  • Zaparcie
  • Zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Nudności, wymioty
  • Uczucie osłabienia

Niezbyt częste działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 1000):

  • Zmiana czucia (dotyk, smak)
  • Lęk, trudności w zasypianiu, stan splątania, halucynacje
  • Niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
  • Drżenie, uczucie zmęczenia lub spowolnienia, senność, wrażenie omdlenia lub omdlenia, zawroty głowy po przyjęciu pozycji stojącej
  • Ciemna barwa moczu, krew w moczu, trudności w oddawaniu moczu
  • Odwodnienie
  • Trudności w oddychaniu, kaszel, krwawienie z nosa
  • Nadmierne pocenie się, świąd
  • Uczucie obrzęku lub wzdęcia
  • Nagłe zaczerwienienie twarzy, niskie ciśnienie krwi
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny lub mocznika we krwi, zwiększenie liczby płytek krwi lub krwinek białych, zmiany w zapisie EKG
  • Obrzęk stawów, ból w kończynach
  • Utrata apetytu i/lub utrata masy ciała
  • Skurcz mięśni, osłabienie siły mięśniowej
  • Dzwonienie w uszach i/lub uczucie wirowania
  • Ból żołądka lub dyskomfort, niestrawność, suchość w jamie ustnej, wiatry

Rzadkie działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

  • Trudności z oddawaniem moczu
  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych parametrów czynności wątroby
  • Ostra niewydolność nerek
  • Zmiana zmysłu zapachu, drętwienie jamy ustnej lub warg, upośledzenie słuchu
  • Zimne poty, wysypka, pokrzywka, reakcje uczuleniowe skóry
  • Problemy z koordynacją, problemy z chodzeniem wynikające z zaburzeń równowagi
  • Zmniejszenie ciśnienia krwi po przyjęciu pozycji stojącej, uczucie zimna w stopach i dłoniach
  • Obniżenie lub utrata świadomości, dezorientacja, utrata pamięci
  • Impotencja
  • Ucisk w gardle
  • Zapalenie trzustki lub jelit
  • Niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia) – może powodować zmęczenie, stan splątania, drżenia mięśniowe, skurcze, śpiączkę

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • Drgawki kloniczne mięśni

W badaniu MERLIN-TIMI 36 odnotowano również ostrą niewydolność nerek, która występowała z częstością mniejszą niż 1% zarówno w grupie placebo, jak i ranolazyny. W badaniu RIVER-PCI u pacjentów z niepełną rewaskularyzacją po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), którzy otrzymywali do 1000 mg ranolazyny dwa razy na dobę, obserwowano zwiększoną częstość zastoinowej niewydolności serca (2,2% vs 1,0% w grupie placebo) oraz przemijającego ataku niedokrwiennego (1,0% vs 0,2% w grupie placebo).

Pacjenci w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek i małą masą ciała mogą doświadczać działań niepożądanych częściej. Zwiększoną częstość zaparcia, nudności, niedociśnienia tętniczego i wymiotów obserwowano u osób ≥ 75 lat oraz u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.

Przydatne zasoby